[实用新型]一种离体器官保温、血液加温装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体是一种离体器官保温、血液加温装置。

背景技术

器官移植是20世纪人类医学科学的重大进展，给各种终末期器官疾病的治疗带来希望。目前，全世界已经进行的各种器官移植已超过70万例(次)。随着外科技术的发展和新型免疫抑制剂的出现，器官移植的存活率大幅度提高，等待接受移植的患者数量逐年增加，为了缓解器官短缺的矛盾，心死亡供体(DCD)逐渐成为器官移植的重要器官来源，因此，临床上对器官的保存技术提出了更高的要求。器官保存技术主要有静态冷保存技术(SCS)和机械灌注(MP)。

目前器官保存的金标准是SCS，具有操作简单，使用安全、价格便宜及保存效果较好等优点，常用的保存液有UW液，Hik液和Celsior液等。

MP在1960年由Belvet教授首先提出，不同于SCS的是通过器官固有的血管系统给予器官连续动态的灌流，起初由于MP系统操作复杂，形态笨重，加上边缘供肝应用较少研究一度不温不火。

一方面DCD器官因为其存在不可避免的热缺血时间，该时间称为“no-touch time”。因此器官内组织细胞的代谢水平无法立刻因低温灌注而减低，大量代谢产物聚集，传统低温加保存液浸泡保存的方法，细胞仍然维持较低水平的新陈代谢，营养物质逐渐消耗，代谢产物在器官内局部聚集，从而导致器官内的细胞处于应激状态，加速细胞的凋亡，移植手术完成后血液供应得到恢复，大量氧气由红细胞携带进入供体器官中，不可避免地引起呼吸爆发，导致严重的缺血再灌注损伤，器官保存的时限有严格规定，器官保存阶段的氧及营养物质的消耗将进一步加重损伤，严重影响预后。另一方面，目前由于器官捐献的特殊性与不确定性，器官移植术前的准备工作时间短。而由于捐献器官，尤其是某些稀有配型的器官的短缺，许多患者在等待期间死亡。因此，尽可能延长离体器官的保存时间，则有利于完善术前各项检查，同时有助于选择最合适的器官移植受体，最大限度地保证手术效果。现有的器官保存装置无法满足实际需要。

随着医学工程学的进步,MP拟生态化将愈来愈逼真，系统集成和智能化也将成为可能。在离体肝脏保存相比于SCS，机器灌注有突出的优势，1.维持血管床通畅2.提高冲洗效果3.减少缺血再灌注损伤(IRI)更好地保存供肝4.实时动态的监测移植物功能为供肝质量评价提供窗口期5.持续的氧合和药物干预6.挽救DCD和保准外供肝(ECD)扩展移植物保存时限及供肝池(donor pod)。

机器灌注根据灌注过程中维持温度不同可以分为低温机器灌注(Hypothermic machine perfusion，HMP)维持温度为4-6℃，亚低温机器灌注(Subnormothermic machine perfusion，SMP)维持温度20℃，常温机器灌注(Normothermic machine perfusion，NMP)维持温度32-37℃。

现有机器灌注有Lifeport肝脏转运器(Organ Recovery Systems Zaventem Belgium)和Liver Assist设备(Organ Assist BV Groningen The Netherlands)常温机器灌注有OrganOx系统(OrganOx Ltd、Oxford uk)。这些产品均处于前临床研究阶段，还无市售。

国内这方面的研究还处于起步阶段仅有零星动物水平报道。目前仅有浙大一院、武汉中南医院、天津市中心医院、中山一院、江苏省人民医院等文献报道。据研究显示，肝肾联合保存效果更佳。

在体保存为另一种器官保存形式，即应用药物和现代生命或器官功能支持系统维持供体的植物状态，一旦时机成熟完成移植。但在在体保存的过程中，经常会出现严重的继发感染或某一器官的功能衰竭，导致整体保存失败，进而导致供体器官浪费和移植失败。在体保存的费用昂贵、风险较大。

高质量、无病变、无缺陷的供体器官是保证移植成功、受体存活的前提。探索一种高效、可控、经济的供体器官保存方法尤其必然的特殊意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种既有保温加温功能，同时又能作为一个观察、操作、保护平台的离体器官保温、血液加温装置。

为了达到上述目的，本实用新型提供了离体器官保温、血液加温装置，包括透明保温盖、医用硅胶膜和箱体，其中：