[实用新型]一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体

说明书

本实用新型属于医疗植入物领域，涉及一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体；其由虹膜隔部、中央透明光学区和/或襻组成；所述人工晶状体光学部为一体式，由一整块材料构成，所述材料为疏水性丙烯酸酯的可折叠性材料。本实用新型的所述人工晶状体，质软，可折叠后通过小切口植入眼内，手术操作简便，术后引起的散光少，愈合迅速，视功能恢复快，术后处理少；选择棕色虹膜(此为中国人本色虹膜)，植入该种人工晶状体的眼睛看起来比较自然，且所述虹膜隔部的宽度可根据眼球白到白距离测量结果选择合适大小。

技术领域

本实用新型属于医疗植入物领域，涉及一种眼科手术晶状体替代品，具体涉及一种可折叠一体式带棕色虹膜隔人工晶状体。

背景技术

在临床上，由于先天缺陷或者外伤等原因，可能导致患者虹膜缺损或者无虹膜，主要表现为患眼畏光，尤其对于外伤性单眼无虹膜患者，症状更为明显，此外瞳孔过大或不规则也影响了患者的美观。临床治疗中，曾采用有色角膜接触镜进行矫正，但佩戴较为烦琐，需经常更换也易丢失，对于外伤患者，由于角膜的不规则，验配也不是很方便，尤其不适合儿童及老年人使用。对于因外伤或先天等因素所致的无虹膜、瞳孔直径>8mm及虹膜缺损范围>120°的患者，以往也曾选用德国Morcher公司生产的67G后房型带黑色虹膜隔硬性人工晶状体，其基本参数为：全长12.5mm，体部10mm，双凸型，其中光学部直径5mm，为普通PMMA，外围为2.5mm宽黑色的PMMA虹膜部，光学部与虹膜部相互连接，襻材料也是黑色的PMMA，为两个有缝线固定小孔的C形襻，A常数118.1，设计前房深度4.9；但由于设计缺陷，该人工晶状体使用术中术后并发症较多，现已停产。

当前带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的植入步骤包括：

1)做角膜缘隧道式切口，向前房内注入粘弹剂；

2)将角膜缘切口扩大至弦长10mm；

3)将人工晶状体植入睫状沟内。

对完全无虹膜者需行巩膜缝线固定人工晶状体：

1)于巩膜4点钟及10点钟方位、角膜缘外1.0～1.2mm处分别做小巩膜瓣；

2)取带聚丙烯线长针，于10点钟方位的巩膜瓣下，沿略平行于虹膜面斜向进针，至对侧巩膜瓣下出针；

3)做角膜缘隧道式切口，前房内注入粘弹剂，用无齿镊夹出聚丙烯线眼内段，从中间剪断，分别将两断端固定于人工晶状体襻的小孔上；

4)扩大角膜缘切口至弦长10mm，将人工晶状体植入睫状沟内，并拉紧聚丙烯线两外端，分别在巩膜面打结、固定，并将线结埋藏于巩膜瓣下，使用10－0尼龙缝线缝合角膜缘切口。

实际操作中发现，带黑色虹膜隔硬性人工晶状体的缺点包括：

1)体部大、材质脆，易断裂；

2)要求切口大，约10.0mm，需缝合切口，术后角膜散光严重；

3)带黑色虹膜隔人工晶状体光学面与虹膜隔直径达10.0mm，且为硬质材料，无法折叠，若眼内前、后房空间不足，植入过程极易损伤角膜、后囊膜或玻璃体；

4)光学部PMMA和外围黑色PMMA虹膜部并非一体式，而是连接在一起，手术中经常发生光学部与虹膜部脱离的不良事件，需要分别取出分离的光学部和虹膜隔，重新植入一片新的人工晶状体，增加组织损伤的可能性，给手术造成许多不必要的困难和麻烦；

5)由于大切口术中前房不稳定，眼压波动较大，容易出现并发症：如前房炎性反应重；黄斑囊样水肿；脉络膜上腔出血，术后继发性青光眼等；且由于手术并发症较多，该款人工晶状体现已停产；

6)黑色虹膜和大部分中国人的棕色虹膜并不匹配，植入这种人工晶状体的眼睛看起来变黑，与自然眼外观相差太大。