[实用新型]一种封堵器联合覆膜支架装置

说明书

本实用新型提供了一种封堵器联合覆膜支架装置，由PDA封堵器和覆膜支架组成；所述PDA封堵器包括封堵干，封堵干头端嵌有钢套，封堵干尾端连接下盘面，封堵干内部缝固多层用于隔断血流的高分子薄膜；所述覆膜支架包括支架，支架上覆盖有管状薄膜；所述支架上表面与下盘面持平且相连。本实用新型利用封堵器填充侧支动脉起始段的锥形空缺，防止血管与覆膜支架结合不紧密导致的I型内漏；利用封堵器宽大的下盘面可以遮蔽部分破口，强化主动脉弓顶部的机械承受能力；利用覆膜支架对封堵器的支撑作用，有利于封堵器卡死侧支动脉开口，防止侧支动脉逆向的II型内漏；利用封堵器对覆膜支架固定作用，防止支架被血流冲刷走，避免生成新的破口。

技术领域

本实用新型涉及一种PDA(动脉导管未闭)封堵器联合覆膜支架装置，用于治疗扩张性动脉疾病-动脉瘤，属于医疗器械技术领域。

背景技术

动脉瘤是常见的扩张性动脉高危疾病。它是由于动脉壁受到病理因素破坏，内膜撕裂，血流通过内膜裂口进入动脉壁，在动脉壁内形成血肿，血肿扩大，将动脉内膜和外膜分离形成夹层，外膜扩张形成动脉瘤。常见的动脉瘤包括腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、周围动脉瘤。动脉瘤最大危险在于一旦瘤壁破裂，血流流出，将造成生命危险。传统的手术开胸疗法创伤大，并发症发生率高，近年来逐渐被主动脉腔内修复技术(EVAR)所取代。

目前EVAR治疗是利用覆膜支架经股动脉以输送器送到内膜撕裂处封闭裂口，通常裂口处位于侧支动脉开远端＞1.5cm，手术操作比较安全。如果小于该距离，将增加手术风险：一方面覆膜支架前端靠近侧支动脉开口，容易阻碍血流正常流动，出现侧支动脉II型内漏；另一方面覆膜支架因缺少支撑区而不稳定，易产生摩擦生成新的破口。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：EVAR治疗中，当夹层裂口位置距动脉距离较近时，如何避免侧支动脉II型内漏，同时增加覆膜支架的稳定性，避免生成新的破口。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：由PDA封堵器和覆膜支架组成；所述PDA封堵器包括封堵干，封堵干头端嵌有钢套，封堵干尾端连接下盘面，封堵干内部缝固多层用于隔断血流的高分子薄膜；所述覆膜支架包括支架，支架上覆盖有管状薄膜；所述支架上表面与下盘面持平且相连。

优选地，所述PDA封堵器由记忆合金丝编织而成。

更优选地，所述记忆合金丝为镍钛合金丝。

优选地，所述封堵干为圆柱形。

优选地，所述钢套位于封堵干头端中心位置。

优选地，所述下盘面为对称分布结构；所述下盘面的上边缘与封堵干的尾端持平。

优选地，所述支架为具有生物相容性及径向支撑力的不锈钢支架。

优选地，所述高分子薄膜为PET薄膜、聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。

优选地，所述支架表面覆有用于增加输送的顺畅性的亲水涂层。

优选地，所述支架上表面与下盘面通过激光焊接相连。

本实用新型提供的封堵器联合覆膜支架装置使用时，PDA封堵器通过输送装置植入侧支动脉起始段，完全封闭动脉开口，使得倒放的PDA封堵器的下盘面位于主动脉弓内，封堵夹层破口。若侧支动脉是优势供血，需要建立新的人造血管，开发侧支动脉血流，保持侧支动脉优势供血。若侧支动脉不是优势供血，则封堵器直接封堵即可。

相比现有技术，本实用新型提供的封堵器联合覆膜支架装置具有如下有益效果：

(1)利用支架撑张力可以将下盘面紧密贴附于主动脉壁，扩大封闭面积；

(2)利用铆钉状PDA封堵器，填充侧支动脉起始段的锥形空缺，防止血管与覆膜支架结合不紧密导致的I型内漏；