[实用新型]一次性使用纤维环缝合器

说明书

本实用新型提出的一种一次性使用纤维环缝合器，是对手术器械的改进，其特征在于包括：缝合器壳体，缝合组件，和传动组件；所述传动组件位于缝合器壳体内部，所述传动组件连接所述缝合组件并控制所述缝合组件进行缝合操作。本实用新型可以在4mm的空间下进行缝合，并显著降低髓核摘除术后复发率。

【技术领域】

本实用新型属于对手术器械的改进，尤其是用于椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。

【背景技术】

椎间盘突出是中老年常见病之一，患者人数近几年呈上升趋势。该病最常见的原因是椎间盘各部分如髓核、纤维环及软骨板，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻神经根遭受刺激或压迫，从而产生疼痛、肢体麻木、疼痛等一系列临床症状。另外，椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差，当某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，则可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。传统的手术治疗方法为切除突出的髓核及游离的纤维环组织，以解除神经根的压迫。但是，髓核摘除手术存在的最大技术难题是：髓核摘除后，纤维环遗留下来的切口如果不处理，残留的髓核会再次突出。经统计，手术治疗后的复发率约在3-27％，平均复发率在8-12％。

中国专利CN201510300525、CN201510290683、CN201620236167、 CN201520365615、CN201520365946、CN201620387727等提出的技术方案均通过对应用于外科微创手术领域中全内窥镜下的椎间盘手术纤维环缝合器进行了相应改进，以解决上述技术问题。其中，中国专利CN201510300525、CN201510290683、 CN201520365615、CN201520365946采用的技术路线是将针尖设计为钩形，并与针杆构成一个整体的一体化技术方案，但是这类方案由于针尖是钩形，对手术操作者的操作技能的要求较高，否则仍会导致较大的表面切口。并且，由于针杆与针尖是一个整体，其加工难度较大，因而制造成本高。中国专利 CN201620387727对上述技术方案中的针尖、针杆为整体的形式进行了改进，将缝合器的带有针尖的部分和带有针杆的部分采用分体式设计，以降低缝合器的整体成本，但是，这种分体式设计并没有解决针尖为钩形的不足，同时分离式的针尖部分还有被重复使用，导致医疗污染的风险。中国专利CN201620236167 的技术方案中采取在缝合器的头部设置折断部，通过将折断部折断完成缝合过程中的缝合线取出。由于缝合器的头部被物理折断，从而可避免缝合器针尖部分被重复使用的风险。但是，通过折断缝合器的折断部来实现缝合线的取出对折断部的金属强度设计以及手术操作者的操作技能都有着较高的要求。除此之外，其他大多数缝合器的缝合尺寸通常固定为5毫米，其切口较大，髓核会发生游离，因而会影响缝合效果，缝合器推杆直径达到6毫米，不适宜在孔镜下应用。

【实用新型内容】

可见在现有技术中，无论是显微内窥镜下椎间盘切除术，或是采取微创小切口手术，术后均可能存在椎间盘的再突出和复发，这是许多患者术前最担心的问题之一，为降低复发率，有必要对纤维环破裂口(术中切口或破损口)进行缝合。为避免手术操作的局限性，提高缝合成功率，更安全有效的对纤维环破裂口进行缝合。本实用新型对现有技术中的缝合器进行了一系列改进。通过使用本实用新型的椎间盘手术一次性使用纤维环缝合器，可以顺利在微创手术狭窄手术视野和操作空间下，直接从纤维环外侧对纤维环切口进行缝合。

本实用新型提出的一次性使用纤维环缝合器，包括：缝合器壳体(1)，缝合组件(2)，和传动组件(3)；

所述传动组件位于缝合器壳体内部，所述传动组件连接所述缝合组件并控制所述缝合组件进行缝合操作；

其中，所述缝合组件包括藏针头部，所述藏针头部包括顶端卡和线圈通道；

所述线圈通道为中间空心的管状体，其内部容纳有穿刺针、线针和底端卡，所述线针的两端还分别具有与所述顶端卡和底端卡相配合的连接部；