[实用新型]覆膜支架

说明书

本实用新型涉及一种覆膜支架，包括裸支架及与所述裸支架连接的覆膜，所述覆膜包括第一膜片及与所述第一膜片贴合的第二膜片，所述第一膜片覆盖所述裸支架的表面，所述第二膜片覆盖所述裸支架远离所述第一膜片的表面，所述裸支架包括多个沿轴向分布的波圈，所述波圈包括多个波峰、多个波谷及连接相邻所述波峰及所述波谷的多个杆体，所述第二膜片覆盖至少一所述杆体，并裸露出所述波峰及所述波谷，且所述第二膜片在被覆盖的所述杆体位置处的延伸方向与所述覆膜支架的轴向方向之间的夹角不大于75°。上述覆膜支架，波圈的波峰和/或波谷处裸露区域的轴向长度较大，使得波圈间可移动的距离较大，可以在保证稳定性的条件下，提高覆膜支架的柔顺性。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术

目前可采用覆膜支架实施腔内隔绝术来隔离人体管腔内的病变区域，例如，可采用覆膜支架在血管中隔绝动脉夹层或动脉瘤。此类方法具有手术创伤小、术中输血量少、术后恢复快及住院时间短等优点，因此已逐步取代传统的开腔手术。

覆膜支架一般包括金属支架及防渗透的覆膜材料，覆膜材料将金属支架进行包裹，当在病变位置释放后，覆膜材料起到隔绝血流的作用。ePTFE材质的覆膜延伸率高易变形，同时ePTFE材质间具备一定粘性，当温度达到327度时ePTFE材质会融化，冷却后薄膜之间将会相互粘合，结合强度明显提升。利用该特性，目前比较常用的覆膜支架一般使用ePTFE内膜、金属支架、ePTFE外膜的结构，经过高温处理后通过内外膜间的结合力将金属支架包裹固定。由于金属支架被覆膜固定后往往会限制覆膜支架的变形能力，对于需要达到较大柔顺性的覆膜支架，其一般采用部分覆膜的方式来降低覆膜材料对金属支架的束缚。

目前，比较常用部分覆膜支架为条状覆膜的方式，即，内膜覆盖整个金属支架的管腔内壁，负责体内隔绝血流。外膜以条状形式在金属支架外壁部分覆盖，以实现金属支架的固定，其中未被外膜覆盖的区域，可以为金属支架提供相对位移的空间，以实现覆膜支架的柔顺性。

请参阅图1，其为现有技术中覆膜支架11的结构示意图。覆膜支架11包括金属支架及覆盖在金属支架上的覆膜。金属支架包括多个轴向排列的波圈12，覆膜包括内膜14及与内膜14贴合的多条外膜16，内膜14覆盖金属支架的内壁，外膜16为条状结构，每一条外膜16从金属支架的圆周方向覆盖一个波圈12，且裸露波圈12的波峰及波谷，这样，波圈12能够在轴向上发生相对位移，以提高覆膜支架的变形能力。

请参阅图2，当覆膜支架11发生变形时，例如弯曲时，相互靠近的波圈12的波峰/波谷容易与外膜16发生干涉，容易导致外膜16变形、撕裂甚至脱落，影响覆膜支架11使用的安全性能，而减小外膜16的覆盖区域，虽然能够在一定程度上减少变形过程中波峰/波谷与外膜发生干涉的可能性，提高覆膜支架12的柔顺性，但这样可能会导致外膜16与内膜14的结合强度较小，导致外膜易松动甚至脱落。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种覆膜支架，其柔顺性较好，稳定性较高。

一种覆膜支架，包括裸支架及与所述裸支架连接的覆膜，所述覆膜包括第一膜片及与所述第一膜片贴合的第二膜片，所述第一膜片覆盖所述裸支架的表面，所述第二膜片覆盖所述裸支架远离所述第一膜片的表面，所述裸支架包括多个沿轴向分布的波圈，所述波圈包括多个波峰、多个波谷及连接相邻所述波峰及所述波谷的多个杆体，所述第二膜片覆盖至少一所述杆体，并裸露出所述波峰及所述波谷，且所述第二膜片在被覆盖的所述杆体位置处的延伸方向与所述覆膜支架的轴向方向之间的夹角不大于75°。

在其中一个实施例中，所述杆体延伸方向与覆盖在所述杆体上的所述第二膜片的延伸方向的夹角为90±20°。

在其中一个实施例中，每一所述波圈的至少三个所述杆体上覆盖有所述第二膜片。

在其中一个实施例中，所述波圈的所述杆体均覆盖有所述第二膜片。