[实用新型]一种用于左心耳封堵术的新型输送鞘管

说明书

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵术的新型输送鞘管，包括鞘管管体。所述输送鞘管近端的管体由三层材质组成，所述管体内层为聚四氟乙烯层，中层为金属层，外层为尼龙层。所述输送鞘管远端的管体由单一尼龙材料组成，其硬度低于鞘管近端管体外层尼龙层，进一步地，所述鞘管远端的管体设有3个造影孔。输送鞘管近端与远端的管体通过激光焊接连接。因所述输送鞘管近端管体内层为聚四氟乙烯层，中层为金属网编织层，外层为尼龙层，此种结构使得输送鞘管具有良好的化学稳定性、润滑性和生物相容性；同时，相对于传统左心耳封堵术所用的输送鞘管为单一材质制造而成，本实用新型输送鞘管具有较高的抗折性能，提高了输送鞘管的操控性和­使用寿命。进一步地，在左心耳封堵术中，输送鞘管远端进入左心耳内部，本实用新型所述输送鞘管远端的管体由单一尼龙材料组成，相对于传统的输送鞘管，其具有较高的柔软性和韧性，可以减少对左心耳的损伤，防止因刺破左心耳壁而造成心包填塞。同时，在左心耳封堵术中，医生需要通过造影剂确定输送鞘管远端及左心耳封堵器的位置，本实用新型输送鞘管远端管体设有3个造影孔，提高了手术的准确性，缩短了手术时间。本实用新型用于左心耳封堵术的输送鞘管具有灵活的操作性、抗折性、可靠性及提高左心耳封堵术的安全性。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于左心耳封堵术的输送鞘管。

背景技术

左心耳是胚胎时期原始左心房的残余，呈狭长、弯曲的管状形态，有一狭窄的尖顶部。房颤时，左心耳入口明显增宽，失去有效的规律收缩，心耳壁的内向运动难以引起足够的左心耳排空，导致血液在左心耳淤积，进而形成血栓的病理基础。左心耳自身的形态特点易使血流产生漩涡和流速减慢，也是促使血栓形成的条件。

左心耳封堵术则是通过封堵左心耳，预防房颤时在左心耳内血栓的形成，从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。随着医疗器械的改良和医生操作经验的积累，左心耳封堵术为心房颤动患者的抗栓治疗带来了新的希望，可作为其预防心房颤动栓塞事件的重要补充。

目前，通过微创手术进行左心耳封堵在临床应用上取得了良好效果，即将左心耳封堵器通过导管技术利用介入的方法传送到左心耳内。现已研发了多种左心耳封堵器及其输送装置。传统的左心耳输送鞘管的近端和远端具有相同的材质，若保证输送鞘管管体的硬度，使其具有推动能力用来输送左心耳封堵器，则进入左心耳内部的鞘管管体极易损伤左心耳壁，甚至戳破左心耳壁引起心包填塞；若保证输送鞘管管体的柔软性能，使其进入左心耳内部的鞘管管体不损伤左心耳，则输送鞘管的推动力减弱，并且易折弯，严重影响左心耳封堵器的输送效果，操作性能差。同时，传统的左心耳封堵器输送鞘管远端普遍无造影侧孔，在临床应用中影响造影效果，增加手术难度和手术时间。综上所述，本实用新型提供了一种用于左心耳封堵术的新型输送鞘管，用于改善以上问题。

发明内容

本实用新型为了解决现有技术中的不足，提供了一种安全可靠、操控性和抗折性好的用于左心耳封堵术的新型输送鞘管。同时，所述新型输送鞘管具有良好的化学稳定性、润滑性和生物相容性。

本实用新型采用的技术方案：一种用于左心耳封堵术的新型输送鞘管，包括鞘管管体，所述输送鞘管近端管体由三层材质组成，所述管体外层为尼龙层，中层为金属层，内层为聚四氟乙烯层；所述输送鞘管远端管体为单一尼龙层材质组成。所述输送鞘管远端管体的尼龙层材质硬度低于所述输送鞘管近端管体外层尼龙层。

作为本实用新型进一步改进，提高输送鞘管近端管体的抗折性，所述鞘管近端管体中层为由金属丝编织而成的金属网，对管体具有支撑和保护作用。

作为本实用新型进一步改进，提高输送鞘管造影效果，所述新型输送鞘管远端管体带有3个造影孔。

作为本实用新型进一步改进，输送鞘管近端与远端的管体通过激光焊接连接。