[发明专利]一种瑞马唑仑的药物组合物有效
| 申请号： | 201780004159.2 | 申请日： | 2017-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN108289897B | 公开（公告）日： | 2020-07-28 |
| 发明（设计）人： | 杨晓容;陈钟威;卢韵 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/5517 | 分类号： | A61K31/5517;A61K47/26;A61P25/20;A61K47/36 |
| 代理公司： | 北京戈程知识产权代理有限公司 11314 | 代理人： | 程伟 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞马唑仑 药物 组合 | ||
1.一种药物组合物，含有瑞马唑仑或其药学上可接受的盐以及羟乙基淀粉，还含有单糖，所述单糖选自葡萄糖、果糖、半乳糖、甘露糖、氨基半乳糖、氨基葡萄糖中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的羟乙基淀粉选自羟乙基淀粉200/0.5和羟乙基淀粉130/0.4中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与羟乙基淀粉的重量比为1：0.1～1000。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与羟乙基淀粉的重量比为1:1～1:50。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与羟乙基淀粉的重量比为1:1～1:20。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的瑞马唑仑或其药学上可接受的盐与羟乙基淀粉的重量比为1:1～1:10。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的羟乙基淀粉与单糖的重量比例为1:9～9:1。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的羟乙基淀粉与单糖的重量比例为1:5～5:1。
9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的羟乙基淀粉与单糖的重量比例为1:3～3:1。
10.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物为溶液形式，其中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为0.5～30mg/ml。
11.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物为溶液形式，其中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为1～20mg/ml。
12.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物为溶液形式，其中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为2～15mg/ml。
13.根据权利要求1至12任一项所述的组合物，其中所述的瑞马唑仑的盐选自苯磺酸盐、对甲苯磺酸盐和羟乙基磺酸盐中的一种。
14.根据权利要求1至9任一项所述的组合物，其中所述组合物为冻干制剂。
15.根据权利要求14所述的组合物，其中所述冻干制剂的冻干前溶液或复溶后溶液中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为0.5～30mg/ml。
16.根据权利要求14所述的组合物，其中所述冻干制剂的冻干前溶液或复溶后溶液中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为1～20mg/ml。
17.根据权利要求14所述的组合物，其中所述冻干制剂的冻干前溶液或复溶后溶液中瑞马唑仑或其盐的浓度以瑞马唑仑碱计为2～15mg/ml。
18.权利要求1至9任一项所述的组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)将羟乙基淀粉或羟乙基淀粉和单糖溶解于水性稀释剂中，
2)加入瑞马唑仑或其盐，
3)加入水性稀释剂至最终体积。
19.根据权利要求18所述的制备方法，还包括将步骤3)所得溶液冻干的步骤。
20.根据权利要求18所述的制备方法，其中还包括将步骤1)、2)、3)中任意一步或多步中所得溶液的pH调节至2-4的步骤。
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