[实用新型]血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统

说明书

本实用新型涉及血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统。具体地，所述血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统包括：进样装置、包被装置、封闭装置、均匀化装置和分包装置。均匀化装置包括样品部、均匀处理器和收集器；分包装置包括搅拌装置、样品罐和传送装置。所述生产系统操作简单方便、成本低、效率高、分装效率高，受外界环境因素、人为因素干扰小，包被速度快、偶联效率高，包被封闭的胶乳微球质量高且稳定、均匀性好、分散度高、纯度高、活性高，生产得到的试剂盒批间差异小。

技术领域

本实用新型涉及血清淀粉样蛋白A测定试剂盒，具体地涉及血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统。

背景技术

血清淀粉样蛋白A临床意义：血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A，SAA)是一类多基因编码的多形态蛋白家族，组织淀粉样蛋白A的前提物质，属于急性时相反应蛋白。炎症或感染急性期，SAA在48-72h内即迅速升高，并且在疾病的恢复期迅速下降。目前，细菌、病毒感染、动脉粥样硬化、冠心病、急性移植排斥反应、肿瘤等疾病中均检测到血清SAA升高。某些疾病，如病毒感染、移植排斥反应、冠心病等，SAA的敏感性高于CRP，可为临床提供更好的参考价值。作为一个新的检测指标，SAA正受到人们越来越多的关注。

在生产血清淀粉样蛋白A检测试剂盒的过程中，抗体包被到胶乳微球表面是极其重要的一个步骤。抗体是通过EDC/NHS活化后偶联在胶乳颗粒表面。这一套偶联的过程较为复杂，在常规工艺中涉及了较多的手工操作，这些手工操作步骤很容易导入误差，导致不同批试剂盒间存在批间差，甚至产品质量不合格。

胶乳产品在生产中由于偶联蛋白的关系常常常会发生会聚集，给后续测定带来不利影响，而传统方法中常采用超声波法分散胶乳，虽然可以达到均匀胶乳产品的目的，但同时也将金属污染带进产品中。

现有工艺中，无法将分样瓶进行样品的填充、分样瓶压盖、和分样瓶贴标签连续以及自动化进行，现有工艺对样品进行填充、压盖、贴标签需要大量的劳动力。在劳动力成本日益增加的今天，大量的劳动力给企业引入沉重的经济负担，同时，在样品填充、压盖、和贴标签的过程中，人为因素必然引入人为误差，这种误差一旦导致生产错误，必然对企业造成不可估量的经济损失。

因此，本领域亟需开发一种能够包被、封闭和均匀化胶乳，并自动化分包的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种能够包被、封闭和均匀化胶乳，并自动化分包的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统。

本实用新型提供了一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒生产系统，所述生产系统包括

进样装置，所述进样装置与包被装置相连，所述包被装置与封闭装置相连，所述封闭装置与样品部相连，所述样品部与蠕动泵相连，所述蠕动泵与均匀处理器相连；所述的均匀处理器设有出样针，所述出样针指向收集器的撞击板的撞击面，所述收集器的样品出口位于样品罐的上方，样品从收集器流入所述样品罐中，且所述样品罐位于传送装置上方；所述传送装置在水平方向上依次包括：第一传送带、压盖机、第二传送带、贴标签机、第三传送带和分样瓶；其中所述第一传送带通过其右侧的滚筒与所述压盖机的入口连接；所述第二传送带通过其左侧的滚筒与所述压盖机的出口连接；所述第二传送带通过其右侧的滚筒与所述贴标签机的入口连接；所述第三传送带通过其左侧的滚筒与所述贴标签机的出口连接；且

所述生产系统还包括质量控制系统，所述质量控制系统包括检测装置和计算处理器，所述检测装置采集并检测来自进样装置、包被装置、封闭装置和收集器的胶乳样品的浊度，所述检测装置与所述计算处理器通过电气连接，将所述检测装置的检测结果传送到所述计算处理器中。

在另一优选例中，所述的进样装置用于输入待进行包被处理和封闭处理的胶乳原料。

在另一优选例中，所述进样装置与包被装置、包被装置与封闭装置、封闭装置与样品部、样品部与蠕动泵、蠕动泵与均匀处理器之间还设有阀门。