[实用新型]一种可以拦截MP非特异性物质和血红蛋白的检测卡有效

专利信息
申请号: 201720563142.8 申请日: 2017-05-19
公开(公告)号: CN206740777U 公开(公告)日: 2017-12-12
发明(设计)人: 刘颖;魏金枝;岳晓燕 申请(专利权)人: 正元盛邦(天津)生物科技有限公司
主分类号: G01N33/72 分类号: G01N33/72;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/544
代理公司: 天津滨海科纬知识产权代理有限公司12211 代理人: 王雨杰
地址: 300457 天津市滨海新区开发区洞*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 可以 拦截 mp 非特 异性 物质 血红蛋白 检测
【说明书】:

技术领域

本实用新型属于支原体肺炎MP检测领域,尤其是涉及一种可以拦截MP非特异性物质和血红蛋白的检测卡。

背景技术

支原体肺炎(mycoplasma pneumonia,简称MP)又称原发性非典型肺炎、冷凝集阳性肺炎,为“非典型肺炎”中的一种,是由支原体感染引起的、呈间质性肺炎及毛细支气管炎样改变,占儿童社区获得性肺炎的10%%~40%,肺部病变呈融合性支气管肺炎、间质性肺炎,伴支气管炎。肺泡有少量炎症渗出物,并可发生灶性肺不张、肺实变和肺气肿。临床表现为顽固性剧烈咳嗽的肺部炎症。MP是儿童时期肺炎和其他呼吸道感染的重要病原之一。肺炎支原体可引起扁桃体炎、鼻炎、中耳炎、气管炎、毛细支气管炎、肺炎;幼儿多患上呼吸道感染;学龄儿多患肺炎。

通常肺炎诊断的方法有医学影像检查,分离培养以及血清学检测。血清学中ELASA(酶联免疫法)为常见方法,时常约1-2小时,胶体金产品,体积小,使用方便,不需要大型仪器,试用于各种场合,并且单次检测10-20分钟即可。节约了检测的费用,同时更短时间出结果,能够配合医生做出诊断,使病人更早的得到治疗,及早康复。

肺炎支原体IgM抗体检测胶体金产品中,会有非特异性干扰物质,会对实验造成影响,使准确度降低,假阳性增多。为了去除它,通常的方法是,向样品垫的配方中,加入适当的蛋白,用来结合非特异性物质,起到拦截的作用,但是,在试验研发阶段,会发现,加入到样品垫中后需要较长时间干燥,不方便快速检测,并且利用率低,而且大批量配制和小批量配制会出现较大的误差;转生产后,会发现,此种方法消耗的物料量会很大,一旦出现较大误差,成本也会呈几何倍的增长。另外,胶体金市场上还存在全血检测试纸。这种试纸条需要在样品垫端添加一层滤血膜,或者在样品垫中加入抗人RBC起到拦截血红蛋白,使硝酸纤维素膜的背景跑样干净。眼前的两种产品各有优缺点,向样品垫中加入抗人RBC抗体,虽可以拦截血红蛋白,但是,加入量每次需要反复调整,而且,一旦配制时出现小的误差,那么跑样时,背景会略有红色,对实验结果造成不必要的麻烦。而滤血膜虽然能够大量的去除血红蛋白,使得背景干净,但是,材质较厚,还需要用胶带连接各个部位,起到稳定的作用,较为繁琐。

发明内容

有鉴于此,本实用新型旨在提出一种可以拦截MP非特异性物质和血红蛋白的检测卡,以解决上述技术问题。

为达到上述目的,本实用新型的技术方案是这样实现的:

一种可以拦截MP非特异性物质和血红蛋白的检测卡,所述检测卡包括卡壳和试剂条;

所述卡壳包括壳盖和壳底,所述壳盖盖合于壳底顶端,所述壳盖的上表面设有观察窗和加样孔,所述加样孔内设有玻璃纤维素膜;所述壳底的上表面设有用于放置试剂条的卡槽;

所述试剂条包括PVC大板,PVC大板表面设有粘纸,所述粘纸的表面粘贴有硝酸纤维素膜、金垫、样品垫和吸水滤纸,所述金垫的首端搭接于硝酸纤维素膜的首端,所述样品垫的首端搭接于金垫的尾端,所述吸水滤纸的首端搭接于硝酸纤维素膜的尾端;所述硝酸纤维素膜的表面沿液体层析方向依次包被有拦截线、检测线和质控线,所述样品垫内设有抗人RBC抗体。

进一步地,所述拦截线为抗人RBC抗体。

进一步地,所述拦截线距离吸水滤纸尾端3~4cm。

进一步地,所述金垫搭接于硝酸纤维素膜表面的长度为1-1.5mm。

进一步地,所述质控线距离吸水滤纸尾端2~2.5cm,所述检测线距离吸水滤纸尾端3~3.5cm。

进一步地,所述壳底上表面均匀设有4-8个凹槽,壳盖下表面设有若干与凹槽相对应的凸起。

进一步地,所述观察窗和加样孔均为圆角矩形。

相对于现有技术,本实用新型所述的可以拦截MP非特异性物质和血红蛋白的检测卡具有以下优势:

(1)本实用新型中试剂条上拦截线的加入,使得跑膜更好,背景更干净,工艺简单;拦截线为抗人RBC抗体,样品垫中加入固定量的抗人RBC抗体,均能够和抗人血红蛋白形成复合物,样品垫中的抗人RBC抗体和拦截线中的抗人RBC抗体的双拦截系统,可以起到完全拦截血红蛋白的作用,变相的提高了样品的利用率,降低了原料和人工成本,优化了产品性能。

(2)本实用新型中加样孔位置加一层处理过的玻璃纤维素膜,能够有效的拦截MP产品中遇到的非特异性干扰物质,减少了假阳性率,提高了准确度,此种方法同样节约了抗干扰物质,使其利用率提高,成本下降。

附图说明

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