[实用新型]左心耳封堵器

说明书

本实用新型涉及一种左心耳封堵器，包括密封盘和固定盘，所述密封盘的直径大于所述固定盘的直径，在自然状态下，所述密封盘与所述固定盘的直径差的取值范围为[3‑30]，所述密封盘的封口盘面与所述固定盘的近端盘面之间的垂直距离为[0‑10]毫米。本实用新型涉及的左心耳封堵器，基本上能够应用于所有的具有不同开口直径和腔体深度或具有不同内部结构的左心耳，因而适应性更强，也更能有效改善封堵效果。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种左心耳封堵器。

背景技术

经皮左心耳封堵是指通过经皮穿刺的方式，借助直径较小的输送鞘管将左心耳封堵器输送到心脏的左心耳处并释放。左心耳封堵器可将左心耳的开口封堵，使心房内血液不再与左心耳互通，左心耳中的血栓也不会流通到血液循环系统中，从而达到预防心房颤动诱发的血栓栓塞的目的。从2001年开始，经皮左心耳封堵器治疗开始在临床中使用，多年的临床使用也表明，经皮左心耳封堵术可有效降低房颤患者脑卒中的发生概率。

近几年，经皮左心耳封堵术得到了很好的推广应用，全球内不同的厂家也陆续推出了不同的左心耳封堵器产品。目前，左心耳封堵器基本上都采用镍钛合金加高分子材料覆膜完成，镍钛合金主要起到固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

常见的左心耳封堵器的结构主要为塞子结构和双盘结构。双盘结构的左心耳封堵器由一个密封装置和一个固定装置组成，因其结构及可重复释放的优势，更具实用价值。然而，左心耳的内部结构是复杂多样的，现有的左心耳封堵器并不能很好地适用于所有的左心耳，因而适用性不强。例如，在左心耳的开口不是直筒空腔而是多腔体结构时，若选择合适的密封装置封堵左心耳的开口，则固定装置会因为结构偏大而无法置入分叉的空腔；若选择合适的固定装置放入分叉的空腔，则密封装置会因为直径偏小而无法封堵左心耳的开口。以上两种情况均会导致左心耳封堵器无法稳定地固定在左心耳内壁而使其发生脱落。

实用新型内容

基于此，有必要针对现有的左心耳封堵器无法适配内部结构复杂多样的左心耳的问题提供一种适用性更强的左心耳封堵器。

一种左心耳封堵器，包括密封盘和固定盘，所述密封盘的直径大于所述固定盘的直径，在自然状态下，所述密封盘与所述固定盘的直径差的取值范围为[3-30]，所述密封盘的封口盘面与所述固定盘的近端盘面之间的垂直距离为[0-10]毫米。

在其中一个实施例中，所述固定盘的直径为[8-28]毫米，所述密封盘与所述固定盘的直径差的取值范围为[10-30]，所述密封盘的封口盘面与所述固定盘的近端盘面之间的垂直距离为[0-5]毫米。

在其中一个实施例中，所述密封盘为编织结构，所述固定盘为编织结构或伞状结构。

在其中一个实施例中，所述密封盘为扁平状的编织网结构，所述固定盘为网管状编织结构，所述固定盘的近端收口并朝向所述固定盘的中心内凹，所述固定盘的远端收口并朝向所述固定盘的中心内凹。

在其中一个实施例中，所述密封盘为扁平状的编织网结构，所述固定盘由多根具有弹性和形状记忆性的第一支撑杆构成伞状结构，所述固定盘的远端呈开放状，且所有的所述第一支撑杆的远端的末端朝向所述密封盘。

在其中一个实施例中，所述密封盘为编织网结构，所述固定盘为网管状编织结构，所述固定盘的近端呈开放状且末端朝向所述固定盘的中心内凹，所述固定盘的远端收口并朝向所述固定盘的中心内凹。

在其中一个实施例中，所述密封盘为编织网结构，所述固定盘由至少一根具有弹性和形状记忆性的编织丝编织构成伞状结构，且所述固定盘的远端端面为朝向所述固定盘的近端内凹的端面。

在其中一个实施例中，所述密封盘包括若干个第二支撑杆，所述若干个第二支撑杆构成一个盘状体，所述盘状体上包覆有至少一层高分子阻流膜。