[实用新型]一种复方注射剂的浓配、稀配联合配制系统

说明书

技术领域

本实用新型属于制药设备技术领域，具体涉及一种复方注射剂的浓配、稀配联合配制系统。

背景技术

注射剂的配制工艺一般包括浓配、稀配、灌封、灭菌、灯检、包装工序，其中浓配系将制剂的各种原辅料按照处方量称取后加入一定比例的注射用水按照工艺要求的温度、压力等条件进行溶解、稀释、脱碳，此条件下，药液质量浓度较高。稀配系将浓配溶解后的各组分按照药品的配制批量加入注射用水至全量。复方制剂系指二种或二种以上的药物混合而制成的制剂。复方制剂中因含有不同的原料药，因其理化性质和溶解条件各不相同需要采取不同的溶解方式和条件进行分别浓配。医药的生产一般是按照国家食品要监督管理局或者药典等指导文件建议的工艺步骤进行生产，对于复方制剂的浓配工序，常规的生产方式是配置一台浓配罐，按照不同理化性质和条件进行分别配制，往往会造成浓配工序耗时过长，效率低下的情形，对进一步的提高生产效率形成了障碍。

实用新型内容

为解决现有技术的不足，本实用新型提供了一种复方注射剂的浓配、稀配联合配制系统。本实用新型所提供的复方注射剂的浓配、稀配联合配制系统将浓配与预溶进行了并行设置，进而再进行稀配，从而提高了生产效率。

本实用新型所提供的技术方案如下：

一种复方注射剂的浓配、稀配联合配制系统，包括：

稀配单元；

连接所述稀配单元进液口的预溶单元；

以及，连接所述稀配单元进液口的浓配单元。

在上述技术方案中，无机组分在预溶单元中预溶配液，在常温条件下即可较快速的溶解；有机组分在浓配单元中配液，需要时间相对较长。通过将预溶单元和浓配单元并行设置，可以充分利用浓配阶段的时间进行无机组分的预溶，从而消除两个工艺阶段之间的等待时间，提高了生产效率。

具体的，所述预溶单元包括依次连接的预溶罐、第一药液泵、第一钛棒过滤器、第一隔膜阀、第一滤芯过滤器和第二隔膜阀，所述预溶罐设置有第一呼吸器，所述第二隔膜阀连接所述预溶单元的进液口。

进一步的，所述预溶罐设置有第一出气口，所述第一出气口连接有第三隔膜阀，所述第一出气口、所述第三隔膜阀和所述第一隔膜阀依次连接，所述第一药液泵、所述第一钛棒过滤器和所述第一隔膜阀依次连接。

进一步的，所述第一钛棒过滤器的过滤精度为3μm；所述第一滤芯过滤器的过滤精度为1μm。

在预溶单元中，通过高精度的过滤器的设置，可以有效的进行除菌过滤，对杂质进行脱除，消除不溶可见物，同时，先以精度为3μm的过滤器进行过滤，再以精度为1μm的过滤器进行过滤，可以减少在后的较高精度的过滤器的负荷，从而增加其寿命。

具体的，所述浓配单元包括依次连接的浓配罐、第二药液泵、第二钛棒过滤器、第四隔膜阀、第二滤芯过滤器和第五隔膜阀，所述浓配罐设置有第二呼吸器，所述第五隔膜阀连接所述预溶单元的进液口。

进一步的，所述浓配罐设置有第二出气口，所述第二出气口连接有第六隔膜阀，所述第二出气口、所述第六隔膜阀和所述第四隔膜阀依次连接，所述第二药液泵、所述第二钛棒过滤器和所述第四隔膜阀依次连接。

进一步的，所述第二钛棒过滤器的过滤精度为3μm；所述第二滤芯过滤器的过滤精度为1μm。

在浓配单元中，通过高精度的过滤器的设置，可以有效的进行除菌过滤，对杂质进行脱除，消除不溶可见物，同时，先以精度为3μm的过滤器进行过滤，再以精度为1μm的过滤器进行过滤，可以减少在后的较高精度的过滤器的负荷，从而增加其寿命。

具体的，所述稀配单元包括依次连接的稀配罐、第三药液泵、第三滤芯过滤器、第七隔膜阀、第四滤芯过滤器、第八隔膜阀、第九隔膜阀、管道式过滤器和第十隔膜阀，所述稀配罐设置有第三呼吸器。

进一步的，所述稀配罐设置有第三出气口，所述第三出气口连接有第十一隔膜阀，所述第三出气口、所述第十一隔膜阀和所述第十隔膜阀依次连接，所述第九隔膜阀、所述管道式过滤器和所述第十隔膜阀依次连接。

进一步的，所述第三滤芯过滤器的过滤精度为0.45μm；所述第四滤芯过滤器的过滤精度为0.22μm；所述管道式过滤器的过滤精度为0.22μm。

在稀配单元中，先以过滤精度为0.45μm的过滤器进行过滤，可以降低之后精度为0.22μm的高精度过滤器的负荷，增加0.22μm级高精度过滤器的使用寿命。