[实用新型]一种作为血管支架外包的纳米药物缓释装置

说明书

本实用新型涉及一种作为血管支架外包的纳米药物缓释装置，包括中空的管状纳米凝胶本体，所述管状纳米凝胶本体包覆于血管支架上，在所述纳米凝胶内包埋有药物。柔性纳米凝胶的外包，可以有效的防止支架对血管内膜的损伤，增强支架与血管的物理相容性和生物相容性；通过植入免疫抑制药物纳米凝胶以及药物的持续原位释放，可以实现抑制支架植入部位免疫反应；另外，管状纳米凝胶由弹性优异的材料组成，可以完全方便配合支架植入装置(气囊)的植入过程。

技术领域

本实用新型涉及心血管疾病治疗领域，尤其涉及一种作为血管支架外包的纳米药物缓释装置。

背景技术

为达到最佳的预防或治疗效果，对许多疾病或状态需要给予药物或生物活性物质并在体内达到稳定或持续的药物水平。为实现上述目的，现有技术手段采用多剂量给药或者利用可持续释药或者可控制释药的体系来实现。其中，多计量又称重复给药是指按一定剂量、一定间隔时间、多次重复给药使血药浓度达到并保持在治疗窗内的给药方法。临床上常常通过多剂量给药以维持血药浓度在治疗窗内。原理是根据血药浓度计算注射或服药量，单次药物持续时间短，需要多次对患者进行给药。而控释药物组合物有两大主要优势，一是可在较长的时间里维持较高的治疗水平，二是可在达到与速释制剂相同效果的同时减少服药次数，从而提高病人的依从性。有效利用缓释技术，将药物直接植入病灶部位，长时间缓释药效，不但能减轻病人的痛苦，也能更加科学合理控制药效释放。其中，水凝胶作为药物载体在药物控释方面起到重要作用。水凝胶的响应性能是通过凝胶的可逆体积相变来实现的，并使它在传感器、人造肌肉、药物控制释放、组织工程、催化体系、酶的固定等方面具有广阔的应用前景。

目前，欧美发达国家多年前已开始了同类技术的临床应用。如晶片植入技术，药物缓释副作用大，硅胶棒技术存在不可降解的缺陷，患者必须面对二次手术的痛苦，而微小植入体技术中，由于药物释放量不可控制，因此也存在巨大的副作用。而最新的研究表明纳米凝胶可以将其负载送到细胞里面并穿过生物膜。这种纳米凝胶有很好的稳定性并且可以保护生物活性因子不被细胞内代谢系统降解。纳米凝胶在全身性药物输送及提高口服和脑部位的生物利用度方面表现出很大的潜能。

目前，心血管疾病主要依靠药物治疗，患者普遍习惯于相关慢病管理流程。而对药物控制不良的血液动力学不稳定或心原性休克、危及生命的心律失常/停搏、心肌梗死并发症、急性心力衰竭等进行紧急皮冠状动脉介入治疗；对显著左主干狭窄或涉及狭窄近端血管病变等情况进行冠状动脉旁路手术(搭桥)。

目前，支架(全称为血管内壁支撑器)已成为PCI治疗的主要手段。通过支架的无力支撑维持术后血管扩张状态，同时减少损伤修复影响，可以在较长的时间内防止血管收窄。

目前，大多数支架的结构基础是金属裸支架(Bare Metal Stent，BMS)。金属(早期以不锈钢为主)的延展性和支撑性构成了维持支架物理性扩张的基础。但是金属裸支架本身的组织不相容性导致了对患处的长期刺激，特别是表面处理不够等问题破坏血管内壁平滑结构。同时炎症反应刺激内皮细胞，导致血管再狭窄和支架内血栓，相关术后恢复问题依旧突出。为解决这一问题，药物洗脱支架(Drug-eluting Stent，DES)应运而生。药物洗脱支架以金属裸支架作为结构基础，在其上附着有生物相性较好的涂层和缓释药物，减少对血管壁刺激的同时抑制内膜纤维细胞增生。但是，现有的，支架在植入体在身体里容易被免疫系统识别为异物，产生强烈的免疫反应(如免疫球蛋白的吸附等)，致使支架类免疫反应和血栓的形成。

实用新型内容

针对上述现有技术的现状，本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种结构合理，降低免疫反应的作为血管支架外包的纳米药物缓释装置。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种作为血管支架外包的纳米药物释放装置，包括中空的管状纳米凝胶本体，所述管状纳米凝胶本体包覆于血管支架上。

进一步的，所述管状纳米凝胶本体的外径为5mm。

进一步的，所述管状纳米凝胶中空腔室的内径为4mm。