[实用新型]用于非侵入式射频诊疗的柔性电极组件

说明书

本实用新型提供一种用于非侵入式射频诊疗的柔性电极组件，包括依次连接的以柔性薄膜为基底的组件固定端、射频电极集成区和组件悬浮端，射频电极集成区的宽度比组件固定端和组件悬浮端的宽度都大，射频电极集成区上设置有射频电极阵列；所述射频电极阵列包括至少一对射频电极，射频电极与电极引线连接，电极引线设置在组件固定端和射频电极集成区上，射频电极集成区的基底加上射频电极的厚度小于或者等于200微米，电极集成区的外轮廓为平滑外轮廓；本实用新型能够用比较少的射频电极就能达到较大的射频治疗面积，同时降低了加工难度；柔性电极组件质地柔软，不会对腔体通道造成物理性损伤。

技术领域

本实用新型涉及医疗电子器械领域，尤其涉及一种用于非侵入式射频诊疗的柔性电极组件。

背景技术

射频治疗在医学上已经有很多项前沿的应用，通过贴附在组织表面上的射频电极施加射频功率。通常而言，射频治疗无需动手术，简单方便，治疗时间短。这种方法在肾、心脏治疗方面已得到广泛应用，但主要是用于肿瘤癌症的治疗。而射频治疗在大型腔体上少有应用，比如膀胱，子宫等等。以治疗膀胱为例其使用的治疗装置必须通过细小的尿道口插入然后深入到膀胱，尿道的孔径很狭小，但是膀胱充水后体积很大，其治疗用的装置必须容纳相当大的体积变化，然而金属电极的拉伸变形非常有限，现有的射频设备很难使用到像膀胱这样的具有巨大内腔体积的器官上，这给器械的研发和生产带来挑战。

现有的常规射频电极采用的是刚性材料，比如金属棒或者针状金属，举例来说，专利CN201180026021(用于肺部处理的系统和方法)揭示了一种应用到肺部清理使用的装置，其中采用的电极是由金属(例如钛、不锈钢等)制成的刚性管。相比较而言，刚性材料虽然可以很容易的送入到腔体中，但是缺乏必要的灵活性，很难控制这些电极产生较大角度的弯曲并和器官组织无缝贴合，而且由于这些电极是刚性的，与大型腔体体积大、形变大的特性不相容，因此很难应用到大型腔体比如膀胱、子宫，胃等这样的内腔大而入口小的大型器官中。

大型腔体疾病的一个典型例子是由于膀胱神经过度灵敏引起的尿频尿失禁(Overactive Bladder，OAB)，这种疾病会给生活带来很大的不便，尤其是45-60岁的妇女。治疗OAB的方法有多种，包括行为治疗、药物治疗、手术治疗和射频治疗等。很多患者往往采用漠视忍受的态度，主要是因为现有治疗方法不理想。行为治疗的效果和患者是否坚持有很大关系，往往因为患者难以坚持而没有效果。药物治疗比如抗胆碱能类，有一定的疗效，但是不是每个人都有效，而且往往伴随着很大的副作用。采用注入神经毒素的方法有一定的疗效，可是绝大部分患者不会选择手术治疗，而还是希望采用非侵入式的更安全的治疗方法。射频治疗是一种比较理想的方法，但是由于膀胱体积很大，而且相比之下尿道口太小，普通的射频设备无法应用。

上面介绍的射频治疗在膀胱里的应用只是其中一个典型例子而已，还有很多类似的例子，比如子宫肌瘤。射频治疗存在巨大的潜在市场，但是也存在很大的技术障碍，尤其需要一种能够和腔体器官的内表面组织无缝贴合的电极，只有克服了现有的技术难题，射频治疗才能在这些腔体器官里充分发挥其潜在价值。

因此，需要对现有技术进行改进。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种高效的用于非侵入式射频诊疗的柔性电极组件。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于非侵入式射频诊疗的柔性电极组件，包括依次连接的以柔性薄膜为基底的组件固定端、射频电极集成区和组件悬浮端；所述射频电极集成区的宽度比组件固定端和组件悬浮端的宽度都大；

所述射频电极集成区上设置有射频电极阵列；所述射频电极阵列包括至少一对射频电极，射频电极与电极引线连接；所述电极引线设置在组件固定端和射频电极集成区上；

所述射频电极集成区的基底加上射频电极的厚度小于或者等于200微米；

所述电极集成区的外轮廓为平滑外轮廓。