[实用新型]一种用于布洛芬软胶囊的药物溶出仪

说明书

技术领域

本实用新型属于西药学的技术领域，具体的涉及一种用于布洛芬软胶囊的药物溶出仪。

背景技术

布洛芬化学名为2-（4-异丁基）丙酸，属苯丙酸类非甾体抗炎药，临床广泛用于减轻中度疼痛及感冒和流感引起的发热，有片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。其中布洛芬软胶囊涉及0.1、0.2 g 两种规格，布洛芬按BCS 分类属于Ⅱ型，即难溶易吸收药物。考察其制剂的体外溶出行为，对保证药品的生物利用度有着重要意义。

溶出度指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。

溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中，在36.5℃～37.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定时间内取样并测定其溶出量。

药物溶出仪是进行药物溶出度实验的仪器，其是由微机控制的机电一体化试验设备，由精密控制系统对各部件进行集中控制。药物溶出度实验是对片、胶囊、颗粒等固体药物制剂在一定条件下溶出率和溶出度的检测方法，也可以说是通过仪器模拟在肠胃中崩解和溶出的方法，用于评价药物的生物等效性及生物利用度，也是临床使用前评价药物品质的一个重要指标。

经研究表明，目前药物溶出仪所配有的防蒸发盖在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到5%，大大超过了药典规定的标准。

布洛芬软胶囊属于胶囊类药物，在进行药物溶出度实验时容易出现上浮于表面的现象，因此需要采用转篮进行放置药物，然而根据目前现有转篮的设计，在溶出度实验完成后，转篮的篮网上容易黏附布洛芬软胶囊的溶出物，使得篮网难以清洗，清洗过程耗时耗力，还易对后续实验产生影响。

发明内容

本实用新型的目的在于针对上述存在的缺陷而提供一种用于布洛芬软胶囊的药物溶出仪，该药物溶出仪针对布洛芬软胶囊的特点，合理设计溶出仪的结构，使得该溶出仪在用于布洛芬软胶囊进行溶出度实验时，操作方便，误差小。

本实用新型的技术方案为：一种用于布洛芬软胶囊的药物溶出仪，包括机头和机座，其中机头与机座之间设置有传动系统；机头内置控制系统；机座上安置有水浴箱，该水浴箱的箱体内安设有传感器和溶出杯，其中传感器与控制系统电连接；溶出杯的杯口设有防蒸发盖；溶出杯内设转篮，该转篮与桨杆的一端连接，桨杆的另一端连接于机头；还包括取样系统，该取样系统与控制系统电连接；所述防蒸发盖的底端为圆锥形，其中锥角为15～25°；所述转篮包括圆柱状的篮体框架和与篮体框架外周相配合的矩形篮网，该矩形篮网的两侧短边设有相互配合的按扣。

所述取样系统包括注射器，注射器通过注射管和电磁阀分别与取样管、回液管、补液管和打样管相连接；其中取样管的另一端端口处安装有取样针，该取样针前端安装有一次过滤头；补液管的另一端端口位于补液盒内；打样管的另一端通过打样头与打样针相连，该打样针前端安装有二次过滤头；所述防蒸发盖分别设有取样口和回液口。

该取样系统与机头内置的控制系统电连接，控制系统的相关程序信息可以传输给取样系统，其中包括控制电磁阀在相应程序中对应通道的打开与关闭。通过注射器推杆的上下移动来实现液体或气体的吸入、打出。注射器通过电磁阀分别与取样管、回液管、补液管和打样管相连接，通过电磁阀的切换来实现注射器与各个管路之间的连接，完成液体和气体在各个管路间的流通。取样管的另一端端口处安装有取样针，取样针按《中国药典》规定的位置、深度插入至溶出杯的溶出液中。取样针前端安装有一次过滤头，在进行取样时，注射器与取样管接通，通过一次过滤头的过滤后将溶液吸入注射器内。在进行补液时，注射器也是通过取样管将所补充的药物溶出液打入至溶出杯中。回液管不接触溶出液，当注射器与回液管接通从回液管排液时，液体可以滴入溶出杯。补液管插入补液盒中，可以根据用户对机头内控制系统的设置对溶出杯内的溶出液进行补充，此时注射器与补液管路连通，从补液盒中吸入一定量的溶液后再通过取样管打回至溶出杯中。打样管的另一端通过打样头与打样针相连，该打样针前端安装有二次过滤头，根据控制系统的相关程序指令可以将打样针在水平方向移动至试管位置。垂直方向可以上升、下降到顶位、底位，在底位时会进行打样动作，将药物溶出液打入相应的试管位。

所述控制系统为单片机。

所述一次过滤头采用0.45微米。

所述二次过滤头采用0.22微米。