[实用新型]一种感应型无菌液体单向输送导管及配套设备

说明书

一种感应型无菌液体单向输送导管及配套设备，属于生化实验室和生物制药车间用品和设备，用以满足生物制药工艺中试开发和规模化生产中无菌液体输送单向化、自动化、智能化的需要，所述的导管由导管壁、单向阀、感应芯片等部件组成，所述的设备由蠕动泵及内置的电子控制器、蜂鸣器等部件组成，该导管及配套设备组合使用能自动感应无菌液体的输送状态并自动关停液体驱动装置、报知工作人员，减少设备空转、节省能源，减少人员劳动量、提高工作效率；此外还具有防止液体倒流、对无菌液体进一步进行除菌过滤的作用，从而减少污染的机会。

技术领域

本实用新型属于生化实验室和生物制药车间用品和设备，更具体的，涉及一种感应型无菌液体单向输送导管及配套设备。

背景技术

进入二十一世纪以来，生物制药技术在产业化方面获得了很大的进展，生物制品成为药品的一个重要种类，全球生物制品市场规模已经超过每年2000亿美元。

生物制品主要包括重组细胞因子、治疗性单克隆抗体等，核心生产工艺主要包括发酵、纯化、制剂。随着生物制品市场规模的扩大，生物制品研发呈现热潮，数量众多、数以千计的生物制品处于研发、中试、产业化、临床转化进程中；生物制品生产规模也越来越大，单罐发酵规模已经达到万升级，蛋白纯化与制剂批处理量达到10公斤级。

无菌液体的输送是生物制品研发和生产过程中大量涉及的步骤，如发酵工艺中向生物反应器输送细胞培养液，制剂工艺中向反应罐输送制剂辅料溶液。为了减少污染，现代制药工艺中无菌液体一般采用密闭管道输送，而非向敞口容器中倾倒。由于大规模生物制药技术诞生才10余年，目前无菌液体输送方面自动化、智能化程度相对较低。现在的管道式输送存在的问题有：1、液体输送过程需要有人员值守，以在液体输送完毕后及时关闭液流驱动装置，如蠕动泵，防止设备空转；2、液体输出端应高于输入端，防止液体倒流。

如果开发一种能防逆流并自动检测液体输送完毕并及时关闭蠕动泵、报知工作人员的设备，可方便的进行工艺布局并减少污染、浪费，还能大大节省能源、减少人员工作量，提高工艺开发与规模化生产的效率。

发明内容

针对的生物制药工艺中试开发和规模化生产中无菌液体输送单向化、自动化、智能化的需要，本实用新型提供了一种感应型无菌液体单向输送导管及配套设备，技术方案如下：

一种感应型无菌液体单向输送导管，包括导管壁（1）、单向阀（2）、感应芯片，所述的感应芯片固定于导管壁（1）内侧，能与导管内流动的液体接触并感应液体的存在；所述的单向阀（2）固定于导管的进液端，能防止导管内的液体返流。

所述的感应芯片的数量为1个，或2到99个。

导管中有一个囊式过滤器（3），能滤除通过导管的液体中所含的细菌和病毒。

优选的，所述的导管壁（1）由绝缘材料制成，导管壁外侧有2个卡口（4、5）；所述的感应芯片是贴于导管壁内侧的2个分开的金属薄片（6、7），2个薄片（6、7）分别通过埋于导管壁（1）内的导线（8、9）与卡口（4、5）内的电极（10、11）相连接。

所述的导管壁（1）及固定于其上的各个组成部件均由耐湿热灭菌的材料制成，包括不锈钢及耐热的橡胶、塑料。

一种与感应型无菌液体单向输送导管配套使用的液流驱动设备，是内置电子控制器（24）的蠕动泵（23），所述的电子控制器（24）通过数据线与蠕动泵（23）及导管内的感应芯片相连，能根据导管内感应芯片发出的信号控制蠕动泵的启动、运转速度和关闭。

优选的，所述的电子控制器（24）内有电阻感应或电容感应部件，通过导线（25、26）与导管内感应芯片连接，能根据感应芯片所发出的电阻或电容变化信号感应导管内液体的有或无并控制蠕动泵（23）的关闭。

优选的，液流驱动设备还内置有一个蜂鸣器（27），与电子控制器（24）连接，能根据电子控制器（24）的控制发出蜂鸣声。