[实用新型]一种心房间的压力调节装置

说明书

本实用新型公开了一种心房间的压力调节装置，为筒状结构，在筒状结构的轴向上包括沿血流方向依次设置的房间隔通道和流出道，房间隔通道背向流出道的一侧具有流入口，所述流出道内设有单向开放的阀瓣，所述筒状结构上设有分别抵靠在房间隔两侧的第一定位部和第二定位部。本实用新型提供的心房间的压力调节装置，能够在房间隔上形成单向开放的瓣膜结构，与房间隔配合时的位置稳定，且在释放位置不当时，可以进行回收，并再次进行释放。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种心房间的压力调节装置。

背景技术

心力衰竭(heart failure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，进而引起心脏循环障碍症候群。

心衰是一种发生率和致死率均较高的严重疾病，根据心力衰竭发生的部位可分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭，根据心力衰竭的临床表现也可以划分为收缩性心力衰竭和舒张性心力衰竭，其中舒张性心衰(diastolic heart failure，DHF)约占全部心衰患者的一半。在中国约有1200万以上的心衰患者，即心衰发病率约为2～3％，其中，舒张性心衰患者约600万，老年人心力衰竭多以舒张性心衰为主，老年人舒张性心衰患者数量占舒张性心衰患者总数量的66.99％。

心衰的病因主要有高血压、冠心病、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、房颤、心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，进而造成心功能减退，这意味着每成功治疗一位心肌梗死病人，就带来一位潜在的心衰病人。

在治疗心衰时，现有的各种手段都有存在缺陷，具体如下：

a、优化药物治疗，不能从根本上去除病因，仍有反复发作的可能；

b、心脏再同步化治疗(CRT)，对至少20％心衰患者无效；

c、左心室辅助装置(LVAD)手术，需进行体外循环，不仅创伤大并发症发生率高，而且价格昂贵难以获得，同时国内也不具备进行手术的条件；

d、心脏移植，能够从根本上解决问题，但是供体来源非常有限，且价格昂贵。

现有技术解决措施之一是在左心房与右心房之间的房间隔植入分流装置，已被临床试验证明有效，但是现有分流装置在结构以及性能上还需进一步改进，例如，CorviaMedical公司针对舒张性心衰设计了一种用于左心房向右心房分流的全金属合金支架，该合金支架中不设瓣膜，内部血流通道处于常开状态，但是在非理想情况下容易造成多余分流，形成右心房向左心房的分流，进一步恶化左心房充盈含氧血的能力，并有引起反常性栓塞的风险。该合金支架中没有覆膜，容易因内皮化导致血流通道封堵。

又如，V-Wave公司设计了一种沙漏(空竹)状的分流装置，沙漏状的分流装置容易在血流的冲刷下发生移位，改变安装角度，并与房间隔之间形成人为的小夹角，在夹角空间内容易形成涡流和血栓，在分流装置的外表面附着高分子ePTFE膜，有可能导致血栓和溶血等并发症。

实用新型内容

本实用新型提供了一种心房间的压力调节装置，通过在房间隔上植入单向开放的瓣膜结构，降低反复性栓塞以及并发症的发生。

一种心房间的压力调节装置，为筒状结构，在筒状结构的轴向上包括沿血流方向依次设置的房间隔通道和流出道，房间隔通道背向流出道的一侧具有流入口，所述流出道内设有单向开放的阀瓣，所述筒状结构上设有分别抵靠在房间隔两侧的第一定位部和第二定位部。

所述压力调节装置用于平衡左心房和右心房之间的压力，当左心房和右心房的压力差值超过阈值时，阀瓣逐渐开启，左心房内的血流通过流入口进入房间隔通道，再经流出道进入右心房中，从而缓解左心房内压力过大的情况。当左心房和右心房的压力差值未达到阈值时，阀瓣关闭，阻断左心房和右心房之间经由房间隔通道的血液流动。