[实用新型]TCPC支架

说明书

本实用新型公开了一种TCPC支架。该TCPC支架包括人造血管、由记忆合金制成的阻隔支架以及由记忆合金制成的覆膜支架；人造血管的管壁贯穿有导流孔。阻隔支架呈两端开口的管状，阻隔支架内具有阻流膜，阻流膜用于封闭阻隔支架，阻隔支架能够镶嵌在人造血管内。覆膜支架在自然状态下呈两端开口的管状且在该状态下其外径大于或者等于人造血管的内径；当覆膜支架压缩后能够放置在人造血管内且能够穿设于阻隔支架；当覆膜支架膨胀恢复自然状态时，覆膜支架的外壁能够与人造血管的部分内壁以及阻隔支架的内壁紧密贴合以封闭导流孔和导通阻隔支架。该TCPC支架能够减少传统外科分期手术的次数、降低多次开胸手术产生的手术风险和并发症的发生率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种TCPC支架。

背景技术

单心室、三尖瓣闭锁、肺动脉闭锁、心室双入口等复杂性先天性心脏病患者低氧的静脉血进入体循环，导致动脉血氧饱和度降低，患者表现为缺氧、紫绀。为纠正患者的缺氧、恢复正常的血流状态，通常通过多个姑息手术以建立独立的肺循环和体循环系统。例如：Blalock术/肺动脉环缩术、部分性腔肺动脉吻合术(Glenn术)、全腔肺动脉吻合术(TCPC术)等。但是，每种术式都有一定的并发症发生率，尤其是高风险的患者需要多次分阶段地纠正心血管畸形。尽管分阶段手术明显改善Fontan术后早期及长期预后，而且外科手术方式的改良，总体死亡率有明显下降，但高危患者在完成Fontan手术时必须面对Gelnn/Hemi-Fontan操作后的额外的风险。传统外科分期手术的次数多、多次开胸手术产生的手术风险高和并发症的发生率高；根据文献资料显示，手术死亡率随再次手术的次数逐渐增加(二次手术死亡率高达15％、三次手术死亡率高达37％)。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种能够减少传统外科分期手术的次数、降低多次开胸手术产生的手术风险和并发症的发生率的TCPC支架。

一种TCPC支架，包括人造血管、由记忆合金制成的阻隔支架以及由记忆合金制成的覆膜支架；所述人造血管的管壁贯穿有导流孔；

所述阻隔支架呈两端开口的管状，所述阻隔支架内具有阻流膜，所述阻流膜用于封闭所述阻隔支架，所述阻隔支架能够镶嵌在所述人造血管内；

所述覆膜支架在自然状态下呈两端开口的管状且在该状态下其外径大于或者等于所述人造血管的内径；当所述覆膜支架压缩后能够放置在所述人造血管内且能够穿设于所述阻隔支架；当所述覆膜支架膨胀恢复自然状态时，所述覆膜支架的外壁能够与所述人造血管的部分内壁以及所述阻隔支架的内壁紧密贴合以封闭所述导流孔和导通所述阻隔支架。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架的管壁呈网状，所述覆膜支架的外壁连接有遮蔽膜，所述遮蔽膜环绕所述覆膜支架的外壁一周，当所述覆膜支架完全插入至所述人造血管内时，所述覆膜支架一端上的遮蔽膜能够与所述导流孔对应且所述覆膜支架另一端能够穿过所述阻隔支架以贯通所述阻隔支架。

在其中一个实施例中，所述遮蔽膜为PTFE和/或PE材质编织而成。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架通过镍钛记忆合金一体编织而成或者通过镍钛管切割而成。

在其中一个实施例中，所述阻隔支架的管壁呈网状，所述阻隔支架通过镍钛记忆合金一体编织而成或者通过镍钛管切割而成；所述阻隔支架的外壁连接有覆膜层，所述覆膜层环绕所述阻隔支架的圆周面。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架的外径为15mm-25mm；所述覆膜支架的长度为20mm-30mm；所述人造血管的内径为15mm-25mm；所述人造血管的长度为30mm-60mm。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架的长度小于或者等于所述人造血管的长度，所述人造血管的长度以及所述覆膜支架的长度均为28mm-30mm。

在其中一个实施例中，所述导流孔位于所述人造血管的中部，所述遮蔽膜位于所述覆膜支架的中部。