[实用新型]一种带有可吸收覆膜的血管支架

说明书

本实用新型公开了一种带有可吸收覆膜的血管支架，包括管状支架和覆膜单元；管状支架为柔性管状结构，包括依次排布的近端、中间部分和远端；覆膜单元包覆在管状支架上；覆膜单元由可降解高分子材料构成。本实用新型中的覆膜单元可以被生物组织吸收，减少内膜增生和再狭窄风险，保持正常血流通道，能更加有效地治疗血管狭窄。

技术领域

本实用新型涉及一种血管支架，具体涉及一种带有可吸收覆膜的血管支架。

背景技术

覆膜支架，又称为带膜支架，由支架与薄层的膜共同组成，指裸管状支架内面或外面部分或完全覆盖膜性材料的人工体内移植物；利用支架的支撑功能与膜的覆盖功能，起到封闭破裂或穿孔的血管作用。覆膜支架既保留了普通支架的支撑功能，又具有膜性材料的特性，能有效改善病变血管的异常血流动力学。覆膜支架在急慢性血管损伤和外周血管病变的治疗中，得到了广泛的应用。

早期的覆膜材料主要是聚乙烯、尼龙、涤纶、聚氨酯和ePTFE(多孔聚四氟乙烯)等，由于无法降解，不利于细胞黏附，容易引起内膜增生、管腔狭窄以及异物所引起的不良反应，因而已逐渐被淘汰。

目前，用于临床的冠状动脉覆膜支架有雅培血管仪器公司(Abbott VascularInstruments Deutschland GmbH)生产的JOSTENT GraftMaster预装带膜支架系统。该系统仍存在诸多缺点：①由于采用双层管状支架与ePTFE的夹心设计，总厚度高达0.3mm，其柔顺性与通过性均较差，一般不适用于处理远段血管穿孔或直径＜2.75mm的穿孔；当穿孔的近段存在严重钙化、严重扭曲或已置入支架时，往往很难将带膜支架送至穿孔部位。②由于覆膜材料ePTFE无法有效降解，很难完全内皮化，有可能增加迟发血栓风险。③置入覆膜支架后的再狭窄率高出31.6％，且多位于支架边缘，如支架边缘和中央的发生率分别为29.8％和8.8％。

因此，为避免血管狭窄手术过程中血管易被导丝、导管等器械损伤造成穿孔的问题，更好的保障手术安全，本实用新型采用生物可降解材料制成的可吸收覆膜，临时封堵穿孔，长时间后被人体降解不至于发生血管再狭窄，减少血管内膜增生风险。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是如何减少血管内膜增生和再狭窄风险。

为了上述目的，本实用新型提供了一种带有可吸收覆膜的血管支架，为覆膜支架中的一种。该带有可吸收覆膜的血管支架包括管状支架和覆膜单元；管状支架为柔性管状结构，包括依次排布的近端、中间部分和远端；覆膜单元包覆在管状支架上；覆膜单元由可降解高分子材料构成。

进一步地，管状支架具有第一状态和第二状态；在输送时，管状支架处于第一状态；当到达患病部位时，管状支架转变为第二状态；第二状态为可扩展的热定形结构，其直径大于第一状态下管状支架的直径。

进一步地，第一状态下管状支架的直径在8mm以下，以便通过血管输送到患病部位。

进一步地，中间部分被设置为通过响应轴向压力而扩展成直径大于近端和远端的直径。

进一步地，中间部分被设置为通过响应轴向压力而扩展成直径小于或等于血管畸形的直径。

进一步地，管状支架由弹性金属材料构成。

进一步地，弹性金属材料包括不锈钢和/或镍钛合金。

进一步地，管状支架为单层结构。

进一步地，可降解高分子材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸和聚己内酯中的一种或者多种。覆膜单元为单层膜。

在一个具体实施方式中，采用热熔工艺将覆膜单元固定包覆在管状支架的外表面。

在另一个具体实施方式中，覆膜单元为编织结构；覆膜单元为通过缝线缝合固定在管状支架的外表面；缝线采用可吸收材料制成。