[实用新型]一种用于医用胶水封堵左心耳的鞘管系统

说明书

本实用新型公开了一种用于医用胶水封堵左心耳装置的鞘管系统，包括位于该鞘管系统头部的不透射线标志段，以及与所述不透射线标志段尾端连接的可扩张和收缩的左心耳临时封堵装置，所述鞘管系统的末端可连通注胶器。其技术效果是：其可以实现医用胶水、或者高强度生物凝胶、或者医用胶水与镍钛合金丝团的混合物封堵左心耳，并减少对人体股静脉的损伤。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域的一种用于医用胶水封堵左心耳的鞘管系统,其可以实现用医用胶水或生物凝胶封堵左心耳开口。

背景技术

左心耳位于左心房外侧，为中空结构，内有大量梳状肌，血流缓慢，在心房颤动时极易形成血栓，血栓一旦脱落即可造成栓塞事件，因此左心耳在房颤猝中扮演着重要角色。目前，临床上各种介入封堵手段来实现左心耳的封闭，创伤小,患者易接受,且已被证实安全可行。目前有多种介入封堵左心耳装置已用于临床,其中研究较多的是PLAATO、Watchman、 Amplatzer Cardiac Plug和LARIAT等装置。除LARIAT之外,其他装置均通过股静脉及房间隔穿刺途径进入,输送鞘管一般需9～14Fr。

Watchman装置是目前唯一被美国FDA批准的用于左心耳封堵的装置。封堵器镍钛合金骨架形状类似“水母”,外覆聚氨酯膜,并有倒钩起到固定于心耳内的作用。封堵器有21、24、27、30、33mm等5种尺寸,选择较左心耳开口直径大10％～20％的封堵器,需12F输送鞘。借助猪尾巴导管将输送鞘送至心耳深处,封堵器到位后,通过回撤输送鞘释放封堵器。

然而，左心耳不同封堵装置的形状设计差别很大,能否完全封闭左心耳很大程度上取决于左心耳本身的形态,选择适合心耳形态的封堵装置可提高封堵成功率。而左心耳形态、深度、开口位置和大小,及其与肺静脉的关系均存在较大变异性,不同形态的做心耳形成血栓的风险也不同。另外，目前的左心耳封堵器主要以镍钛合金等金属结构为主体，对左心耳结构的顺应性较差，封堵时也容易导致出现左心耳破裂、心包填塞等并发症。

此外，左心耳封堵的手术操作难度比较大，学习曲线较长，对手术操作者的要求高。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种用于医用胶水封堵左心耳装置的鞘管系统，其可以实现医用胶水、或者高强度生物凝胶、或者医用胶水与镍钛合金丝团的混合物封堵左心耳开口，并减少对人体股静脉的损伤。

实现上述目的的一种技术方案是：一种用于医用胶水封堵左心耳装置的鞘管系统，包括位于该鞘管系统头部的不透射线标志段，以及与所述不透射线标志段尾端连接的可扩张和收缩的左心耳临时封堵装置，所述鞘管系统的末端可连通注胶器。

进一步的，所述鞘管系统包括外鞘管,所述不透射线标志段位于所述外鞘管的头部,所述左心耳临时封堵装置为与所述不透射线标志段尾端连接的,可收缩和扩张的封堵球囊。

再进一步的，所述封堵球囊的后端设有依次相接的可控弯曲段和外鞘管本体，所述外鞘管本体的末端设有用于控制所述可控弯曲段的弯曲弧度的可控弯曲螺母。

进一步的，所述鞘管系统包括外鞘管以及位于所述外鞘管径向内侧的内鞘管，所述不透射线标志段和所述左心耳临时封堵装置均位于所述内鞘管的头部，所述左心耳临时封堵装置为镍钛合金网罩，所述内鞘管的末端和所述外鞘管的末端同时连接可使所述不透射线标志段和所述镍钛合金网罩从所述外鞘管的头部伸出，并使所述镍钛合金网罩处于扩张状态的外鞘管进退螺纹控制段。

再进一步的，所述外鞘管的头部为可控弯曲段，所述外鞘管进退螺纹控制段的行程限止端设有用于控制所述可控弯曲段的弯曲弧度的可控弯曲螺母。

再进一步的，所述镍钛合金网罩包括由镍钛合金丝编织而成的网罩本体以及位于所网罩本体径向外侧的聚氨酯膜。

再进一步的，扩张状态下，所述镍钛合金网罩呈开口朝向所述不透射线标志段的伞状体。