[发明专利]含有普瑞巴林的高可膨胀的缓释的三层片剂

权利要求书

1.一种含有普瑞巴林或其药学上可接受的盐作为活性成分的多层片剂，包含：

包含可膨胀聚合物的上层和包含可膨胀聚合物的下层；以及

包含介质转移剂的中间层，所述中间层设置在所述上层和所述下层之间，

其中所述介质转移剂吸收水并将吸收的水递送至所述上层和所述下层的所述可膨胀聚合物，

其中所述可膨胀聚合物是聚环氧乙烷，

其中所述介质转移剂是选自由糖、聚乙烯吡咯烷酮、盐、有机酸、微晶纤维素、低取代的羟丙基纤维素组成的组中的一种或多种，

其中在所述片剂与水性介质接触后，在经过2小时的时间，所述片剂膨胀至其原始体积的至少250%，并且

其中所述片剂每天口服施用一次。

2.根据权利要求1所述的多层片剂，其中所述上层和所述下层进一步包含普瑞巴林或其药学上可接受的盐，并且其中所述中间层也进一步包含普瑞巴林或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1或2所述的多层片剂，其中在所述片剂与所述水性介质接触后，经过2至6小时的时间，所述片剂膨胀至其原始体积的至少250%。

4.根据权利要求1或2所述的多层片剂，其中在所述片剂与所述水性介质接触后，在经过2小时的时间，所述片剂具有12 mm或更大的所述片剂的短轴长度。

5.根据权利要求4所述的多层片剂，其中在所述片剂与所述水性介质接触后，经过2至6小时的时间，所述片剂具有12 mm或更大的所述片剂的短轴长度。

6.根据权利要求1或2所述的多层片剂，其中在所述片剂与所述水性介质接触后，在经过2小时的时间，所述片剂膨胀至其原始体积的至少300%。

7.根据权利要求6所述的多层片剂，其中在所述片剂与所述水性介质接触后，经过2至6小时的时间，所述片剂膨胀至其原始体积的至少300%。

8.根据权利要求1所述的多层片剂，其中所述介质转移剂是淀粉。