[实用新型]一种用于颈动脉狭窄支架成形术中使用的近端脑保护装置

说明书

根据本实用新型所涉及的用于颈动脉狭窄支架成形术中使用的近端脑保护装置，包括导管、阻断球囊、连接管、蠕动泵、过滤连接管，其中，所述导管具有尖端和末端，包括导管远端出口、导管近端入口、阻断球囊接口、抽吸装置入口、血液回输入口以及血液回输出口。蠕动泵分别通过连接管和过滤连接管与抽吸装置入口和血液回输入口相连通，用于将血液回输体内。本实用新型所提供的近端脑保护装置可以用于累计颈总动脉中远端、颈动脉分叉处病变，而且不需要阻断颈外动脉的血流；以机械力作为作用力，在球囊扩张颈动脉和支架放置的过程中，平稳持续的抽吸栓子，不容易引起较大的血流波动；具有过滤装置过滤净化血液，并将血液回输体内，不增加手术出血量。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于颈动脉狭窄支架成形术中使用的近端脑保护装置。

背景技术

缺血性脑卒中导致全球成人残疾和死亡的重要原因，随着我国人口老龄化程度的加重，缺血性脑卒中已成为危害我国中老年人群生命的主要疾病之一。动脉粥样硬化性颈动脉狭窄约占缺血性脑卒中发病的20％-30％。而对于颈动脉狭窄的干预治疗是预防缺血性脑卒中的重要措施。颈动脉支架成形术是治疗颈动脉狭窄的外科手术方式之一。因起具有手术创伤小、麻醉风险低、手术禁忌症和并发症少等特点，而逐渐成为颈动脉狭窄的主要治疗方式。

颈动脉支架成形术在手术操作过程中容易引起诱发颈动脉狭窄的动脉粥样硬化性斑块的碎裂，而这些斑块碎屑(栓子)脱落随血流进入颅内栓塞脑血管导致缺血性脑卒中。因此，脑血管栓塞是颈动脉支架成形术最常见的并发症，并成为制约该种治疗方法的瓶颈。为了防止脱落的栓子进入颅内动脉，脑保护装置在上世纪90年代而被首次应用。随着脑保护装置的改进和手术医生经验的不断提高，颈动脉支架成形术围手术期并发症也逐渐减少。因此，脑保护装置在颈动脉狭窄治疗的安全性方面发挥重要作用。

脑保护装置根据位于颈动脉病变的远近端，而分为远端保护装置和近端脑保护装置。由于远端脑保护装置需要通过病变部位，有增加斑块脱落的风险。而近端保护装置引起不需要通过病变即可起到保护作用，而日益得到临床医生的青睐。目前普遍使用的颈动脉近端脑保护装置是由意大利Invatec公司生产的MoMa脑保护装置。

MoMa脑保护装置由包括一根9F的长鞘作为工作通道，操作长度95cm。长鞘头端包含2个可扩张热塑性橡胶球囊。近端球囊位于距离长鞘尖端7.5cm处，置于颈总动脉内可加压扩张至13mm；远端球囊位于长鞘的顶端，置于颈外动脉内，加压扩张到直径6mm。2个球囊扩张后可完全阻断颈总动脉顺行及颈外动脉的逆行血流。其操作步骤如下：穿刺腹股沟股动脉，导入10F鞘管，0.035软导丝配合5F造影导管超选致颈总动脉，0.035软导丝选入颈外动脉，造影导管沿软导丝进入颈外动脉，保留造影导管，交换0.035硬导丝进入颈外动脉，撤出造影导管，在x线引导下，轻柔地将MoMa系统沿硬导丝将远端x线标记点到置于颈外动脉，近端x线标记到达正常颈总动脉时。首先扩张远端球囊阻断颈外动脉血流，确定MoMa的位置和方向正确后扩张近端球囊阻断颈总动脉血流，缓慢注入5ml生理盐水及造影剂混合液，确认造影剂在颈动脉分岔处出现滞留，颈动脉血流被完全阻断。此时，颈动脉支架成形术的所有过程均在完全的脑保护下，通过工作通道将颈动脉球囊置于颈内动脉狭窄段并扩张，撤出球囊后置入颈动脉支架并释放到位，再用球囊进行支架内后扩张。后扩张完成后，用20ml针筒通过工作通道抽吸颈动脉分叉处血液3次，并将抽出的血液推注到过滤网筛上，观察有无肉眼可见的栓子。如能观察到少量栓子，则继续抽吸，直到无肉眼可见的栓子。先抽空远端气囊，再抽空近端气囊，恢复颈动脉血流，然后进行颈动脉造影，如造影见颈动脉血流通畅则撤出MoMa脑保护装置。

但是，MoMa这种脑保护装置，存在一定的局限性：

1.颈外动脉分支血管位于颈外动脉开口处时无法阻挡来自于颈外动脉的逆向血流，导致栓子进入颅内，引起脑卒中；

2.对于累计颈总动脉分叉处或颈总动脉中远段的狭窄病变，需要通过病变段，也不易使用该种近端脑保护装置；