[实用新型]一种无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备

说明书

本实用新型公开了一种无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，在出瓶舱与轧盖舱之间设置有与轧盖舱相连通的回风夹道，回风夹道内设置有由负压引风机驱动的排风管，回风夹道进风口与轧盖舱底部相连通，回风夹道具有用于无尘垂直层流的垂直夹道段，排风管与垂直夹道段的顶端相连通；轧盖舱与出瓶舱之间设置有出瓶口，在出瓶口处设置有在线顶空氧气检测器；由于采用了具有垂直夹道段的回风夹道，和在出瓶口处设置了在线顶空氧气检测器，克服了现有技术中存在的尘屑污染严重、轧盖环境的洁净度难以达标的问题，且有效解决了非破坏药品包装的顶空残养分析问题，确保了轧盖机的轧盖环境达到消除尘屑污染、洁净度达标、和实时监测顶空氧气的目的。

技术领域

本实用新型涉及制药生产设备领域，尤其涉及的是一种注射用腺苷钴胺冻干粉瓶的无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备。

背景技术

在药品生产行业，轧盖机是在洁净环境下对已加胶塞的容器进行铝盖或铝塑盖进行封口的生产设备，在药品灌装加塞或冻干压塞后，输送至轧盖机轧盖封口，胶塞与瓶口之间的状态，在轧盖前实际上是非完全密封状态，若存在有胶塞松动甚至跳塞的情况，轧盖环境中的尘屑污染则会危及瓶内药品的无菌状态，而且这种单瓶污染的现象很难检出。

中国药监部门在修订2010年版GMP认证时，明确规定了“非最终灭菌产品的轧盖必须在B级背景下的A级环境中进行”；但是，现有技术中由于尘屑污染，轧盖环境的洁净度难以达标，很难避免铝屑、玻璃屑和其他尘屑对轧盖环境造成一定的污染，因而难以满足新版GMP认证的要求。

此外，有的药品，例如，注射用的腺苷钴胺冻干粉，从加工到超过预计的保质期，都要一直被密闭在容器中；但是，现有技术中的泄漏检测和监测氧气分析方法，需对容器进行破坏，并不适合生产时在线检测和监测。

因此，现有技术尚有待改进和发展。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，可在一定程度上消除尘屑污染，确保轧盖环境的洁净度达标；同时，还能非破坏性监测瓶顶空气的氧气含量。

本实用新型的技术方案如下：一种无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，包括灌装间、操作间、轧盖舱和出瓶舱，所述操作间和轧盖舱位于灌装间与出瓶舱之间，所述操作间位于轧盖舱的前侧；在所述出瓶舱与轧盖舱之间设置有与轧盖舱相连通的回风夹道，该回风夹道内设置有由负压引风机驱动的排风管；其中：所述回风夹道的进风口与轧盖舱的底部相连通；所述回风夹道还具有垂直夹道段，用于无尘垂直层流；所述排风管与垂直夹道段的顶端相连通；所述轧盖舱与出瓶舱之间设置一带有活动门的出瓶口，在该出瓶口处设置有在线顶空氧气检测器。

所述的无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，其中：所述灌装间中设置有一缓冲送瓶转盘，在该缓冲送瓶转盘的后部，以相切的方式连接一进瓶传送带，所述灌装间与轧盖舱之间设置一带有活动门的进瓶口，所述进瓶传送带从该进瓶口中穿过，用于灌装完药品的注射瓶进入缓冲送瓶转盘后，并依次排队经进瓶传送带进入轧盖舱。

所述的无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，其中：所述轧盖舱中设置有轧盖机、进瓶转盘和出瓶转盘，所述进瓶传送带的另一端以相切的方式与进瓶转盘的后部相连接，所述进瓶转盘的前部与轧盖机相切连接，用于将灌装完药品的注射瓶输送至轧盖机；所述出瓶转盘的前部与轧盖机相切连接。

所述的无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，其中：所述轧盖舱内与灌装间和操作间相邻的角落处设置有传递舱，在该传递舱中设置有连接至轧盖机的铝盖料斗，用于灭菌后带有胶塞的铝盖或铝塑盖从铝盖料斗中出来，并依次排队进入轧盖机，轧盖在灌装完药品的注射瓶瓶口上。

所述的无尘垂直层流隔离轧盖和在线顶空氧气检测设备，其中：所述出瓶转盘的后部以相切的方式连接一出瓶传送带，所述出瓶传送带从出瓶口中穿过，用于将轧盖后的注射瓶输送至出瓶舱。