[发明专利]含有固定化病毒粒子的疫苗

权利要求书

1.一种疫苗，其含有固定化病毒粒子，

所述固定化病毒粒子是通过用固定化剂处理含有作为来源的病毒粒子或对应的灭活病毒粒子的悬浮液而得到的，

所述固定化剂包含戊二醛或1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐，

所述病毒粒子为流感病毒粒子或日本脑炎病毒粒子，

以所述悬浮液及所述固定化剂的总量为基准，所述戊二醛的浓度为0.001～0.06w/v％，

以所述悬浮液及所述固定化剂的总量为基准，所述1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐的浓度为0.05～1500mM，

其中，以作为所述固定化病毒粒子来源的病毒粒子或对应的灭活病毒粒子的3只兔的发热反应之和为基准，所述固定化病毒粒子在发热试验中的3只兔的发热反应之和小于80％。

2.根据权利要求1所述的疫苗，其中，

所述固定化病毒粒子在发热试验中的3只兔的发热反应之和为1.3℃以下。

3.一种疫苗，其含有固定化病毒粒子，

所述固定化病毒粒子是通过用固定化剂处理含有作为来源的病毒粒子或对应的灭活病毒粒子的悬浮液而得到的，

所述固定化剂包含戊二醛或1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐，

所述病毒粒子为流感病毒粒子或日本脑炎病毒粒子，

以所述悬浮液及所述固定化剂的总量为基准，所述戊二醛的浓度为0.001～0.06w/v％，

以所述悬浮液及所述固定化剂的总量为基准，所述1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐的浓度为0.05～1500mM，

其中，以由受到作为所述固定化病毒粒子来源的病毒粒子或对应的灭活病毒粒子刺激的人末梢血单核细胞产生的炎性细胞因子的量为基准，由受到所述固定化病毒粒子刺激的人末梢血单核细胞产生的炎性细胞因子的量小于80％。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

所述病毒粒子为流感病毒粒子。

5.根据权利要求4所述的疫苗，其中，

所述流感病毒粒子为甲型流感病毒粒子或乙型流感病毒粒子。

6.根据权利要求4所述的疫苗，其中，

所述流感病毒粒子为被分类为H1N1亚型株、H2N2亚型株、H3N2亚型株、H3N8亚型株、H5N1亚型株、H5N2亚型株、H5N6亚型株、H6N1亚型株、H7N3亚型株、H7N7亚型株、H7N9亚型株、H9N2亚型株、或H10N8亚型株的流感病毒粒子。

7.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

所述病毒粒子为日本脑炎病毒粒子。

8.根据权利要求7所述的疫苗，其中，

所述日本脑炎病毒粒子为北京-1株、中山株、SA14-14-2株或P3株。

9.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

所述固定化病毒粒子表面的蛋白的0％～90％未被固定化。

10.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

所述固定化病毒粒子的比活性即抗原含量/蛋白含量相对于作为所述固定化病毒粒子来源的病毒粒子的比活性的相对值为0～95％。

11.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

所述固定化病毒粒子具有作为所述固定化病毒粒子来源的病毒粒子或对应的灭活病毒粒子的粒径的80％～150％的平均粒径。

12.根据权利要求1～3中任一项所述的疫苗，其中，

在以蔗糖密度梯度离心测定所述固定化病毒粒子的情况下，在蔗糖浓度35％以上检测到峰。