[发明专利]硬膜外空间识别探测装置

说明书

本发明涉及用于识别硬膜外空间的探测装置，更详细地涉及如下的硬膜外空间探测装置，其包括预定形状的上部外壳及与上述上部外壳结合而形成预定的空间部的下部外壳；在空间部预定位置设有连接管，该连接管的一侧末端部与穿刺针部连通，并且在外周缘部预定位置具备开口部，该开口部与测量压力的压力传感器连通；若穿刺针部到达硬膜外空间，在上述连接管和穿刺针部结合的状态下可以将药物注入用插管插入到连接管而到达硬膜外空间。

技术领域

本发明涉及用于识别硬膜外空间的探测装置，更详细地涉及如下的硬膜外空间识别探测装置：具备可准确识别硬膜外空间的压力变化的压力传感器，该压力传感器用于提高脊椎神经成型术和遮断术的成功率；并且，不分离穿刺针和探测装置也可以注入药物。

背景技术

在韩国诉说疼痛最多的部位是脊椎相关部位。由于坐式为主的生活文化影响，产生很多脊椎疾病，调查结果显示10名疼痛患者中有3名左右因腰部受苦，脊椎疾病可列为很常见的疾病，已知10名中9名在一生中会经历一次腰部疼痛，而且脊椎疾病患者持续在增加。

脊椎疾病如果因神经损伤而持续极大疼痛，则需要手术治疗，但是单纯腰疼或腰疼开始没多久的情况下，当前趋势为接受如神经成型术或神经遮断术那样的非手术治疗，根据统计资料，已知接受手术治疗的患者是全体患者的10％左右，大部分患者仅通过非手术治疗也可以好转。

作为脊椎非手术治疗的代表性例子的神经成型术及神经遮断术，是在包围脊髓神经的非常狭小的缝隙空间(gap)即硬膜外空间(Epidural Space)插入直径1.7mm的细导管(Razc导管)，注入药物来减少具有疼痛的神经周围的炎症及浮肿而引导自律神经系统的正常反应的非手术治疗法。

这种非手术治疗法即脊椎神经成型术、神经遮断术中，为投入治疗药物而插入到人体的1.7mm细的医疗用导管是否准确到达脊椎内包围受损神经的硬膜外空间成为评价施术成功与否的重要基准。

作为通常已知的用于识别硬膜外空间的施术法，有根据穿刺针穿通黄色韧带时传到施术者的手上的主观感觉识别的主观施术法，利用空气或生理盐水的阻力消失施术法，以及超声波监视下的穿刺法。

在疼痛门诊及专科治疗医院，为了施行神经成型术及神经遮断术，最普遍利用的用于识别硬膜外空间的阻力消失施术法是如下的一次元方法：在注射器填入空气或生理盐水，在要施术的脊椎部位用针穿刺前进的同时按压注射器的活塞，若空气或生理盐水不消失，则判断为针停留在肌肉层而存在阻力，若注射器内的空气或食盐水向外排出而消失，则判断为到达无阻力的缝隙空间即硬膜外空间。

现在，在各种施术法中，这种阻力消失施术法因施术的简便性，最广泛用于识别硬膜外空间，但是仅通过使用者识别注射器内的空气或液体的突然阻力消失，具有不能准确确定是否到达硬膜外空间的问题。即，分布于硬膜外空间之前的黄色韧带在正中部未关闭的患者不发生穿刺针穿通黄色韧带的感觉，从而穿刺针经过硬膜外空间而到达脊髓，或者老人或先天性棘突间韧带变形患者由于棘突间韧带的变性引起的空洞形成(cavityformation)结果，在肌肉层之间存在像硬膜外空间的缝隙空间，因此也可能引起将该缝隙空间混淆为硬膜外空间的错误。

为了解决如上所述的问题，在韩国注册专利公报1,559,740公开有一种以数字方式运行的外置检测指针，该外置检查指针包括：硬膜压力传感部，以电绝缘状态接触分别从人体的肌肉和硬膜外空间产生的生体压力信号来直接测量压力，分别检测压力差后变换输出为数字方式的电信号；硬膜压力差放大部，输入硬膜压力传感部检测的信号的电平，并以设定的放大比率进行数字放大；硬膜压力比较部，分别输入从硬膜压力差放大部放大的信号和放大比率，按数字信号的处理方式与以对应上述放大比率的状态存储的基准信号进行比较来并判断是大值还是小值来输出；硬膜压力锁存部，输入硬膜压力比较部输出的数字信号来存储；及硬膜压力显示部，根据硬膜压力锁存部输出的信号发出红色和绿色中选择的某一颜色光。