[实用新型]一种抑制股骨头坏死的微泡超声仪器的微泡泵

说明书

本实用新型提供一种抑制股骨头坏死的微泡超声仪器的微泡泵，主要由微泡泵壳体、固定绑带、充电接口、第一注水孔、药夹仓、白色按钮、黑色按钮、内置管、处理器、存储、蓝牙连接器、电源、药夹、注药孔、混合仓构成，通过按钮控制处理器分别启动药夹及混合仓，将微泡粉剂与生理盐水混合并注入关节腔内。本实用新型设计合理,携带方便,可有效控制微泡注射时间及量，只需一次穿刺置管，大大减少向关节腔内穿刺注射次数。微泡可有效加强低频超声的声学效应，提高低频超声对于股骨头坏死发展的抑制作用。本实用新型操作简单，只需每日注入定量生理盐水，操作微泡泵，搭配便携式超声仪，自行完成家庭治疗。无明显使用禁忌,对使用者侵入性干预次数少,安全性好。

技术领域

本实用新型属于医疗器械，具体涉及一种抑制股骨头坏死的微泡超声仪器的微泡泵。

背景技术

股骨头坏死是一种破坏性退行性疾病，病情进展可以引起软骨下骨和关节软骨面的塌陷。该病多发生于青壮年,平均发病年龄38岁。近年该病发病率日渐增高，美国每年约15,000例股骨头坏死被确诊，在韩国每100,000的发病数为20.53～37.96，国内尚无确切发病率的报告，病人数量亦有急剧上升趋势。股骨头坏死的演变周期较长，进展至晚期髋关节炎需3～5年。早期病程可以逆转，但若早期不能及时有效治疗,70％～80％出现股骨头渐进性塌陷、关节间隙丧失导致残疾，患者最终都需要行全髋关节置换。因此，在疾病的早期应采取积极的治疗方法来缓解或治愈疾病,最终达到保留患者股骨头延缓行人工关节置换时间,因为股骨头坏死行人工关节置换后其效果较因其它病行人工关节置换的效果要差。但目前为止还没有一种治疗方法能达到理想的治疗效果。对大多数青壮年患者而言，不管是髓芯减压骨移植、关节融合，还是人工关节置换术，肢体后期的功能欠佳，假体远期松动率较高，患者不得不面临二次、三次甚至反复的翻修手术，这给患者及社会带来了极大身心痛苦和沉重的经济负担。有鉴于此，目前研究主要集中在抑制早期股骨头坏死的进展，通过早期的干预，尽可能延缓甚至逆转坏死进程，促进病灶的修复，预防股骨头塌陷，延迟甚至避免晚期关节炎时期的肢体大手术对于患者至关重要。目前有学者尝试使用体外冲击波抑制早期股骨头坏死，但高能量的体外冲击波对血管、神经可造成不可逆损伤，研究遭遇瓶颈，临床应用困难。寻找一种安全、无创、高效的干预方法成为早期股骨头坏死研究的关键。低频超声可产生空化效应和声压波，通过调控骨组织及细胞的代谢、增殖、分化，促进成骨、抑制破骨，诱导二者的动态平衡，上述称为声动效应。微泡是超声产生空化效应、引发声动效应的必备条件，导入外源性微泡可有效增强超声的声动效应。大量的动物实验和临床研究证实，低频脉冲超声不仅具有多种生物学效应，而且操作简单，无毒副反应。近来低频脉冲超声已经通过美国食品药品监督管理局认证，成为骨不愈合的一种有效经济的治疗方法。与体外冲击波不同，低频脉冲超声不会对局部血管、皮肤、金属内植物及起搏器造成损伤，无不良反应，患者依从性好。微泡是产生空化效应和声压波的必要条件。当声强较低时，微泡呈现大幅膨胀、迅速塌缩及回弹的非线性振荡，可显著增强微声流的强度；当声强较高时，微泡破裂产生大量碎片，局部空化核浓度升高，可进一步增强微声流和微射流的强度。这不仅降低引起空化效应的声强阈值，而且减轻了无微泡剂组织的损伤。正常组织液内微泡极少甚至缺如，但可喜的是，学者们借鉴造影剂增强超声分辨率的成功经验，将其作为人工微泡，革命性地运用于超声治疗。研究显示，微泡可在低频超声疗效的基础上放大空化效应和声压波，提高多种小分子药物在皮肤、血栓、血脑屏障、血管内皮细胞、肿瘤细胞、细菌胞膜的穿透性；同时可有效降低超声功率，大大提高其安全性和可行性。与第一代空气微泡剂相比，第二代微泡剂以声诺维为代表在体内的半衰期显著延长，在超声作用下不易溶解弥散，较低声强即可产生持续振荡及微泡爆裂，更有利于产生空化效应和声压波。因此将微泡与低频超声结合起来将成为股骨头坏死早期治疗的新思路。

发明内容