[发明专利]用于耦接解剖壁的连接器及方法

说明书

本发明涉及一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中该连接器包括调配并配置成跨解剖壁定位的颈部、用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。本发明还涉及一种使用所述连接器耦接两个解剖壁的方法。

技术领域

本发明总体上涉及体内医疗设备领域。更具体而言，本发明涉及一种用于辅助两个解剖隔室之间流体连通并支撑、保持和保护隔室的解剖壁彼此紧密接触的连接器。本发明特别有益于微创性经导管和/或经皮程序，诸如于2015年3月17日提交的名称为“PERCUTANEOUS SYSTEM，DEVICES AND METHODS”的第PCT/EP2015/055578号PCT申请，其全文纳入本文以供参考。

背景技术

在PCT/EP2015/055578中，发明人描述一种用于第一解剖隔室与第二解剖隔室之间流体连通的体内连接器，该连接器配置成穿过一个或多个解剖壁来锚固流体调节(诸如泵)。该连接器包括调配并配置成抵靠第二隔室的解剖壁的锚部、调配成穿过解剖壁定位的颈部以及调配并配置成在第二隔室中扩张的屏蔽。该连接器能够通过递送导管以收缩状态插入并且在植入部位展开。展开后的连接器拉动解剖壁彼此接触、防止血液漏入解剖壁之间的间隙并允许泵锚固到解剖壁。

但经观察，植入过程本身存在血液渗漏的潜在风险。当收缩的连接器退出递送导管时，锚部展开，直到达成其抵靠解剖壁的工作位置。同理，屏蔽展开，直到达成其工作位置。因此，在某个时间段内，刺破解剖壁并且仅由递送导管支撑穿刺孔，直到锚部和屏蔽完全展开。稍微任何无意识移动都可能导致血液漏入解剖壁之间的间隙空间。在极端的情况下，特别是在偶然移动的情况下，递送导管可能会脱落并穿刺外露，导致严重失血。另一方面，加速展开同样可能导致患者受伤，特别是如果锚部和/或屏蔽设计成加速展开，则它们可能贴靠解剖壁迅猛弹成展开构型，从而造成损伤。而且，在医生腾出时间正确定位锚部和/或屏蔽之前，它们可能已经展开。

因此，须寻求一种介于较短展开时间以便尽量缩短解剖壁不受支撑的时间与允许医师有充分的时间来正确植入连接器的折中方案。

因此，需要一种准确度和安全性有所改良的新型设备，该设备能够更好地容许医师有更多的时间来正确定位连接器，同时尽量减少血液渗漏的风险。

发明内容

本发明的目的在于缓解上述这些问题。

根据本发明的第一方面，提供一种用于穿过至少一个解剖壁在两个解剖隔室之间进行流体连通的连接器，其中所述连接器包括调配并配置成跨解剖壁定位的颈部、用于使颈部跨解剖壁固定的主要机构以及用于使颈部跨解剖壁固定的次要机构。

因此，本发明旨在提供一种用于两个解剖隔室之间流体连通的连接器，并且该连接器能够以安全可控的方式植入。次要固定机构作为安全特征防止连接器的递送和植入过程中的流体损失。照此，本发明提供一种操纵更为宽容的连接器。一旦颈部跨解剖壁定位，所述连接器便通过主要固定机构固定到解剖壁，以便其不会由于血液流动、患者移动、从医务人员等因素从解剖壁脱落。主要固定机构还执行支撑解剖壁的功能。这一点在操纵、插入和/或植入其他医疗设备穿过解剖壁时十分重要，因为这种操纵、插入和/或植入可能造成解剖壁损伤或创伤，进而可能导致致命的失血。这对于人体某些部位(如心脏)的血压可能很高以及连接器支撑并保护解剖壁抵抗这种压力而言也十分重要。

根据本发明的连接器支撑、保持和保护解剖壁。所述连接器能最大限度地减少使解剖壁破损、破裂、创伤、损伤和穿孔的风险。

例如，就两个相邻隔室而言，由一层壁隔开解剖隔室，并且该连接器防止任何流体不受控地流入两个隔室之间。由两个解剖壁隔开解剖隔室时，即在通常由间隙隔开的两个相邻但远离的隔室的情况下，本发明具备特殊优势。在本实施方案中，所述连接器防止任何不受控的失血流入隔室和所述间隙。