[实用新型]一种血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及一种血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒，包括盒体和盒盖，盒体内设有4个内含多个EDTA标准溶液瓶的试剂盒、1个氢氧化钠缓冲液瓶、1个氨‑氯化铵缓冲液瓶、2个内设多个小包装袋的独立包装袋、4个试剂瓶和一块白色背景板；所述白色背景板置于盒体底部，试剂瓶通过具孔垫板隔开并固定。医务人员使用该检测试剂盒与待测溶液体以一定比例混合、静置、进行颜色判定即可判断钙、镁离子的含量是否合格。本实用新型检测试剂盒具有制作简单、成本低廉、使用方便、测试准确、无需特定仪器及专业人员操作的优势、能够满足医护人员对血液透析浓缩物质量的把控。

技术领域

本实用新型涉及一种检测试剂盒，具体涉及一种血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒。

背景技术

血液透析的目的在于替代由于肾衰竭病人体内所丢失的部分功能，如清除代谢废物、调节水、电解质和酸碱平衡，其基本原理有弥散、渗透、对流和超滤。透析时溶质和水分的交换，构成了血透时清除毒素、水分和补充必要物质的理论基础。尿毒症病人血液中的小分子物质如肌酐、尿素氮、钾等向透析液内扩散，因透析液内的离子钠、氯等离子和血中浓度相同，所以膜内外仍保持平衡，而透析液内的碱基、钙、镁离子等则向血液中扩散，从而达到清除毒素，纠正电解质紊乱和酸中毒的目的。钙、镁离子都是人体不可或缺的元素，尿毒症病人体内的钙平衡被打乱，镁离子积累都会引起一些并发症，这些并发症如果不能得到有效的缓解和治疗将威胁到病人的生命安全。因此，血液透析液中钙、镁离子含量的准确和稳定性测定是保证尿毒症病人的生活质量和生命安全的基础。

目前，临床上医护人员通常采用生化分析仪和血气分析仪检测钙镁离子的含量，但是这些仪器都是通过对血液或者其他体液的分析来测定各种生化指标，它们的适用范围为人体的血清、血浆、尿液或血液，并且都选择标准血清作为标准品，所以测定透析液中的钙镁离子时偏差很大，无法准确的评估透析液的质量。而国家强制标准YY0598-2015《血液透析相关及治疗用浓缩物》中规定了透析液中钙、镁离子含量的测定方法有原子吸收分光光度法、离子色谱法和EDTA滴定法等。从检测的精准度来看，原子吸收分光光度法和离子色谱法测定的检测得更为精准，但其需要大型的检测仪器和专门的检测人员，成本及专业度要求高。滴定法是目前较为常用的方法，该方法准确度也能满足检测的需要，还具有不需要大型仪器和成本低的优势，但检测时也需要专业的检测人员进行测定。检测试剂盒是目前检测方法中最为方便和快捷的方式，但现有技术中只是应用此方法实现了水中钙、镁总含量的检测，而在血液透析液中钙、镁快速检测领域却未见报导。如中国专利CN202041517U公开了一种水质硬度检测装置，但其无法分别检测出钙、镁的含量，更无法应用此装置来准确判定血液透析液中钙、镁含量是否符合标准要求。

发明内容

本实用新型的目的就在于针对上述现有技术的不足，提供一种血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒，能够快速确定透析液钙镁离子是否合格，检测方法简便快速，无需专业的检测人员，并且检测方法符合国家强制标准YY0598-2015《血液透析相关及治疗用浓缩物》规定。

本实用新型血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒的原理是：钙离子测定在pH为12～13 时，以钙羧酸为指示剂，钙和钙羧酸指示剂结合，溶液呈红色。加入EDTA后，钙离子与EDTA络合，达到终点时溶液颜色由红色转为亮蓝色，溶液变为绿色即为反应完成EDTA过量。镁离子测定是在pH为10的条件下，以铬黑T为指示剂，加入EDTA，溶液颜色由紫红色转为纯蓝色即为终点，溶液变为绿色即为反应完成EDTA过量。所以，通过反应后样品的颜色变化可以判定透析液中钙、镁含量的范围值，确定其是否符合国家标准的要求。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

一种血液透析液中钙、镁快速检测试剂盒，包括盒体和设置在盒体开口处的盒盖；