[发明专利]具有流动引导器的假体瓣膜

说明书

一种假体瓣膜，包括支架框架、瓣膜结构和隔板结构。支架框架限定有腔。瓣膜结构设置在腔内并限定有流入侧和流出侧。流出道建立在腔内位于流出侧下游，并且来自瓣膜结构的流体流沿着该流出道前进。隔板结构在流出侧下游连接到支架框架。在某些实施例中，隔板结构将血流引导进入指定区域以促进层流并消除或减少湍流。

相关申请的交叉引用

本申请是于2014年6月11日提交的名为“带有涡流的假体瓣膜-包括隔板(Prosthetic Valve With Vortices-Including Baffle)”的美国专利申请序列第14/301,632号的部分继续申请，其全部教示以参见的方式纳入本文。

背景技术

本申请涉及假体瓣膜。更具体地，本申请涉及用于操纵在诸如假体心脏瓣膜的假体瓣膜处的流体流动的结构、装置和方法。

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于离开心脏的动脉中的半月瓣。三尖瓣(也已知为右房室瓣)是位于右心房和右心室之间的三瓣阀(tri-flap valve)。二尖瓣(也已知为双尖瓣(bicuspid)或左房室瓣)是位于左心房和左心室之间的双瓣阀(dual-flap valve)。

就像心脏中的其它瓣膜，二尖瓣是被动结构，因为其自身不消耗任何能量，并且不执行任何主动的收缩功能。二尖瓣包括提供用于两个小叶(前小叶和后小叶)的附连，这两个小叶各自响应于在瓣的每侧上不同的压力而开启和关闭。二尖瓣的各小叶不同地成形。前小叶更牢固地附连到瓣环，并且比后小叶稍微更刚性(后小叶以其它方式附连到更活动的后侧向二尖瓣环)。前小叶保护瓣膜的约三分之二。前小叶占据瓣环更大的部分，并且总体认为比后小叶“更大”(尽管后小叶具有更大的表面积)。在健康的二尖瓣中，前小叶与后小叶是不对称的。

理想地，心脏瓣膜的各小叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地关闭。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中伴随发生。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对病人具有相对严重的生理后果。

病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜可采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来修复或置换。一种传统的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。

更近期地，已开发出侵入性最小化的方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体来说，可扩张假体瓣膜被压缩在导管周围或导管之中，插入到患者的诸如股动脉之类的体内腔体中，并被递送到心脏中的所期望的位置处。

用于基于导管的或经导管的手术的心脏瓣膜假体通常包括可扩张的多级框架或支架，其支承具有多个小叶的瓣膜结构。该框架在经皮经腔递送过程中可收缩，并在天然瓣膜处或天然瓣膜之中展开时扩张。瓣膜支架的一种类型可以是最初地以扩张的或未受压握的状态来提供，然后被压握或压缩在导管的球囊部分周围。该球囊随后膨胀，以使假体心脏瓣膜扩张并展开。对于其它带支架的假体心脏瓣膜的设计，支架框架形成为自扩张的。借助于这些系统，带瓣膜的支架褶缩到期望的尺寸，并在套管中保持在该压缩状态中，用于经腔递送。将该套管从带瓣膜的支架收缩允许支架自扩张到较大的直径，固定在天然瓣膜位置处。更通常地说，一旦假体瓣膜定位在治疗部位处、例如在机能不全的天然瓣膜内，支架框架接着就可扩张以将假体瓣膜牢固地保持在位。在授予Leonhardt等人的美国专利第5,957,949号中公开了带支架的假体瓣膜的一个示例，该文献的内容以参见的方式全部纳入本文。