[实用新型]一种膀胱癌胶体金免疫检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种膀胱癌胶体金免疫检测试剂盒，所述检测试剂盒包括试纸条、上样垫、金标垫以及吸水纸，所述试纸条的上样端的上方叠置所述上样垫、金标垫，试纸条的另一端上叠置所述吸水纸，所述试纸条的底面结合有PVC底板；所述试纸条上靠近所述上样端设有检测线，靠近所述吸水纸的一端设有质控线；所述标金垫上包被有胶体金标记的单克隆抗体ABC71，所述检测线上包被有AG‑CD71抗原。本实用新型的检测试剂能够高效检测膀胱癌患者尿液中的肿瘤细胞，灵敏度高，特异性强，方便快捷，成本低廉，节省患者就医费用，由于该方法灵敏度高、特异性强等特点，对膀胱癌患者的检出率高，避免重复检测所造成的浪费。

技术领域

本实用新型涉及检测卡技术领域，具体涉及一种膀胱癌胶体金免疫检测试剂盒。

背景技术

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，是泌尿系统常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。在我国，由于人口老龄化加重、吸烟人群增多、工业化进程和环境污染加剧，膀胱癌发病率呈逐年上升趋势，总体发病率居男性恶性肿瘤第6位，居泌尿系统肿瘤第1位，男性发病率是女性的4倍，发病率随年龄增长而增加，严重危害着我国人民群众的健康。

目前膀胱癌诊断及随访主要依靠尿道膀胱镜检，但是侵入性的尿道膀胱镜费用昂贵且操作不便，不仅给患者带来较大痛苦，还存在感染、出血等风险。尿液是膀胱癌理想的肿瘤标记物来源。寻找一种N能够通过尿液来检测膀胱癌的高效、简便、快速、灵敏的诊断方法很有必要。

转铁蛋白受体TFRC是细胞表面一种跨膜糖蛋白，分子量约为180kD，由两个同源二聚体亚基通过两条二硫键交联而成。TFRC参与铁的吸收与细胞生长调节，是维持人体正常铁代谢的重要介质。所有正常有核细胞都有低水平的表达，而在高增殖率的细胞中表达水平较高，特别是肿瘤细胞可能由于其对铁的需求增加其表达增加更为显著。近年来，TFRC逐渐成为肿瘤疾病基础和临床研究的一大热点。

综上所述，传统的对膀胱癌筛查、诊断、预后判断，缺乏有效的筛查、诊断设备，而且所采用的设备的制造成本较高，亟待研发一种新的制造成本低，用于诊断、预后判断膀胱癌的装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种膀胱癌胶体金免疫检测试剂盒，用以解决现有膀胱癌诊断、预后判断的装置制造成本高、诊断装置复杂、检测敏感性低、特异性差的缺陷。

为实现上述目的，本实用新型提供一种膀胱癌胶体金免疫检测试剂盒，所述检测试剂盒包括试纸条、上样垫、金标垫以及吸水纸，所述试纸条的上样端的上方叠置所述上样垫、金标垫，试纸条的另一端上叠置所述吸水纸，所述试纸条的底面结合有PVC底板；

所述试纸条上靠近所述上样端设有检测线，靠近所述吸水纸的一端设有质控线；

所述标金垫上包被有胶体金标记的单克隆抗体ABC71，所述检测线上包被有AG-CD71抗原。

本实用新型的一个实施例中，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。

本实用新型的一个实施例中，所述胶体金为35-40nm的球形颗粒。

本实用新型的一个实施例中，所述试纸条、上样垫以及标金垫均为硝酸纤维膜。

本实用新型的一个实施例中，所述胶体金检测卡还包括卡扣盒，该卡扣盒包括底座和盖体，所述试纸条、上样垫、标金垫以及吸水纸通过卡扣盒固定。

本实用新型的一个实施例中，所述盖体对应所述上样垫的一端开设有圆形的上样孔，对应试纸条的检测线及质控线处开设有长方形的视窗。

本实用新型的一个实施例中，所述上样孔的半径为0.15-0.35cm。

本实用新型的一个实施例中，所述卡扣盒的长为10-11cm，宽为1.8-3.2cm，厚度为0.2-0.3cm。