[实用新型]可机械扩张的心脏瓣膜和包括其的组件

说明书

本申请涉及可机械扩张的心脏瓣膜和包括其的组件。一种组件可包含可径向扩张和压缩的环形框架、被耦接到所述框架的至少一个线性致动器组件、和被耦接到所述框架的至少一个锁定机构。所述线性致动器组件可被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于所述框架以径向扩张或压缩所述框架。所述锁定机构可包含第一套筒构件、第二套筒构件和第一螺杆，所述第一套筒构件在第一位置处被连接到所述框架，所述第二套筒构件具有内螺纹并且在第二位置处被连接到所述框架，所述第一螺杆被配置为啮合所述第二套筒构件的所述内螺纹以保持所述框架处于径向扩张状态。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月6日提交的美国临时申请号62/430,810的权益，其以引用方式被完全并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入的、可机械扩张的假体装置(如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于这种假体装置和包括这种假体装置的方法和递送组件。

背景技术

人的心脏会遭受各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病能够导致心脏显著机能失常，并且最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜置换原生瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的方法将这些装置和瓣膜植入人体中。由于常规的开放式心脏手术相关的缺陷，经皮和最小侵入程度性外科方法正在赢得关注。在一项技术中，假体装置被配置为借助于导管插入术以较小侵入性程序被植入。例如，可皱缩的经导管的假体心脏瓣膜能够被卷缩成压缩状态并在压缩状态下在导管上被经皮导入，并且通过机械扩张或利用自扩张框架或支架在期望的位置处被扩张到功能尺寸。尽管经皮瓣膜技术在近期有所进展，但是依然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。

实用新型内容

在本文中公开了改善的假体植入物递送组件和其框架以及用于这种组件的相关方法和装置的实施例。在若干实施例中，公开的组件被配置以将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏内。

在一个方面，本公开提供了用于假体植入物的递送组件。递送组件能够包括递送设备和假体瓣膜，假体瓣膜能够包括可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及被耦接到框架的多个锁定单元。递送设备能够包括多个细长的定位构件和多个释放构件，多个细长定位构件被可释放地耦接到锁定单元，并且多个释放构件相对于锁定单元被同轴地设置并与锁定单元啮合。

定位构件能够被轴向地移动以选择性地扩张或收缩假体瓣膜。当假体瓣膜已经被扩张到期望尺寸时，释放构件能够从锁定单元被缩回，导致锁定单元将假体瓣膜锁定在扩张状态，并且导致定位构件脱离假体瓣膜的框架。

在一个代表性实施例中，假体瓣膜递送组件包含假体瓣膜和递送设备。假体瓣膜可包含可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及多个锁定单元，多个锁定单元在圆周间隔的位置处被耦接到框架。各锁定单元可包含相应的第一耦接构件和锁定构件。递送设备可包含多个细长的定位构件，各定位构件在其远端处包含相应的第二耦接构件，各第二耦接构件被可释放地耦接到相应的第一耦接构件。递送设备能够进一步包含多个细长的致动构件，致动构件中的每一个同轴地延伸通过定位构件中的一个定位构件，并且具有被耦接到框架的远端部分。递送设备能够进一步包含多个释放构件，多个释放构件中的每一个与锁定单元中的一个锁定单元啮合，如延伸经过或通过锁定单元中的一个锁定单元。使定位构件或致动构件相对于彼此轴向地移动引起框架扩张或收缩。缩回锁定单元的锁定构件近侧的释放构件引起锁定构件移动到锁定位置以抵制框架的收缩，并且缩回锁定单元的第一耦接构件近侧的释放构件引起第一耦接构件脱离第二耦接构件，由此允许定位构件脱离锁定单元。

在一些实施例中，手柄能够被耦接到第一和第二致动构件的近端部分。手柄可包含被配置为产生定位构件的轴向移动的第一致动器。在一些实施例中，手柄可包含被配置为产生释放构件相对于定位构件和致动构件的轴向移动的第二致动器。