[实用新型]一种球囊扩张导管

说明书

本实用新型提供了一种球囊扩张导管。该球囊扩张导管包括内管、外管、球囊、远端套管和棘突，其中：远端套管与球囊的远端固定连接，并且在面向球囊的主体部分的一侧设有开口；棘突包括近段、中段、远段；其中，棘突的近段与球囊的近端固定连接，棘突的中段与球囊的主体部分的表面固定连接，棘突的远段的末端插入远端套管的内部并能够在远端套管的内部自由移动。当采用本实用新型的球囊扩张导管对带有病变的血管进行扩张时，由于棘突的定位作用以及棘突两侧的压力释放作用保证了对病变的扩张更加准确充分，同时，由于棘突远段可以在远端套管内自由移动，保证了球囊扩张过程中棘突不会受到来自球囊的径向扩张力而发生不确定位置的断裂。

技术领域

本实用新型涉及一种球囊扩张导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血管内球囊扩张导管主要应用于血管的狭窄或者闭塞的治疗，现有技术中球囊多为圆柱体，在球囊扩张后会与血管内壁完全接触，阻塞血流；同时由于球囊内部造影剂具有流动性且球囊外表面光滑，当遇到钙化病变时球囊容易发生移位，造成无法扩开病变，过度增加球囊压力容易造成组织损伤。

为了解决上述问题，相继开发了切割球囊、乳突球囊以及棘突球囊。切割球囊是由3-4片尖锐金属刀片(0.25mm高)纵向安装在非顺应性球囊表面。在球囊未到达病变之前，刀片被紧密包绕在经过特殊折叠的球囊材料之内，不会损伤所过路径的正常血管。到达病变后，在扩张球囊时刀片伸出球囊外面，造成血管中膜的纵形切口。与普通球囊的钝性、无序扩张相比，切割球囊能以较低的压力获得充分扩张，对血管内膜不规则撕裂小，因而对血管损伤小，减少反应性平滑肌细胞增殖，降低再狭窄率。但切割球囊的外形较一般预扩球囊外型大且较硬不易弯曲。

乳突球囊囊体部分有均匀分布的乳突来增加摩擦力，起到防滑作用，减低因扩张过程中球囊滑动造成血管创伤的风险，乳突球囊的组成除球囊上的乳突外，其他部分与常规球囊类似。乳突球囊扩张及防滑的效果并不十分明显。

棘突球囊设计上通过在球囊近端至远端增加3条特质尼龙棘突，使其更好形成有效的斑块嵌入，制造斑块裂缝，同时最大程度避免了球囊滑脱。随着球囊滑脱的消除，从而获得了更优异的扩张效果。

CN103052422A公开了一种具有细长原件的球囊导管，其通过在球囊导管的主体设置安装套，安装套可以相对与导管主体滑动，进一步将细长原件固定在安装套的表面，最终达到防止细长元件发生卡挂。该种设计有效避免了带有细长原件的球囊导管在推进过程中的卡挂，但是在球囊导管的回撤过程中并没有能够完全消除细长原件的隆起问题，因此，也并不能消除回撤过程的卡挂。同时，该设计虽然在一定程度上保证了球囊扩张时细长原件的限制，但是，当球囊直径较大时仍然存在细长原件断裂的风险。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型的目的在于提供一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管的棘突的远段位于远端套管内，远端套管与球囊的远端连接，棘突远段可以在远端套管内自由移动从而防止球囊在径向扩张时造成棘突的断裂。

为达到上述目的，本实用新型提供了一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括内管、外管、球囊、远端套管和棘突，其中：

所述远端套管与所述球囊的远端固定连接，并且在面向所述球囊的主体部分的一侧设有开口；

所述棘突包括近段、中段、远段；其中，所述棘突的近段与所述球囊的近端固定连接，所述棘突的中段与所述球囊的主体部分的表面固定连接，所述棘突的远段的末端插入所述远端套管的内部并能够在所述远端套管的内部自由移动。

在上述球囊扩张导管中，内管、外管和球囊的位置关系可以与现有的球囊扩张导管相同，内管的近端设于外管的内部，球囊的近端与外管的外壁固定连接，球囊的远端与内管的远端固定连接。

在上述球囊扩张导管中，优选地，所述棘突的远段为活动端，不与所述球囊固定连接。