[实用新型]一种适应性强的左心耳封堵器

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种适应性强的左心耳封堵器。该左心耳封堵器包括封堵盘、锚定部分及连接所述封堵盘和锚定部分的连接部分；左心耳口处采用封堵盘封堵，其中支撑盘架和阻流膜的设置，相对于其他金属编织的封堵盘而言，收缩体积小，更加轻质，阻流膜用于阻挡血液进出左心耳；特别是套囊的独特设计，具体为套囊套设在支撑盘架外围的支撑圈上，术中套囊内填充弹性材料，套囊与左心耳口相配合时，由于填充弹性材料的套囊弹性和柔韧性比较好，可适应左心耳口不规则形状，完全封堵左心耳口，解决了传统封堵装置不能解决不同个例左心耳口封堵不严的问题，彻底消除了由于房颤而造成左心耳部形成血栓的隐患。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种适应性强的左心耳封堵器。

背景技术

在心脑血管医疗领域中，房颤是临床上最常见的持续性心律失常，房颤导致血栓栓塞，进而导致心悸、胸闷、头晕等症状，其最大的危害就是脑卒中，严重时可以致死或致残，严重影响人们的健康和生活质量。所以预防卒中是房颤治疗的根本目标。

左心耳(left atrial appendage，LAA)是房颤(Atrial fibrillation，AF)患者血栓栓塞起源的重要部位，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。鉴于左心耳在心房血栓形成中的重要地位，近年开展了针对左心耳的经皮封堵术。左心耳的经皮封堵术顾名思义就是通过可行的方法将左心耳封堵，避免血栓脱落至血管形成栓塞，最早于2001年8月应用于临床。分为外科途径和内科途径，外科途径因创伤较大，多不被接受。内科经皮左心耳封堵预防卒中越来越受到关注，这种微创介入治疗方法时间短、创伤小、收效快。虽然口服抗凝药物可显著降低房颤患者发生缺血性中风的概率，但由于需频繁抽血监测凝血指标，即使在合适的抗凝强度内，也会使颅内出血的几率增加2-5倍，部分抗凝禁忌症患者，在一定程度上也限制了抗凝血剂如华法林的临床使用。因此，可以预见经皮左心耳封堵术将是未来治疗房颤并发症的主要方式。

中国专利CN201410528043.7公布一种左心耳封堵器，由形状记忆合金丝编织成球状结构，而球状封堵器塞入左心耳后，由于左心耳口部形状很不规则，而该器械的变形能力有限，其覆膜部分与左心耳的口部外缘之间形成很多小的凹坑状间隙，不能完全封堵左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。

另外，左心耳封堵器由于膨胀体积等因素的影响，导致使用的输送鞘管比较粗，一般在14F～16F，因此在输送鞘管进入人体后会对血管造成损伤的概率加大。

因此，针对以上缺陷，需要提供一种适应性强左心耳封堵器。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是提供一种适应性强的左心耳封堵器，一方面解决现有的左心耳封堵器塞入左心耳后与左心耳口存在间隙仍然会造成血栓的问题，另一方面解决现有的封堵器尺寸大导致输送鞘管粗易对人体血管造成损伤的问题。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提供了一种适应性强的左心耳封堵器，包括封堵盘、锚定部分及连接所述封堵盘和锚定部分的连接部分；所述封堵盘包括支撑盘架、阻流膜及套囊，所述支撑盘架的外围为支撑圈，所述套囊套设在所述支撑圈上，所述套囊内术中填充弹性材料，所述阻流膜封堵在所述支撑盘架上，所述套囊与左心耳口相配合；所述锚定部分设置在左心耳内，以与左心耳的内壁锚定。

其中，所述套囊具有向外凸起的凸缘部。

其中，所述支撑盘架还包括中心固定管和多根支撑筋，所述中心固定管设置在所述支撑圈的中心，且与所述支撑圈所在的平面垂直；所述支撑筋连接在所述支撑圈与所述中心固定管之间；所述多根支撑筋呈放射状设置。

其中，所述中心固定管具有内螺纹，以与输送系统连接；所述支撑筋为金属细丝，所述金属细丝为形状记忆合金。