[实用新型]药物涂层球囊导管

说明书

本实用新型公开一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管、至少一个设于推送导管远端的药物涂层球囊及活动地套设于所述药物涂层球囊外部的护套。护套可以沿推送导管的轴向运动，药物涂层球囊在扩张前收容于护套内。本实用新型的药物涂层球囊导管在输送过程中，护套对药物涂层球囊表面的药物涂层具有保护作用，避免了血流对药物涂层的冲刷，在到达病变部位后，将可滑动的护套向近端后撤，药物涂层球囊自护套中伸出并暴露在血管环境中被充盈，从而有效地降低输送过程中的药物损失率，提高药物涂层球囊导管的有效性及安全性。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及介入医疗器械，具体涉及一种药物涂层球囊导管。

背景技术

动脉血管狭窄是一类常见疾病，动脉血管狭窄的治疗方式主要包括在病变部位使用裸球囊扩张、植入裸支架或者药物支架等方式。上述治疗方式均具有不同缺陷。

药物涂层球囊导管是指在普通的裸球囊表面负载药物涂层的球囊导管，待载有药物的球囊输送至病变部位后，球囊扩张使得病变部位的血管壁恢复畅通，同时药物涂层自球囊表面洗脱并释放至血管壁，可进一步抑制平滑肌细胞的增生，防止血管再狭窄。因此，药物涂层球囊导管不仅可通过球囊扩张为血运建立通道，而且可避免支架植入术后的支架内再狭窄、血栓等缺陷。

现有技术的药物涂层球囊导管通常使用仅具有一个球囊的球囊导管，在该球囊的外表面施加药物涂层，再将载药球囊输送至病变部位后根据病变部位的特点进行扩张。但是这种药物涂层球囊导管在血管内的输送过程中，由于受到高速流动的血液冲刷，药物损失率高达50％以上，从而降低药物涂层球囊在病变部位可释放的药量，影响器械有效性；同时，被血液冲刷掉的药物脱落后，也会堵塞远端血管，并且增加机体的代谢负担，降低器械安全性。此外，为了保证有足量药物到达病变位置，现有技术也会采取增加球囊的初始载药量的方法，但是这种方式既会增加器械成本，也会加重机体的代谢负担，降低器械安全性。

基于此，有必要提供一种药物涂层球囊导管，可有效减少输送过程中的药物损失，避免药物脱落堵塞远端血管或者加重机体的代谢负担，同时降低初始载药量，降低器械生产成本。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种药物涂层球囊导管，可有效地减少载药球囊在输送过程中的药物损失，增加药物涂层球囊导管的有效性及安全性，同时降低初始载药量，降低器械生产成本。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种药物涂层球囊导管，包括具有一定轴向长度的推送导管及至少一个设于推送导管远端的药物涂层球囊。药物涂层球囊包括可扩张球囊及至少部分覆盖可扩张球囊表面的活性药物涂层。药物涂层球囊导管还包括活动地套设于药物涂层球囊外部的护套，且护套沿所推送导管的轴向运动。药物涂层球囊在扩张前收容于护套内。

在其中一个技术方案中，护套的远端设有收缩罩。收缩罩远端向推送导管逐渐收拢并覆盖推送导管远端。收缩罩沿轴向设有至少一个可张开的伸缩缝。

在其中一个技术方案中，护套的内径比药物涂层球囊在扩张前的外径最大处的外径大0～0.10mm。

在其中一个技术方案中，推送导管内轴向设置至少一个导丝腔及至少一个第一充盈腔。导丝腔轴向贯通推送导管的近端及远端。第一充盈腔与药物涂层球囊的内部连通。

在其中一个技术方案中，药物涂层球囊导管还包括设于推送导管近端的导管座。导管座设有导丝端口及至少一个第一充盈端口。导丝端口与导丝腔相连通。第一充盈端口与第一充盈腔相连通。

在其中一个技术方案中，药物涂层球囊导管还包括活动地套设于推送导管近端的操作手柄。操作手柄的远端与护套的近端直接连接或者通过中空管体间接连接。