[实用新型]一种微创生理探头

说明书

本实用新型公开了一种微创生理探头,其壳体包括：头端、尾端、和设置于所述头端与尾端之间用于信号传递的窗口；还包括：第一曲面、和第二曲面；其中，所述第一曲面连接所述头端尾部与信号传递窗口一侧边缘，其一端与所述头端曲线沿行径方向相切，其在行径方向上的所有曲线的二阶导数符号一致；所述第二曲面连接信号传递窗口另一侧边缘与尾端，其与所述尾端沿行径方向相切，其在行径方向上的所有曲线的二阶导数符号一致，从而减少了在人体内移动时的摩擦阻力，降低可能带来的创伤或者感染的风险。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，更具体地，涉及一种微创生理探头。

背景技术

人体内部的压力参数具有重要的临床意义。作为生命体征信号参数的输入端口，传感器探头的设计尤为重要，它直接关系着信号采集的及时性、精准性。而且由于探头直接与人体接触，其介入舒适度和对人体的损伤程度也至关重要。

现有的介入式探头主要分为两种，一种是采用光纤传感技术，通过被测传感量的变化调制光纤内传输光波的某一参数，使之变化，然后对已调制的光信号进行检测、解调、从而得到被测量，但是光纤硬脆，抗弯折能力较弱；另一种是采用微电子传感技术，通过敏感元器件的形变导致电阻率发生变化而测得电生理参数，准确度高，抗弯折效果好，目前此种探头已经逐渐广泛的应用于临床。

微电子传感探头由探头外壳和内置传感元件组装而成，为了能顺利地将探头推送至需要监测的位置，探头的外壳必须拥有一定的强度并且表面光滑度高，送入时有一定的支撑力并且摩擦阻力小，对人体组织的损伤小。为了获得外界的信号，外壳上需要提供一个开放的窗口用于压力的传递，同时往往需要形成一个隔离膜来密封窗口，用于保护敏感传感元件受到组织内部体液环境的腐蚀。探头的结构应尽量减小对人体带来创伤和感染的风险，同时又能方便封装工艺的实施，减小难度提高效率降低成本。

目前市场上的微电子传感探头以Codman的颅内压压力传感器应用较为广泛，这种探头为了解决传感元件的压力监测和固定问题，在探头外壳上形成了一个窗口，窗口的开口形状设置为由一个与探头轴向平行的长方形和两个与探头轴向垂直的半圆形端面构成，传感元件放置在与窗口平齐的中央，表面形成隔离膜，两端形成1/4球体的固定点。由于窗口形状特殊，尺寸精密，既需要密封水平面形成薄层，又需要密封两侧断面形成固定点，密封工艺困难且一致性不好，造成较高的生产成本和较低的生产效率。另外，在插拔探头的时候，窗口的边角容易与人体发生刮蹭，存在形成创伤和感染的风险。此外，市售产品的固定端多用软质材料形成，在推送时容易形变且摩擦阻力大，支撑强度低同时易带来传感元件的松动。

随着微创医疗的发展，对于监测探头的要求越来越高。从患者使用角度考虑，如何设计一款强度更高、阻力更小推送更顺畅，带来创伤风险更小，灵敏度高且个体差异性小的探头显得尤为重要。从生产制造商角度考虑，如何设计一款新型探头，能尽量简化封装工艺，提高生产效率节省制造成本也是必要的。

发明内容

针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本实用新型提供了一种微创生理探头，其目的在于通过将窗口的延伸段设计为两个平滑过渡的弧面，由此解决现有技术中由于窗口边缘垂直设计而导致的推送阻力大，易带来创伤风险的技术问题。

为实现上述目的，按照本实用新型的一个方面，提供了一种微创生理探头，其壳体包括：头端、尾端、和设置于所述头端与尾端之间用于信号传递的窗口；其特征在于，还包括：第一曲面、和第二曲面；其中，所述第一曲面连接所述头端尾部与信号传递窗口一侧边缘，其一端与所述头端曲线沿行径方向相切，其在行径方向上的所有曲线的二阶导数符号一致；所述第二曲面连接信号传递窗口另一侧边缘与尾端，其与所述尾端沿行径方向相切，其在行径方向上的所有曲线的二阶导数符号一致。

优选地，所述微创生理探头，其第一曲面和第二曲面均为沿行径方向的圆弧面。

优选地，所述微创生理探头，其第一曲面，其在行径方向上曲率范围为500～2000m^-1,其在行径方向上的弧长为0.2～1.8mm。