[发明专利]用于治疗声门闭合不全的方法和设备

说明书

公开了一种治疗声门闭合不全的实例植入系统。植入系统包括固定框，该固定框包括位于固定框的第一边缘处的第一组凸缘和位于固定框的第二边缘处的第二凸缘，其中，固定框构造成将植入系统固定在患者的甲状软骨的开口处，端口系统设置在固定框中并构造成接收、输送、维持或移除填料，以及弹性件，所述弹性件联接到固定框并与端口系统流体或空气连通，其中，基于在弹性件中的填料量，弹性件构造成沿一个方向膨胀以推动患者的杓状软骨，从而摇动、内收和/或向内下方旋转杓状软骨。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年4月8日提交的美国临时申请62/320,444、于2016年5月25日提交的美国临时申请62/341,610、于2016年11月10日提交的美国临时申请62/419,972以及于2017年2月6日提交的美国临时申请62/455,515的权益。这些临时申请(包括它们的任何附录和附件)全文以引用方式并入到本文中。

背景技术

与吸入性肺炎相关的吞咽困难常发生在具有神经系统疾病的患者中。神经系统疾病可由中风、脑外科手术、头部和/或脊髓创伤、口咽疾病、放射治疗、心脏/胸部手术、自身免疫或其它退化性神经系统疾病引起。吸入性肺炎可能主要由声门闭合不全引起，由于伴有或没有吞咽功能障碍的声带麻痹的原因。具有吸入症状的中风患者发生吸入性肺炎的风险可能比其它类型的患者高七倍。对于这些中风患者，即使在康复后，仍存在相对高的与吸入性肺炎相关的吞咽困难的发生率。

用以治疗咽下困难和声门闭合不全的常规手术技术可以包括第一型甲状软骨形成术(Medialization Thyroplasty，MT)手术程序和杓状软骨内收(Arytenoid Adduction，AA)手术程序。第一型MT手术程序是在患有声门闭合不全的患者中执行的主要声音手术程序。第一型MT手术程序的主要限制包括不能关闭宽的后声门缝隙和恢复生理性吞咽步骤，如喉部抬高和声带移动。对于第一型MT手术程序后患有声带麻痹和明显后声门间隙的患者，随后可以进行AA手术程序以关闭不完全闭合的后声门。然而，与后气道闭合相关的AA手术程序的一个限制是由于在声门区域中的术后组织水肿，在该AA手术程序后的气道投诉的频率增加。此外，第一型MT手术程序和AA手术程序可能不适合于对于长时间仰卧位有困难或不能耐受长久外科手术程序的患者。

由于上述两种手术程序使用植入物或者缝合固定技术，这些手术程序常见的投诉是不能在术中和术后精确调节植入物或者缝线。具体地，由于这些手术程序引起的喉黏膜水肿性肿胀，难以准确进行手术中的植入物调节。例如，在外科手术期间切割植入物可能导致手术时间变长和植入物成形欠佳。此外，这些植入物根本不能在术后调节。

提供用于该手术程序的可调节植入物将缩短手术操作时间，并降低术后气道损伤的风险。可调节植入物的尺寸将根据每个人的需要定制，由此患者能够大为受益。

发明内容

在本发明的一些实施例中，公开了一种治疗声门闭合不全的植入系统。植入系统包括固定框，该固定框包括位于固定框的第一边缘处的第一组凸缘和位于固定框的第二边缘处的第二凸缘，其中，固定框构造成将植入系统固定在患者的甲状软骨的开口处，端口系统，其设置在固定框中并构造成接收、输送、维持或移除填料，以及弹性件，所述弹性件联接到固定框并与端口系统流体或空气连通，其中，基于在弹性件中的填料量，弹性件构造成沿一个方向膨胀以推动患者的杓状软骨，从而摇动、内收和/或向内下方旋转杓状软骨。

在本发明的一些其他实施例中，公开了一种治疗患者声门闭合不全的方法。该方法包括将植入系统放置在患者的甲状软骨的开口中，将固定板和紧固件附接到植入系统的固定框，其中，线穿过固定板的一个或多个孔，将植入系统以固定板和紧固件固定在甲状软骨上，将注射器引导到植入系统的端口系统，以及注射一定量的填料以使植入系统的弹性件膨胀，从而弹性件推动患者的杓状软骨并摇动、内收和/或向内下方旋转患者的杓状软骨。

附图说明

图1A和1B示出了喉部解剖结构的不同视图。