[实用新型]重氮盐法β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸

说明书

本实用新型涉及一种重氮盐法β‑葡萄糖醛酸酶干化学试纸，属于体外诊断试纸技术领域。解决了如何提供一种体积小、检测速度快、操作简单、结果稳定、易判读、指标客观的检测β‑葡萄糖醛酸酶的干化学试纸的技术问题。本实用新型的干化学试纸，包括基片和试纸，其中，试纸由校准块、第一空白块、检测块和第二空白块组成，从前至后依次固定在基片的上表面上；检测块由滤纸、底物、重氮盐和稳定剂组成，底物、重氮盐和稳定剂以分散的方式设置在滤纸的上表面上。该干化学试纸体积小、检测速度快、操作简单、结果稳定、指标客观，将向校验块、空白块和检测块集成一体，既便于对比观察，又保证检测结果准确，有较好的临床应用价值。

技术领域

本实用新型属于体外诊断试纸技术领域，具体涉及一种重氮盐法β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸，尤其是适用于辅助判断需氧菌性阴道病。

背景技术

女性下生殖道感染是妇科门诊的常见病和多发病，常见的下生殖道感染主要有外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)、细菌性阴道病(BV)及滴虫性阴道炎(TV)。需氧菌性阴道炎(AV)是比利时著名妇产科专家Donders于2002年正式报道的一种下生殖道感染。AV患者的临床症状体征和TV患者极为相似，易造成误诊，但因两者致病菌的抗生素敏感性不同，可以通过临床菌群的培养进行区分，但对菌群的培养需要消耗大量的时间和金钱，因此采用一种简便快捷的诊断方式成为研发的主要课题。

需氧菌性阴道炎(AV)常见病原体为链球菌、葡萄球菌以及大肠埃希菌。而正常阴道是以乳酸杆菌为优势菌的正常微生物群，阴道PH<4.5，当患有需氧菌性阴道炎时，阴道乳酸杆菌减少而需氧菌繁殖导致阴道壁粘膜具有充血、水肿、脓性分泌物的炎性特征。细菌预成酶是细菌在生长繁殖过程中合成的一系列与生长代谢有关的酶类，这些酶类能分解多种底物，并且在有氧环境中较长时间的保留其活性。不同种属的细菌，其预成酶的种类不同。AV的主要致病菌为金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、大肠埃希氏菌、B族链球菌和大肠埃希菌，代谢可产生β-葡萄糖醛酸酶。

国内外用于AV诊断的一些临床及实验室诊断方法多为镜检法和β-葡萄糖醛酸酶+凝固酶检测技术对其阴道分泌物进行检测，β-葡萄糖醛酸酶+凝固酶对AV的诊断具有很高的敏感度和特异性，且与临床上常用的Donders湿片镜检法有很高的符合率(临床符合率高达90.8％，敏感度为91.2％)，可全面诊断AV，为妇产科医生提供明确的诊断依据。但凝固酶法为两步法且需要外加终止液，不利于自动化检测。

干化学分析是指将液体检测样品直接加到为不同项目特定生产的商业化的干燥试剂条上，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化学反应，从而进行化学分析的方法，是以酶法为基础的一类分析方法。干化学分析具备准确度好，速度快、操作简便的优点，因此在各种检测领域被普遍应用。现有技术中，检测β-葡萄糖醛酸酶的干化学试纸的检测原理为底物自缩合显色，但其检测方式为卡式，育温时间长，反应显色弱不易观察。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本实用新型提供一种重氮盐法β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸，具有体积小、检测速度快、操作简单、结果稳定、易判读、指标更客观的优点，可作为临床妇科评估。

本实用新型解决上述技术问题采取的技术方案如下。

重氮盐法β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸，包括基片和试纸；

所述试纸由校准块、第一空白块、检测块和第二空白块组成，校准块、第一空白块、检测块和第二空白块从前至后依次固定在基片的上表面上；

所述校准块为空白滤纸块；

所述第一空白块和第二空白块均为空白滤纸块；

所述检测块由滤纸、底物、重氮盐和稳定剂组成，底物、重氮盐和稳定剂以分散的方式设置在滤纸的上表面上。

进一步的，所述基片为条形片。

进一步的，所述校准块、第一空白块、检测块和第二空白块均为正方块。