[实用新型]一种耳挂式颈内静脉临时血透导管无菌固定装置

说明书

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种耳挂式颈内静脉临时血透导管无菌固定装置，包括主体以及设置在所述主体两端部的挂耳部，所述主体上设置有用于放置导管的导管腔，所述导管腔上端具有置管开口，所述导管腔下端具有导管通过孔。本实用新型克服传统固定的胶布容易脱落，纱布潮湿污染，患者胶布过敏，影响患者心理体验，导管滑脱和感染等弊端，以弥补现有技术的不足和空白，且操作简便又让护士从繁琐的操作中解脱出来，以便能更好的从事医疗行为，服务于病人。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种耳挂式颈内静脉临时血透导管无菌固定装置。

背景技术

慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)已成为继心血管疾病、肿瘤、糖尿病之后又一威胁人类健康的重要疾病。我国慢性肾脏病患病率高达10.8%，而其中1%的病人就可能会发展为终末期肾病(End Stage Renal Disease, ESRD)，每年新发ESRD患者占我国总人数的万分之一，据统计，我国现已有约200万ESRD患者。血液透析是ESRD患者有效的肾脏替代治疗方法之一。良好的血管通路是保证血液透析顺利进行和透析充分的首要条件。建立和维护一个功能完善的血管通路是透析顺利的关键。透析患者的血管通路常被视为透析患者的“生命线”。一条理想的血管通路应当具备：使用寿命长、能提供足够的血流量，并发症少等优点。常用的血管通路有动静脉内瘘(AVF)和中心静脉留置导管(CVC)，目前临床上首次透析患者中选择颈内临时性中心静脉导管比例高达91.79％。

颈内静脉临时血透导管置管成功后，十分强调要妥善固定导管，若固定不妥，可能发生与导管相关的并发症有折管、堵管、导管相关感染、皮肤感染、导管滑脱等并发症。目前临床大部分采用传统胶布固定方法，但影响其固定的因素也较多，颈内静脉临时血透导管置管病人因颈部及头面部皮肤油脂分泌较多，易出汗，颈部皮肤皱褶多等原因，极易致胶布黏性松散，包裹缠绕导管的纱布脱落而暴露穿刺点，导致护士要对其重新更换敷料，不仅会因此而增加医疗成本，时间成本，也额外地增加了护士的工作量；由于人体的颈部活动幅度较大，在反复牵拉下，病人皮肤端用于固定导管的缝线极易发生断裂使导管移位或滑脱，从而导致护理不良事件的发生，而护理风险隐患是导致医疗纠纷发生的重要因素；由于目前的医用胶带分别采用了氧化锌胶和医用压敏胶作为黏贴皮肤的制作方法，而氧化锌胶和医用压敏胶长期接触皮肤又可能导致病人皮肤过敏、红肿、皮肤损伤和局部瘙痒等不适；用胶布固定时由于导管头侧端较重，采用胶布紧密固定面颊部位又往往会出现牵拉过紧的现象。同时，胶布在颈部及头面部皮肤张力过高，易使病人产生不适，皮肤高张力牵拉极易出现皮肤损伤； 且胶布固定外形既不牢固，又不美观，病人因心理体验不佳易产生抑郁等负面情绪，不利于治疗和预后。

有报道显示，张育玲等为了免除缝线，设计了磁性圆钉加创口贴固定导管，具有无痛苦、固定皮肤范围大、导管不易脱落等优点，延长了导管使用时间。但磁性圆钉固定方法，其制作材料受一定条件限制，较为复杂，至今没有得到临床的推广应用。

钟静静等为了避免胶布固定带来的不适，设计了纯棉长方形小口袋，套在中心静脉直头导管的外面，小口袋下端离开口约1/5处穿1根绳子，拉紧绳子打个活结，顶端用1根长度以患者的头围为准的松紧带，固定在固定环上，后将松紧带套在患者的头上以此进行导管外固定。此方法避免了传统方法使用胶布固定导管的缺点。但松紧带套在患者的头上仍存在不美观、活动颈部会牵拉缝线引起疼痛等不足，头套在睡眠时在头发和体位等多因素影响下又极导致使松紧带套滑脱导致导管移位、缝线折断等风险。

马伟平等为了避免布引起皮肤过敏等设计了一款导管固定组件，其中项链式内固定带系在颈部，外固定带围脖式固定于颈部，其内固定圈于颈部系带大小难以掌握，而且颈部皮肤细腻，血管神经丰富，若过细或过紧均有危险，外固定围脖式在夏天天气炎热患者反应不适合佩戴。现有的固定方法存在患者活动受限，皮肤不易清洁，缝线牵拉疼痛，因胶布与皮肤之间有缝隙，固定不理想，会导致导管滑脱发生，增加导致导管感染风险，影响患者自我形象，甚至影响患者心里健康。