[实用新型]可降解复合线材以及所制成的植入物

说明书

本实用新型关于一种可降解复合线材以及所制成的植入物，该可降解复合线材包括一可降解金属线材，一层包裹在可降解金属线材外表面的可降解高分子材料，形成可降解金属/聚合物复合线材。可降解高分子材料为医用聚乳酸、医用聚己内酯、或者医用聚乳酸‑羟基乙酸共聚物中的一种；可降解金属为金属镁或锌中的一种。该复合材料是通过一款“同轴式挤出低温喷头”加工制成，将可降解金属线材穿过一铝加热基座并伸入一喷嘴当中，将可降解高分子材料输入铝加热基座当中并加热熔融，再于喷嘴当中包覆可降解金属线材表面，再一同由喷嘴挤出成型，再以FDM3D打印制造成可降解的植入物，以在医疗过程中植入人体、动物体内，满足医疗领域的需求。

技术领域

本实用新型涉及一种可降解金属/聚合物复合线材，具体涉及一种可用于熔融挤出成型(FDM)医疗器材的复合可降解线材。

背景技术

生物可降解金属是以镁基合金、铁和锌为代表的新一代医用金属材料，这类新型医用金属材料与传统的生物惰性金属材料相比，利用了镁基、铁和锌在人体环境中可发生腐蚀降解的特性、以可控方式实现了金属植入物在人体内的修复功能，并逐渐降解最后消失的临床目的。由于镁、铁、锌等可降解金属及其化学物是人体重要的元素，具有良好的生物相容性、独特的降解功能、以及优异的力学性能，因而在医学应用领用中具有极为广阔的前景。

为了更好地将可降解金属材料应用于医学领域中，3D打印技术被引入以加工具有复杂特征的个性化植入物。其中，激光选区烧结技术是用于金属3D打印最基本与最广泛的工艺。然而，镁、锌等可降解金属在激光选区烧结工艺中存在着许多难点。例如，金属镁的化学性质极其活泼，镁粉在空气中极易氧化、爆炸，危险性极大；且该金属熔点为648度、沸点为1107度，在激光烧结过程中，易发生物理化学变化、产生大量烟雾，从而难以成形。而金属锌熔点为420 度、沸点为907度，同样存在易气化冒烟等问题。虽然现有技术中申请号为201410363005.0和201410134451.4的专利描述了相关用于3D打印的镁基金属粉体的成分及制造方法，但是并未明确解决上述存在的问题。除了激光选区烧结技术以外，熔融沉积成型(FDM)技术是另一种常见的、有望实现低温金属 3D打印的方法。但是普通FDM技术难以实现金属熔化再成型的高温及保温要求，所以急需一种实现含可降解金属材料的复合线材，以满足医学领域的需求。

实用新型内容

针对现有技术中可降解金属难以3D打印成型的问题，本实用新型提供一种可用于熔融挤出成型(FDM)工艺的可降解金属/聚合物复合线材，以实现个性化可降解植入物的3D打印方法。

基于上述目的，本实用新型所提供的技术方案是提供一种可降解复合线材，包括一可降解金属线材，一层包裹在可降解金属线材外表面的可降解高分子材料。

优选的，高分子材料为医用聚己内酯、或者医用聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种；可降解金属线材为金属锌。

优选的，高分子材料为医用聚己内酯，可降解金属线材为金属锌，成型后的金属线材与复合线材的横截面之比为24.53％。

优选的，高分子材料为医用聚乳酸-羟基乙酸共聚物，可降解金属线材为金属锌，成型后的金属线材与复合线材的横截面之比为41.87％。

优选的，高分子材料为医用聚乳酸，可降解金属线材为金属镁，成型后的金属线材与复合线材的横截面之比为50.46％。

本实用新型进一步提供一种利用可降解复合线材所制成的植入物，植入物内部具有多数个可降解金属线材，在可降解金属线材周围布满可降解高分子材料。

实施上述技术手段以后，本实用新型可获得的具体效益为：

1、可降解金属线材包裹在医用可降解高分子材料中，可有效降低可降解金属材料在人体中的降解速度，从而保持植入物在人体内的力学性能。