[实用新型]一种带标记介入式医用导管

说明书

本实用新型公开了一种带标记介入式医用导管。所述带标记介入式医用导管包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。本实用新型提供的带标记介入式医用导管图案辨识度高、无油磨脱落风险、表面平滑、生物相容性好。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，更具体地，涉及一种可标记介入式医用导管。

背景技术

介入式医用导管是介入医疗领域的重要器械。精密医用导管本身可以构成独立的介入医疗器械，也可以作为介入医疗器械的组成部件，如球囊扩张导管、中心静脉导管、微型漂浮导管、套针外周导管、消融导管、介入式传感测量导管等。

介入式精密医用导管具有尺寸微小，结构精密等特点，且需要具有光滑平整表面和良好的生物相容性。其中部分导管需要形成可清晰辨识的标记进行位置或计量的判断，或形成标识说明等各种文字符号信息。

目前导管主要采用油墨印刷或喷码工艺，此类工艺会在在成品中引入油墨，且产生的标记附着力不牢固，易在制品表面形成凹凸不平的结构，这些都给介入式导管带来了管控困难的生物相容性风险。此外，油墨喷印精度不高，形成的图形轮廓不清晰，难以形成微小标记，加之其附着力不牢固，标记表面不平整，都严重影响了精密导管打标效果。

随着微创医疗的发展，导管微型化的需求越来越大，而在微型结构上形成颜色清晰，轮廓分辨率高，且不引入额外生物相容性风险的标记越来越难。因此，如何设计一种带有不影响管材生物相容性、附着牢固、能清晰辨识的标记的精密医疗导管尤为重要。目前对于介入式的医用导管没有合适的标记方法，介入式医用导管的管身通常采用表面油墨做标记，导致生物相容性风险，同时精度和分辨率有限；如果采用表面凸凹做标记，导致不易观察、辨识度不高的技术问题，同时由于表面不光滑，产生刮伤的风险，且易滋生细菌，造成感染等问题。

实用新型内容

针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本实用新型提供了一种带标记的介入式医用导管，其目的在于通过紧密结合的激光打标的标记层和生物相容性的接触层，由此解决带标记的介入式医用导管存在表面凸凹或者油墨脱落导致的不易辨识或者生物相容性风险的技术问题。

为实现上述目的，按照本实用新型的一个方面，提供了一种带标记介入式医用导管，包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。

优选地，所述标记层为白色，所述图案为黑色；所述接触层透光率60％或以上，优选80％或以上。

优选地，所述带标记介入式医用导管，其带标记介入式医用导管内径0.03mm至4.7mm、外径0.3mm至5mm、长度0.03m至3m。

优选地，所述标记层与接触层的厚度比在1:20至20:1之间，优选1:10至10:1之间。

优选地，所述带标记介入式医用导管，其标记层的图案，优选为环形刻线。

优选地，所述带标记介入式医用导管，其环形刻线之间间距为给定长度；优选方案所述刻线具有用于标记不同间隔长度的不同类型图案。

优选地，所述带标记介入式医用导管，其标记层，包括质量分数0.25％至10％的光敏剂，优选包括质量分数1％至4％的光敏剂；所述光敏剂为纳米二氧化钛颗粒或二氧化锡颗粒；所述纳米二氧化钛颗粒，其粒径优选0.14um至0.23um；所述纳米二氧化锡颗粒，其粒径优选0.02um至0.1um。

优选地，所述标记层，包括质量分数10％至60％的造影剂，优选质量分数在20％至40％之间，所述造影剂优选为硫酸钡和/或氧化铋。

优选地，所述标记层和接触层基材相同，所述基材优选为：聚乙烯、聚氨酯、和/或尼龙。