[实用新型]空气过滤器气溶胶细菌截留试验系统

说明书

空气过滤器气溶胶细菌截留试验系统，属于细菌截留试验技术领域，试验装置的结构包括用于提供微生物气溶胶的气溶胶室、用于装载供试空气过滤器的样品挑战组件、对透过供试空气过滤器的细菌进行收集的采样器和驱动微生物气溶胶流动的抽吸系统，所述气溶胶室内设有微生物气溶胶发生器，所述的抽吸系统包括负压泵和管路，样品挑战组件和采样器均设置在所述管路上，所述管路包括一路阳性对照支路和多路样品测试支路；所述的试验方法包括细菌挑战试验和结果判定。本实用新型通过气溶胶细菌截留试验来评价气体过滤器的细菌截留能力，且适用于评价输液、输血器具用空气过滤器是否满足临床需要的通用要求，试验结果的准确度高。

技术领域

本实用新型涉及细菌截留试验技术领域，具体地说是空气过滤器气溶胶细菌截留试验系统，适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。

背景技术

目前，有几种评价气体过滤器截留能力的方法，包括液体细菌截留试验，气溶胶细菌截留试验以及气溶胶病毒截留试验。气溶胶细菌截留试验是首先将细菌悬液气溶胶化，然后对空气过滤器进行挑战的试验方法。气溶胶细菌截留试验不如液体细菌截留试验严格，但是的确能代表空气过滤器被挑战的真实情况。

由于气溶胶细菌截留试验为破坏性试验，方法较为复杂，且对试验条件和人员操作要求高，一般不适用于空气过滤器的常规质量控制，所以目前还没有通过气溶胶细菌截留试验来进行空气过滤器细菌截留能力评价的装置。

实用新型内容

针对上述问题，本实用新型的目的在于提供空气过滤器气溶胶细菌截留试验系统及试验方 法，该试验装置通过气溶胶细菌截留试验来评价气体过滤器的细菌截留能力，用于评价输液、输血器具用空气过滤器是否满足临床需要的通用要求，试验结果的准确度高。

本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是：气溶胶细菌截留试验装置，包括用 于提供微生物气溶胶的气溶胶室、用于装载供试空气过滤器的样品挑战组件、对透过供试 空气过滤器的细菌进行收集的采样器和驱动微生物气溶胶流动的抽吸系统；所述气溶胶室 内设有微生物气溶胶发生器，所述的抽吸系统包括负压泵和管路。所述供试空气过滤器包括第一隔板、第二隔板、轴承和锁定板，第一隔板和锁定板均安装在套筒的内部，第一隔板和锁定板之间有间隙，套筒上开设透孔，轴承的内圈与套筒连接，轴承的外圈连接旋转挡板，旋转挡板能够围绕轴承旋转，旋转挡板能封挡住透孔，锁定板为L形板状结构，锁定板的一侧能与套筒的外侧夹住旋转挡板的一侧，第一隔板和第二隔板之间安装可拆卸滤芯，所述可拆卸滤芯包括过滤管，过滤管的内部安装过滤网，过滤管的上部安装两个气密板和一个弹簧，两个气密板所在平面相互平行，弹簧位于两个气密板之间，弹簧的一端与过滤管连接，弹簧的另一端连接橡胶板，橡胶板的下部位于两个气密板之间，橡胶板的上部能与旋转挡板的底部配合，过滤管的侧周与套筒的内壁贴合。

所述管路包括一路阳性对照支路和多路样品测试支路，阳性对照支路和多路样品测试支路在一端汇集到一个总管路上并通过总管路连接负压泵，阳性对照支路和多路样品测试支路在另一端分别与气溶胶室相连通。

阳性对照支路和每一路样品测试支路上均设有一个样品挑战组件和一个采样器，采样器与气溶胶室之间的管路为进气管路，采样器与负压泵之间的管路为抽吸管路；所述阳性对照支路上的样品挑战组件设置在抽吸管路上，所述样品测试支路上的样品挑战组件设置在进气管路上。

微生物气溶胶发生器使细菌挑战悬液气溶胶化，产生平均颗粒直径约为3.0μm的气溶胶颗粒。

进一步的技术方案为：所述的气溶胶室为正方体状的箱子，气溶胶室采用透明材料制作。采用透明材料制作气溶胶室以便于观察其内部气溶胶形成，同时，气溶胶室应耐受消毒处理。

进一步的技术方案为：所述气溶胶室的侧壁上设置有通气口，通气口处装有空气过滤器，气溶胶室的内部设有风扇。通气口适宜设置在气溶胶室的顶面上，装有空气过滤器的通气口用于平衡气溶胶室内的压力；风扇适宜设置在气溶胶室内部与微生物气溶胶发生器相对的侧壁上，风扇用于均匀分散气溶胶。