[实用新型]一种切割球囊

说明书

本实用新型提供了一种切割球囊，包括内管腔，内管腔穿过球囊主体，切割网包覆于球囊主体外部，球囊主体和切割网的两端均通过按压装置固定于内管腔上；内管腔的一端为尖端。切割网紧密包裹折叠的球囊主体收入输送鞘管，由于切割网的顺应性，不会损伤所过路径的正常血管。到达病变后，随着球囊主体的扩张，切割网伸展为圆柱状，切割斑块；通过旋转切割或/且增加切割网的编织密度，控制切割程度，对血管内膜不规则撕裂小，降低再狭窄。本实用新型通过镍钛丝编织而成的切割网，提高了切割球囊的通过性，使其能够通过复杂迂曲血管到达病变处，实现有效切割的同时降低对血管的损伤。装置结构简单，性能可靠，使用方便，适于大范围推广使用。

技术领域

本实用新型涉及一种切割球囊，用于术中血管壁斑块切除，属于医疗器械技术领域。

背景技术

介入治疗是一种微创性治疗，经血管或者皮肤上作直径几毫米的微小通道，在医学影像设备的引导下，通过导管、导丝等将精密器械送入人体，对局部病变进行诊断和治疗。因其创伤小、并发症少及应用范围广(可应用于心脑血管、外周血管肿瘤或非血管领域等)的优点已成为第三大临床治疗手段。

普通球囊扩张导致斑块的压缩、破裂及血管弹性扩张，易出现的弹性回缩容易产生再狭窄。目前，临床大量使用的切割球囊一般是由3～4片尖锐金属刀片纵向安装在球囊表面组成。在球囊未到达病变之前，刀片被紧密包绕在折叠的球囊之内，到达病变后，扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，造成血管中膜的纵形切口，对血管内膜不规则撕裂小，降低再狭窄。

但是，现在市场上的切割球囊存在通过性差，难以通过复杂迂曲血管到达病变处的缺陷，此外，目前的切割球囊的刀体的硬度较小，刀尖部分易产生变形。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是如何提高切割球囊的通过性，使其能够通过复杂迂曲血管到达病变处，实现有效切割的同时降低对血管的损伤。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种切割球囊，其特征在于：包括内管腔，内管腔穿过球囊主体，切割网包覆于球囊主体外部，球囊主体和切割网的两端均通过按压装置固定于内管腔上；内管腔的一端为尖端。

优选地，所述球囊主体为半顺应性或非顺应性材料制成的球囊主体。

优选地，所述切割网由两根或者两根以上的医用级镍钛丝编织而成。

更优选地，所述医用级镍钛丝的丝径范围为0.10～0.40mm。

优选地，所述尖端上设有用于减少球囊主体前进的阻力的螺旋结构。

更优选地，所述螺旋结构的螺旋圈数为三圈或三圈以上。

优选地，所述尖端和球囊主体连接处形成弧度。

优选地，所述尖端和球囊主体的表面均覆有亲水涂层。

优选地，所述内管腔上还设有用于增强术中显影的可视标记。

优选地，所述内管腔为空心结构，内管腔的尖端头部开孔。

本实用新型提供的切割球囊使用时，切割网紧密包裹折叠的球囊主体收入输送鞘管，由于切割网的顺应性，不会损伤所过路径的正常血管。到达病变后，随着球囊主体的扩张，切割网伸展为圆柱状，切割斑块；通过旋转切割或/且增加切割网的编织密度，控制切割程度，对血管内膜不规则撕裂小，降低再狭窄。

与传统覆微刀片的切割球囊相比，本实用新型提供的切割球囊具有如下有益效果：

1、采用镍钛丝编织而成的切割网，镍钛合金生物相容性好，耐腐蚀优良，提高了手术安全性能。

2、镍钛合金具备超弹性，球囊收入导管时，切割网可变形成直线状收入鞘管，进入体内后随释放过程恢复管状，实现切割；使球囊能够收入更小鞘管，增强通过性能。