[实用新型]耳廓植入物

说明书

本实用新型揭露一种耳廓植入物，包括一耳廓状基部和一支撑组件。所述的耳廓状基部具有一第一侧和与第一侧相对的一第二侧，其中所述的第一侧设置有一位置组件。所述的支撑组件具有一厚度和一凹部，其中所述的耳廓状基部的所述的位置组件设置于所述的支撑组件的所述的凹部，令所述的支撑组件附着于所述的耳廓状基部的所述的第一侧，形成一立体盘状结构。

技术领域

本实用新型关于一种植入物。特定而言，本实用新型关于一种耳廓植入物。

背景技术

小耳症(microtia)于亚洲人发生的机率依据统计约为1/5000-1/6000，全世界则约1/7000，单边小耳症的机率则是6倍于双边小耳症，而右耳发生小耳症的机率则是左耳的2倍。针对单边小耳症的患者可重建与一般耳朵相似的人造耳，但患者耳朵的大小、尺寸、和轮廓都不同，故可于市面上购买的人造耳仅有少数尺寸、形状、和轮廓，无法适用于不同患者。因此，有需要提供一种具弹性、可调整的植入物，可适用于不同患者的正常耳型。

此外，小耳症源于胚胎期间耳廓的形成异常。大约于胚胎形成后第3 周，外胚层(ectoderm)的胚胎细胞发生病变，导致外耳停止发育，此症状即是临床所称小耳症。小耳症临床症状主要为耳廓外型缺陷和听力异常，因此小耳症患者通常需进行耳廓重建。此外，对于头部有严重创伤的患者，亦有耳廓重建的需求。

近年来通常采用3种方法进行耳廓重建：第1种是配戴耳模型；第2 种是使用聚乙烯人工软骨(medpor)；第3种则为自体软骨移植重建。自体软骨移植的耳廓重建为临床上首选，但自体肋软骨移植重建需二阶段手术。第1阶段取出患者的肋软骨，并雕刻成耳骨的形状后埋入皮下，此时耳廓模型尚属平面而非立体的形状；第2阶段的手术于约六个月后进行，医师将耳朵皮瓣掀起，将上述耳廓模型植入，使成为一立体的耳朵。此种方法困难度相当高，且患者胸廓应发育至60公分以上或患者为10岁以上，才适于使用此方法进行耳廓重建。此外，取肋软骨的区域在术后3至4天内会严重疼痛，更会留下疤痕，且在术后一个月内会严重影响生活质量。

近年来由于医疗器材的发展，大众对于人工材料具有高度期待，相较于自体软骨，人工材料可视为次佳选择。此外由于在临床上人工材料无须复杂雕刻技术所带来的方便性，部分外科医师已经使用前述第1和第2种方法进行重建。第1种方法使用外挂式人工耳，以聚硅氧(silicone)形成耳模型，并在相对耳朵的位置植入骨钉以悬挂人工耳；但外挂人工耳每2-5 年需更换，而骨钉则需终身维护，以避免穿出皮肤。因此第1种方法非首选。

第2种方法使用聚乙烯人工软骨植入物但其弹性不佳，并且重建手术后易破裂。美国专利US5433748揭露一种耳廓植入物，其材料为具弹性的多孔性聚乙烯，形成耳廓框架和螺状骨架。但，耳廓植入物是平面模型，故无法于重建手术中支撑起，亦无法于手术后具有正常发育耳廓的外观。此外，耳廓植入物的材料为热塑性聚乙烯，有必要以适当温度改变其外型。再者，其材质坚硬，故弹性和可塑性有限。因此，容易因碰撞、挤压、或植入后皮肤变薄，造成患者皮肤受伤或植入物外暴，导致耳廓外观变形。

故，如何以人工材料制备出更符合自然发育外观的耳廓植入物，实为业界需要面对的主要课题。

实用新型内容

有鉴于先前技术具有的问题，本实用新型揭露一种耳廓植入物，可提供耳廓外观的完整，以及重建手术后在外观上更符合自然发育耳廓。

本实用新型的一态样中，提供一种耳廓植入物，其特征在于，包括：一耳廓状基部，以及一支撑组件。所述的耳廓状基部具有一第一侧和与第一侧相对的一第二侧，其中所述的第一侧设置有一位置组件。所述的支撑组件具有一厚度和一凹部，其中所述的耳廓状基部的所述的位置组件设置于所述的支撑组件的所述的凹部，令所述的支撑组件附着于所述的耳廓状基部的所述的第一侧，形成一立体盘状结构。

本实用新型的一实施例中，所述的耳廓状基部的最大长度∶最大宽度∶最大厚度介于45至80∶28至45∶8-22。