[实用新型]口腔采样装置以及试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种口腔采样装置以及试剂盒，所述口腔采样装置包括：拭子(10)，所述拭子(10)包括柄部(11)、与所述柄部(11)相对的采样头(12)和杆部(13)；以及管状料筒(20)，所述管状料筒(20)包括开口端(21)和相对的封闭端(22)，其中所述封闭端(22)形成储存染料组合物(24)的井凹(23)；所述拭子(10)的至少所述采样头(12)通过所述开口端(21)可释放地被接收在所述管状料筒(20)内部；所述管状料筒(20)还包括可刺穿的膜(25)，并且所述可刺穿的膜(25)将所述染料组合物(24)保持在所述井凹(23)中。

技术领域

本实用新型涉及一种口腔采样装置和使用该装置以允许消费者视觉评估口腔洁净度和口腔护理产品的疗效的方法。

背景技术

演示是向消费者推广和销售新产品或现有产品的新益处的有效且廉价的手段。具体地，演示可用于确定口腔洁净度，例如，通过测量从受试者的口腔收集的生物样品(例如，唾液、牙菌斑)中存在的细菌的量。当获得的生物样品中细菌的量较高时，口腔洁净度被认为是差的，并且因此口腔护理产品的清洁功效被认为是低的。相反，当获得的生物样品中细菌的量较低时，口腔洁净度被认为是好的，并且口腔护理产品的清洁功效被认为是高的。

无论演示是实时的(即，通过演示者)或独立的(即，自我评估)，期望的是所使用的演示制品是可便携到各个地点、易于使用(例如，只需极少的指令)、易于理解结果(例如，需要极少的解释)和/或占用极少的显示空间。遗憾的是，当演示涉及口腔时，这些特性可能难以实现。

采样拭子是众所周知的用于收集样品以评估沉积在个体、包装或袋子的表面上的污染物(例如细菌)的存在和/或水平的工具。已经描述了一种采样拭子，该采样拭子用于收集生物样品并将样品转移到包含萤光素酶荧光的测试液体中以通过紫外线颜色变化来检测测试液体内细菌的数目。参见例如中国专利CN102634448B(宁波)和中国实用新型CN202530081U(宁波)。已经描述了另一种采样拭子，该采样拭子具有由塑料尼龙制成的采样头以用于改进从口腔对上皮细胞的收集并且将获得的样品转移到实验室以进行测量。参见例如中国实用新型 CN201949050U(宁波)。遗憾的是，这些采样拭子不是被设计来从口腔获得生物样品，或者如果它们旨在用于口腔，则不适合收集与口腔洁净度相关的生物样品(例如，唾液、牙菌斑)。此外，这些采样拭子倾向于需要重且敏感的检测设备等来测量细菌或其它生物材料的存在和/ 或水平。这种设备难以运输和搭建，这使得它们在演示应用中不理想。此外，这些采样拭子中的一些可能需要由技术专家、医生等进行的高级检查技术，从而限制它们应用。

因此，需要改进的方法和口腔采样装置，以便用户视觉评估口腔护理产品在口腔中的疗效(即，口腔洁净度)而不需要复杂的设备或专门的训练。

实用新型内容

在第一方面中，本实用新型涉及一种用于检测口腔中细菌的口腔采样装置，该口腔采样装置包括：

(a)拭子，该拭子包括柄部、与柄部相对的采样头和将柄部连接到采样头的杆部；以及

(b)管状料筒，该管状料筒包括开口端和相对的封闭端，其中封闭端形成储存染料组合物的井凹，该染料组合物在细菌存在下能够表现出可见颜色变化；

其中拭子的至少采样头通过开口端可释放地被接收在管状料筒内部；

其中管状料筒还包括定位在管状料筒内部、在可释放地接收的采样头和井凹之间的可刺穿的膜，并且其中可刺穿的膜将染料组合物保持在井凹中。

优选地，染料不含荧光素酶、虫荧光素、溶剂化显色 (solvatochromatic)指示剂或它们的组合。

在第二方面中，本实用新型提供一种用于评估口腔中细菌的存在的方法，该方法包括以下步骤：

(a)提供如本文所述的口腔采样装置；

(b)将可释放地接收的拭子从管状料筒释放；