[实用新型]一种用于制药过程中控制局部空气湿度的装置

说明书

技术领域

本实用新型属于制剂研发生产中，物料湿度控制设备领域，涉及一种湿度控制装置，具体涉及一种局部空气湿度控制装置。尤其涉及一种用于制药过程中控制局部空气湿度的装置。

背景技术

制剂研发生产过程中使用的许多物料具有一定的引湿性或吸湿性，如：常用的稀释剂乳糖具有引湿性，泡腾片中常用的酸源与碱源等具有较强的吸湿性。当外界环境湿度较高时，物料会产生一定程度的吸湿作用，颗粒的水分含量，大小形态，粒径分布等可能发生一定的变化，进而影响物料的粉体学性质，如：流动性，压缩成形性等，对制剂的工业化生产以及成品质量产生显著的影响（参见文献1：李超,刘欢,王成港,王春龙. 愈创木酚甘油醚缓释片不同湿度下颗粒的流动性变化与片剂质量间的关系[J]. 中国药学杂志,2012,47(05):358-361.） 。

目前，常见的制药过程中的湿度控制方法主要分为两个方面（参见文献2：柴金珍,彭辉,蒋丽,黄远英,袁根良,殷光玲. 国内泡腾片剂型问题与分析[J]. 食品与发酵工业, 2015, 41(09) :243-246.），一是处方优化，如：在泡腾片制备过程中选择吸湿性较弱的酒石酸代替柠檬酸；固体制剂制备过程中加入少量的润滑剂，如：微粉硅胶等，可以减少物料的吸湿性。另一个方面就是对生产环境进行控制，制药过程对外界环境温度和湿度范围具有较严格的要求，如泡腾片生产时一般需要控制环境温度18~20℃，湿度25%~35%（参见文献3：王贤波,邹礼根,钱丽华,赵芸. 茶叶中EGCG泡腾片制备工艺研究[J]. 安徽农业科学,2012, 40(36): 17740-17741.）。利用空调的温度调节系统，可以对环境温度进行很好的控制。现有的制药过程中湿度控制方法，一般是利用空调系统或除湿机等对整个研发生产车间的湿度进行控制。但制剂生产过程周期较长，而人体适宜的湿度范围为45%~55%（参见文献4：袁萌,王彦淞. 室内空气温湿度对人体热舒适性影响的实验研究[J]. 建筑节能,2014,42(08):17-20.），长时间处于湿度较低的环境中，人体皮肤会变的干燥粗糙甚至开裂，免疫系统也会受到伤害，对疾病的抵抗的能力大大下降。同时，对整个车间环境的湿度进行准确的控制，难度较大，效率较低，成本较高。因此，如何在保护操作人员健康、降低生产成本的前提下，对制药过程中的湿度进行控制，是药物制剂领域中的一个亟需解决的问题。

中国实用新型专利申请CN107062469A公开了一种工作间环境控制设备及系统，利用空调等设备对整个工作间的湿度等进行控制。该控制设备安装复杂，需要对工作间进行改造，周期较长，成本较高；该设备对整个工作间的环境进行控制，工作间内所有设备均处于相同环境中，机动性较弱，使用成本较高；并且操作人员长期在低湿工作间内工作，不利于操作人员的身体健康。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，克服现有技术的不足，提供一种使用安全，空气湿度控制效率高、效果好，成本较低，便于操作的用于制药过程中控制局部空气湿度的装置。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于制药过程中控制局部空气湿度的装置，所述装置包括第一湿度控制箱、第二湿度控制箱和密封组件，所述第一湿度控制箱、第二湿度控制箱通过所述密封组件组合密封形成一个密闭空间。

作为本实用新型优选的技术方案，所述的密封组件置于第一湿度控制箱、第二湿度控制箱自身内部各组件交界处与第一湿度控制箱和第二湿度控制箱表面交界处。

作为本实用新型优选的技术方案，所述的第一湿度控制箱、第二湿度控制箱都是相对独立、可自由移动、半开放的，其中，每个湿度控制箱均有两个面是开放的；所述第一湿度控制箱与所述第二湿度控制箱的尺寸不同。

作为本实用新型优选的技术方案，所述的第一湿度控制箱、第二湿度控制箱上分别安装有透明玻璃，若干个小窗和门。

作为本实用新型优选的技术方案，所述若干个小窗和门可左右移动；关闭小窗和门时，所述密封组件紧密贴在门窗之间或者门窗与第一湿度控制箱、第二湿度控制箱之间形成密封。

作为本实用新型优选的技术方案，所述的第一湿度控制箱的顶部装有滑轮，所述的第二湿度控制箱顶部装有滑槽，滑轮在滑槽上滑动，便于第一湿度控制箱与第二湿度控制箱的相对移动；所述的第一湿度控制箱、第二湿度控制箱在推拉作用下嵌合为一个完成的结构，所述密封组件紧密贴在第一湿度控制箱、第二湿度控制箱之间的平面上形成密封。