[实用新型]工型骨修复板

说明书

本实用新型涉及工型骨修复板，包括拱形的基体，基体的两个拱口处均设有弧形凹口，弧形凹口贯穿基体的外拱面和内表面。基体上布设有若干通孔A；外拱面中央有凹槽，凹槽的底面为平面，凹槽的两侧各设有1个三角形尾翼。本实用新型整体呈工型，使基体更能贴合棘突底部，实现稳定的结合；基体为拱形符合人体椎板的构造，更能与修复区域进行有效的结构融合，并能有效减少和阻止瘢痕组织对硬膜囊及神经根粘连压迫，对脊髓神经进行保护；整个基体表面布设若干通孔，对于手术过程中产生的淤血等可作为负压引流的通道进行排污；工型骨修复板为纳米羟基磷灰石与聚酰胺66复合材料，具有良好的生物相容性与生物力学性能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及工型骨修复板。

背景技术

椎板切除术是脊柱外科最常见的手术方式之一。椎板切除可引起医源性创伤，在切除部分椎板后的修复过程中，血肿机化、瘢痕产生并形成新的压迫是发生椎板切除后再狭窄的病理基础。手术切除或进一步损伤椎板、黄韧带、骶脊肌、周围脂肪等天然的刚性阻隔物组织，破坏了脊柱后部结构的完整性和稳定性，失去了有效阻止椎板切除膜向椎管内前移再生、引起硬膜及神经根粘连成为再狭窄发生的必要条件。椎板切除术后再狭窄的发生率高达6％～15％。据报道，美国每年约施行25万例椎板切除和后路融合术，其中失败率为5％～50％，平均为15％。其中6％～8％的腰椎手术失败综合征患者是由术后硬膜外瘢痕粘连、固定及压迫神经组织导致。

对此国内外学者除采用一些传统的物理和化学的方法之外，近年来多主张行人工椎板成形术来预防硬膜外粘连和压迫，减少椎板切除术后再狭窄的发生率。

实用新型内容

本实用新型旨在提供工型骨修复板，具有优异的重建后柱力学稳定能力和脊髓神经保护能力。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案如下：

工型骨修复板，包括拱形的基体，所述基体的两个拱口处均设有弧形凹口，所述弧形凹口贯穿基体的外拱面和内表面。两个弧形凹口使基体整体呈工型，同时使基体更能贴合棘突底部，实现稳定的结合；基体为工型符合人体椎板的构造，更能与修复区域进行有效的结构融合，并有效隔断瘢痕组织的长入以及对脊髓神经的保护。

进一步的，所述基体上布设有若干通孔A，通孔A贯穿基体的外拱面和内表面。

进一步的，所述外拱面中央有凹槽，凹槽的底面为平面，所述凹槽的两侧各设有1个三角形尾翼，至少其中一个三角形尾翼上有通孔B。基体凹槽以及三角形尾翼上的通孔都能作为装置固定的载体。

进一步优选地，所述凹槽为矩形。

其中，一个三角形尾翼位于其中一个弧形凹口与凹槽之间，另一个三角形尾翼位于另一个弧形凹口与凹槽之间。

其中，内表面包括内拱面和水平底面，水平底面有两个，内拱面位于两个水平底面之间。

作为优选，所述基体的材质为纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合材料，即HA/PA66。HA/PA66在临床已运用多年，生物相容性及生物力学得到了较好的验证结果。

进一步的，所述基体的表面粗化处理。

进一步的，外拱面的拱顶与水平底面的垂直距离为6mm，内拱面的拱顶与水平底面的垂直距离为2mm。

进一步优选地，所述基体的长度为35mm-60mm，宽度为20mm-25mm。