[实用新型]人工腱索植入系统

说明书

本实用新型公开一种人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置和推送装置。推送装置包括推送导管，穿刺装置和夹持装置分别活动地穿装在推送导管中。夹持装置中容置有人工腱索。夹持辅助装置包括活动地穿装于推送导管中的夹持辅助臂及设于夹持辅助臂远端的夹持辅助件。夹持辅助件由弹性和/或柔性材料制成，夹持辅助件与夹持辅助臂共同收容于推送导管中。夹持辅助臂推动夹持辅助件从推送导管远端或夹持装置远端穿出，夹持辅助件与夹持装置配合夹持瓣叶。本实用新型的人工腱索植入系统中，夹持辅助件可支撑在瓣叶的下表面，协助夹持装置稳定搏动的瓣叶，提高夹持稳定性、防止瓣叶自夹持装置中滑脱。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的器械，尤其涉及人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

腱索出现病变或者腱索断裂后均不能自行修复，即使少数腱索断裂，也可使其它腱索张力增高而发生新的腱索断裂。二尖瓣腱索断裂典型表现为急性重症喘气、呼吸困难等左心衰竭、肺水肿表现,部分呈渐进性慢性心力衰竭。目前通常采用外科手术植入人工腱索的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

现有一种通过微创方式植入人工腱索的器械，该器械通过俘获组件来夹持瓣叶，在俘获瓣叶的过程中，由于瓣叶始终处于搏动状态，且瓣叶的表面为光滑组织，即使夹持装置已经俘获瓣叶，瓣叶也可能自夹持装置中脱落，导致手术时间延长甚至手术失败。并且，在瓣叶被俘获后，如果发现夹持位置不合理，术者需要微调夹持装置，此时瓣叶极易从夹持装置中滑脱，导致手术时间延长甚至手术失败。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种夹持稳定、防止瓣叶自夹持装置中滑脱的的人工腱索植入系统。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置和推送装置，所述推送装置包括推送导管，所述穿刺装置和所述夹持装置分别活动地穿装在所述推送导管中。夹持装置中容置有人工腱索。所述植入系统还包括至少一个夹持辅助装置。所述夹持辅助装置包括活动地穿装于所述推送导管中的夹持辅助臂及设于所述夹持辅助臂远端的夹持辅助件。所述夹持辅助件由弹性和/或柔性材料制成，所述夹持辅助件与所述夹持辅助臂共同收容于所述推送导管中。所述夹持辅助臂推动所述夹持辅助件从所述推送导管远端或所述夹持装置远端穿出，所述夹持辅助件与所述夹持装置配合夹持瓣叶。由此，夹持辅助件从推送导管远端或夹持装置远端伸出并支撑在瓣叶的下表面，可协助夹持装置稳定搏动的瓣叶。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述夹持辅助件轴向与所述夹持辅助臂轴向之间的夹角范围为120-150°。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述夹持辅助件与所述夹持辅助臂为一体结构，或者所述夹持辅助件与所述夹持辅助臂之间不可拆卸或可拆卸固定连接。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述夹持辅助臂为硬质的杆状或管状结构；

或者所述夹持辅助臂包括弹性或/和柔性的辅助臂主体、及设于所述辅助臂主体外部和/或内部的硬质支撑体。