[实用新型]自膨胀假体的输送装置及自膨胀心脏瓣膜假体的输送装置

说明书

本实用新型提供一种自膨胀假体的输送装置，包括导管和手柄，导管包括依次套接的内导管、内侧外导管、外侧外导管及稳定管；内导管用于承载处于压缩状态的自膨胀假体；内侧外导管可相对于内导管移动，包括远端部分和近端部分，远端部分用于驱使自膨胀假体从半释放状态压缩至压缩状态；外侧外导管可相对于内导管移动，包括远端组件和近端组件，远端组件用于束缚自膨胀假体；远端组件弯曲性能强于远端部分的弯曲性能，远端部分的抗拉、抗压性能强于远端组件的抗拉、抗压性能；所述稳定管与所述内导管保持相对静止。基于外侧外导管能够进行自膨胀假体释放；基于内侧外导管能够将处于半释放状态的自膨胀假体再次压缩回收，以便进行重新释放；因此，该输送装置能够兼具自膨胀假体回收和释放两个功能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种自膨胀假体的输送装置及自膨胀心脏瓣膜假体的输送装置。

背景技术

介入心脏病学技术除了创伤小，恢复快，经导管人工主动脉瓣膜植入术为许多被判死刑的患者推开了继续生存的窗口。新世纪瓣膜病介入治疗的研究工作明显加速，经皮介入瓣膜植入术，由实验研究发展到小规模临床并行的研究阶段，瓣膜病介入可能突破技术上的瓶颈，迅速实现广泛的临床应用，再次成为介入性心脏病学领域的关注焦点。

然而现有的微创伤心脏瓣膜置换术在实际临床中，还存在诸多问题。例如人工心脏瓣膜在病变位置没有完全释放时，手术实施者发现瓣膜释放位置不够理想，需要回收瓣膜重新定位释放。瓣膜在体内回收时，没有装载工具等辅助器具的协助，管材尤其是压握瓣膜的鞘管部分需要克服很大的阻力，这就要求鞘管部分具有极高的抗拉、抗压能力，同时压握瓣膜的鞘管部分需要通过主动脉弓等这样的大迂回通路，这就要求鞘管部分需具有良好的弯曲性能。如何平衡鞘管的这两个对立的性能，成为业内难题。

目前临床使用或可见的报道中，瓣膜输送装置压握瓣膜的鞘管主要由高分子材料和金属材料制成。高分材料制成的鞘管具有良好的弯曲性能，但是抗拉抗压能力低，无法做到瓣膜回收，重新定位释放。金属材料制成的鞘管其目的就是为了使输送装置具有回收瓣膜的功能，其高的抗拉抗压能力通常是利用其两侧的加强筋获得的，这样的结构设计虽然提高了抗拉抗压能力，但是却极大的牺牲掉了空间立体弯曲性能，既只能在一个平面方向弯曲，相互垂直的平面方向不能弯曲，然而主动脉弓等是具有空间立体弯曲的通路，因此这种金属材质鞘管在过主动脉弓时极易刺穿血管，给临床手术带来极大的风险。

针对现有的瓣膜输送装置的不足，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种自膨胀假体的输送装置，以解决现有的瓣膜输送装置无法兼顾瓣膜回收和瓣膜植入的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种自膨胀假体的输送装置，包括导管和与所述导管连接的手柄，所述导管包括依次套接的内导管、内侧外导管、外侧外导管及稳定管；所述自膨胀假体的状态包括压缩状态、半释放状态和释放状态；所述内导管，用于承载处于压缩状态的自膨胀假体；所述内侧外导管可以相对于所述内导管移动，且包括远端部分和近端部分，所述远端部分用于驱使自膨胀假体从半释放状态压缩至压缩状态；所述外侧外导管可以相对于所述内导管移动，且包括远端组件和近端组件，所述远端组件用于束缚自膨胀假体，以维持其压缩状态；所述远端组件弯曲性能强于所述远端部分的弯曲性能，所述远端部分的抗拉、抗压性能强于所述远端组件的抗拉、抗压性能；所述稳定管与所述内导管保持相对静止。

可选的，在所述的自膨胀假体的输送装置中，所述内导管包括：依次连接的第一细长轴、固定头、第二细长轴和锥形头，所述第一细长轴远离与所述固定头连接的一端与所述手柄固定连接；输送自膨胀假体时，处于压缩状态的所述自膨胀假体被承载于所述第二细长轴上，且假体的近端与所述固定头可拆卸式连接。

可选的，在所述的自膨胀假体的输送装置中，所述固定头包括：一主体及至少一个凸起部件，所有凸起部件均与所述主体弹性连接。