[实用新型]一种编织型左心耳封堵器

说明书

本实用新型提供了一种编织型左心耳封堵器，包括上层的固定盘和下层的封堵盘；固定盘包括至少3股呈锥形分布的NiTi丝组，各丝组的顶部通过上钢套结扎，各丝组底部向外到达封堵盘盘面的边缘位置后，每股丝组中的至少一根丝继续向外延伸一段，作为倒刺；其他丝向内折回后通过中间钢套结扎，并与下面的封堵盘相连接；封堵盘为由NiTi丝编织网定型成的盘状，封堵盘上、下两端分别通过所述中间钢套、下钢套结扎。本实用新型既有倒刺，能够稳定固定，释放后又能完全收入鞘管；封堵盘的高度可调整，单叶型和多叶型左心耳都适合，即使入口较浅的左心耳，封堵盘也能够压缩高度，以适应左心耳的结构，达到稳定固定和完全封堵的效果。

技术领域

本实用新型涉及一种编织型封堵器，通过经皮介入途径，用于封堵心脏内左心耳结构，属于医疗器械技术领域。

背景技术

左心耳位于左心房的二尖瓣瓣膜和左肺静脉根部之间的侧壁上，形状结构多样，从外形上分为鸡翅膀、风向袋、菜花、仙人掌等；从腔体叶数上分为单叶型和多叶型。其中，多叶型左心耳占70％以上，其入口较浅，存在一个或多个梳状肌的脊。

每年大约有8万例中风是由心房纤维性颤动引起的。心房纤维性颤动会导致快速和混乱的心律失常，致使心脏血液输出量降低，并且血管系统中存在不规则和紊乱的血流。全球有超过500万人存在心房纤维性颤动，每年大约有40万的新增病例。其中，心房纤维性颤动有超过50％的中风危险。患有心房纤维性颤动的病人的生活质量也大大降低，部分原因是担心中风的发生，以及预防血栓而必须长期服用的抗凝药物。

左心耳与左心房联通，在正常的心脏血液循环中与左心房一起收缩或舒张。但由于左心耳的腔体结构复杂，内部梳状肌丰富，某些位置沟回较深，血液在其中停滞，极易形成血栓。此外，房颤发生时，不协调的电信号通常导致左心房内血液循环紊乱，部分血液停滞，心房不能正常收缩或舒张，其结果是，滞留在左心耳中的血液很容易在此时形成血栓。

目前，临床上针对左心耳的房颤预防，主要集中在对左心耳的封闭上，常用方法有如下几类：一、外科左心耳切除术和结扎术；二、外科微创左心耳夹闭合；三、介入和外科微创结合左心耳结扎术；四、介入左心耳封堵术；五、外科微创左心耳封堵术。

其中，左心耳封堵器是现阶段被广泛接受的治疗方法。国内外的相关产品有美国Boston Scientific公司的Watchman封堵器(NiTi管切割型)，美国AGA公司的AmplatzerCardiac Plug封堵器(NiTi网编织型)，以及我国先健公司的Lambre封堵器(NiTi管和编织网相结合)。

Watchman类型的塞式封堵器，由于倒刺的设计，释放后不能完全收入鞘管，存在不可回收的问题。Amplatzer Cardiac Plug封堵器只适合单叶型入口较深的左心耳，对于多叶型、入口较浅的左心耳结构，存在无法固定和不能完全封堵的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种回收方便、释放后能够完全收入鞘管，单叶型和多叶型左心耳都适合，即使对于入口较浅的左心耳也能稳定固定和完全封堵的左心耳封堵器。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种编织型左心耳封堵器，其特征在于：包括上层的固定盘和下层的封堵盘；

固定盘包括至少3股呈锥形分布的NiTi丝组，各NiTi丝组的顶部通过同一上钢套结扎，各NiTi丝组底部向外到达封堵盘盘面的边缘位置后，每股NiTi丝组中的至少一根NiTi丝继续向外延伸一段，作为倒刺；每股NiTi丝组中的其他NiTi丝向内折回后通过中间钢套结扎，并与下面的封堵盘相连接；

封堵盘为由NiTi丝编织网定型成的盘状，封堵盘上、下两端分别通过所述中间钢套、下钢套结扎。

优选地，所述封堵盘内部缝有阻流聚酯纤维膜。

优选地，每股所述NiTi丝组由至少2根NiTi丝拧在一起而成。