[实用新型]一种3D打印髋臼内衬的防脱位髋关节假体

说明书

一种3D打印髋臼内衬的防脱位髋关节假体，包括髋臼内衬，其特征在于，所述髋臼内衬上设有半球形槽，半球形槽的边缘一体延伸成型有超半径扣边，髋臼内衬的内部设有股骨头假体，所述股骨头假体呈球形，股骨头假体与髋臼内衬的内部空间大小一致，超半径扣边的开口的直径小于股骨头假体的直径，股骨头假体上设有股骨颈假体。

技术领域

本实用新型涉及医疗领域，具体涉及一种3D打印髋臼内衬的防脱位髋关节假体。

背景技术

人工全髋关节置换术已经作为治疗老年髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死晚期及股骨颈骨折常规手术，其手术疗效已得到临床的肯定，从最早期60年代髋关节置换手术治疗高龄患者重度骨关节炎病，到现在年轻患者通过髋关节置换术恢复髋关节良好功能，生物工程学及材料学的进步无疑起着举足轻重的作用，但是髋关节置换术后也存在一些并发症，诸如无菌性松动、假体周围感染及髋关节置换术后脱位。既往研究报道髋关节置换术后假体脱位发生率为1% ～3%，仅次于无菌性松动，人工半骨盆置换术后人工髋关节脱位的发生率高达8.3%，髋关节翻修手术后的脱位率则可高达5% ～ 20%，此外文献也报道髋关节置换术后初次脱位患者再次出现假体脱位的概率高达55%。再次脱位后保守或翻修手术不仅增加患者住院时间,影响术后功能恢复，同时也造成医疗资源额外消耗。既往研究已经明确指出髋关节置换术后脱位的众多影响因素，包括患者自身因素、假体设计以及手术技术等。因此我们可以通过改善假体设计来预防髋关节置换术后脱位。从力学上讲，髋关节脱位是股骨头中心先垂直再平行于髋臼表面的移动，是促进和防止脱位的两种力量相互对抗的结果，髋关节活动超过一定范围就会出现小转子或股骨假体与髋臼及其周围软组织的撞击，如果防止脱位的力量不足以阻挡这一倾向，就会发生脱位。

另外髋关节的稳定与关节的包容及周围软组织的张力有关系，如果关节包容关系不佳比如髋臼或者股骨柄的前倾或者髋臼外展位置放置不佳就会导致髋臼与股骨头包容差，日常活动所需的髋关节活动范围就可能导致撞击从而发生脱位。此外髋关节周围软组织的张力是对抗脱位的主要因素，如果患者因为神经肌肉方面的原因导致髋关节周围软组织张力差，那么髋关节的稳定性就差，从而导致脱位。此外，目前常规髋关节假体使用髋臼内衬小半径设计，为的是方便术中股骨头打入，但是这种设计不包含防脱位机制，仅靠髋臼假体及股骨头的包容关系及周围软组织张力进行约束，这种假体设计无疑会增加术后假体脱位率。为此，部分厂家通过增加股骨头直径以及增加髋臼内衬高边来预防髋关节脱位。机制原理为:1.股骨头越大，发生脱位所需的跳出距离就越大，髋关节越稳定，但是也存在弊端。首先，增大股骨头直径势必会减少髋臼内衬厚度，从而影响髋臼内衬的寿命。再者，既往研究发现增大股骨头的直径会增加髋臼内衬与股骨头之间的磨损，从而影响假体的寿命。2.增加髋臼内衬局部高边将髋臼内衬形成超半径，这样可以增加髋臼内衬对股骨头的包容，但是目前髋臼内衬与股骨头是分体制造，考虑到术中股骨头的打入，其髋臼内衬高边设计有限，其结果也是只能一定程度减少脱位发生。综上所述，目前髋关节置换术后防脱位技术效果有限，存在弊端。

此外，髋部或者股骨近端肿瘤患者髋关节周围软组织功能很差，导致术后脱位率明显高于普通髋关节置换。髋臼及股骨头假体均为分体锻造，髋关节假体为超半径设计，所谓超半径设计，即髋关节内衬超过了半球形，对股骨头形成了一定的包被，髋关节内衬向外延伸的超过半径的弧度称为超半径弧度。然而一方面其锁定机制为机械性锁定，依靠髋臼内衬超半径高边对股骨头进行约束，为了能保证术中股骨头的置入，其髋臼内衬超半径范围有限，此外股骨头在术中需外力强行打入，这种置入方式会损坏其锁定机制，临床观察中术后髋关节脱位仍有发生。且初次脱位后容易造成髋关节复发性脱位。