[实用新型]一种节能型蛋白纯化控温装置

说明书

一种节能型蛋白纯化控温装置，属于生物制药设备，由外壳、电子控制器、蠕动泵、控温装置、液体外输管道、液体回流管道、进液管道、温度计一、温度计二、进液阀门、警报器及数据线等部件组成，能够根据温度自动调节冷却水、温水循环速度，具有自动化程度高、操作简便、节能、结构紧凑、便于清洁消毒等优势，尤其适用于规模在500L以上的生物制品的中试工艺开发和大规模生产。

技术领域

本实用新型属于生物制药设备，更具体的，涉及一种用于抗体药物研发和生产的蛋白纯化控温装置。

背景技术

进入二十一世纪以来，生物制药技术在产业化方面获得了很大的进展，生物制品成为药品的一个重要种类，全球生物制品市场规模已经超过每年2000亿美元。

生物制品主要包括重组细胞因子、治疗性单克隆抗体等，核心生产工艺主要包括发酵、纯化、制剂。随着生物制品市场规模的扩大，生产规模也越来越大，单罐发酵规模已经达到万升级，蛋白纯化批处理量达到10公斤级。

液相色谱技术是生物制品纯化工艺的常用技术，包括分子排阻层析(分子筛)、亲和层析、离子交换层析、反相层析等分类，通过液相色谱仪(HPLC、 FPLC)和配套的凝胶柱完成纯化过程。

由于生物制品一般是蛋白、多糖、脂等大分子，在常温或高温下容易失活、降解，而液相色谱过程常需数个小时，所以在这一过程中常常需要控制温度，部分热敏感性生物制品的纯化需要将凝胶柱的温度控制在0℃到4℃之间。

也有一些生物制品出于防止凝聚、去除杂质、提高纯化效率等目的需要在纯化过程中将温度控制在某特定温度附近，如25℃、30℃、37℃、50℃、65℃等。

为了达到控制柱温的目的，市售的凝胶色谱柱带有控温夹层，可通过液体循环实现控制温度的目的。生物制品的研发实验室或生产车间里一般用蠕动泵配合胶管、控温装置(如冰水混合物池、电加热装置等)进行冷却水循环或温水循环，从而达到控温的目的，但是随着蛋白纯化批处理规模的扩大，现有的方法存在操作不方便、能源消耗大、控温不精确等问题，并且管道过多、各装置部件分布零散，不便于洁净车间的空间布置和消毒清洁，因此在生物制品的中试研发和规模化生产领域亟需一种能相对精确地控制凝胶柱温度并且节能的一体化自动化设备。

发明内容

针对生物制品液相色谱纯化过程一体化自动化控温的需要，本实用新型提供了一种结构紧凑的节能型蛋白纯化自动控温装置，技术方案如下：

一种节能型蛋白纯化控温装置(图1)，包括外壳(1)、电子控制器(2)、蠕动泵(3)、控温装置(4)、液体外输管道(5)、液体回流管道(6)、进液管道(7)、温度计一(8)、温度计二(9)、进液阀门(10)、警报器(11) 及数据线；控温装置(4)有储液池(12)，控温装置(4)能将储液池(12)中液体的温度控制在一定范围内；液体外输管道(5)一端与凝胶柱(20)的控温夹层(21)的下端口密闭连接，另一端开口于储液池(12)，靠近储液池(12) 的一端装有温度计一(8)；液体回流管道一端与凝胶柱(20)的控温夹层(21) 的上端口密闭连接，另一端开口于储液池(12)，靠近凝胶柱(20)的一端装有温度计二(9)；进液管道(7)一端与水源(22)相连，另一端开口于储液池(12)，进液管道(7)上装有电控的进液阀门(10)；液体外输管道(5)经过蠕动泵(3)，可在蠕动泵(3)驱动下将储液池(12)的液体输送到凝胶柱(20)的控温夹层 (21)；储液池(12)靠近上边缘的位置装有液面感应装置(13)；警报器(11) 开口于外壳(1)上，可向外界发出声音报警；温度计一(8)、温度计二(9)、进液阀门(10)、蠕动泵(3)、液面感应装置(13)、控温装置(4)、警报器 (11)均通过数据线与电子控制器(2)相连。图1中的箭头代表液体在管道内流动的方向。

所述的节能型蛋白纯化控温装置，其中控温装置(4)是制冰装置或制冷装置，也可以是电热装置。